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CPHI制藥在線 資訊 氨基觀察 首 款國產(chǎn)血友病基因療法獲批上市;聯(lián)影發(fā)布“元智”醫(yī)療大模型

首 款國產(chǎn)血友病基因療法獲批上市;聯(lián)影發(fā)布“元智”醫(yī)療大模型

作者:黃愷  來源:氨基觀察
  2025-04-11
4月10日,據(jù)NMPA官網(wǎng),信念醫(yī)藥基因療法波哌達(dá)可基獲批上市,用于治療中重度血友病B(先天性凝血因子IX缺乏癥)成年患者。該藥物是國內(nèi)首 款血友病基因療法。

  市場速遞

  1)和鉑醫(yī)藥宣布任命陳侑晨為首席財(cái)務(wù)官

  4月10日,和鉑醫(yī)藥宣布,任命陳侑晨(YC)為首席財(cái)務(wù)官。YC將常駐中國上海和中國香港,直接向和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士匯報(bào)。

  醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

  1)天士力P134細(xì)胞注射液獲臨床許可

  4月10日,據(jù)CDE官網(wǎng),天士力P134細(xì)胞注射液獲臨床許可,擬開展治療復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的研究。

  2)合源生物納基奧侖賽注射液獲臨床許可

  4月10日,據(jù)CDE官網(wǎng),合源生物納基奧侖賽注射液獲臨床許可,擬用于治療至少3線治療失敗的自身免疫性溶血性貧血的研究。

  3)士澤生物XS411細(xì)胞注射液獲臨床許可

  4月10日,據(jù)CDE官網(wǎng),士澤生物XS411細(xì)胞注射液獲臨床許可,擬開展治療原發(fā)性帕金森?。≒D)的研究。

  4)大睿生物RN1871注射液獲臨床許可

  4月10日,據(jù)CDE官網(wǎng),大睿生物RN1871注射液獲臨床許可,擬開展治療原發(fā)性高血壓的研究。

  5)翊石醫(yī)藥SYH2046片獲臨床許可

  4月10日,據(jù)CDE官網(wǎng),翊石醫(yī)藥SYH2046片獲臨床許可,擬用于急性心肌梗死后心力衰竭。

  6)知微生物TM471-1膠囊獲臨床許可

  4月10日,據(jù)CDE官網(wǎng),知微生物TM471-1膠囊獲臨床許可,擬開展治療慢性自發(fā)性蕁麻疹的研究。

  7)宜聯(lián)生物BNT326獲臨床許可

  4月10日,據(jù)CDE官網(wǎng),宜聯(lián)生物BNT326獲臨床許可,擬開展治療晚期非小細(xì)胞肺癌的研究。

  8)康方生物AK139注射液獲臨床許可

  4月10日,據(jù)CDE官網(wǎng),康方生物AK139注射液獲臨床許可,擬開展治療中重度控制欠佳的支氣管哮喘、控制欠佳的慢性阻塞性肺疾病的多項(xiàng)研究。

  9)貝海生物注射用BH259獲臨床許可

  4月10日,據(jù)CDE官網(wǎng),貝海生物注射用BH259獲臨床許可,擬用于治療晚期實(shí)體瘤。

  10)首 款國產(chǎn)血友病基因療法獲批上市

  4月10日,據(jù)NMPA官網(wǎng),信念醫(yī)藥基因療法波哌達(dá)可基獲批上市,用于治療中重度血友病B(先天性凝血因子IX缺乏癥)成年患者。該藥物是國內(nèi)首 款血友病基因療法。

  器械跟蹤

  1)錦波生物“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠”獲準(zhǔn)

  日前,山西錦波生物“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠”獲NMPA批準(zhǔn)上市,適用于注射到中面部皮下至骨膜上層,以矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷。

  數(shù)字醫(yī)療日報(bào)

  1)聯(lián)影發(fā)布“元智”醫(yī)療大模型

  4月9日,聯(lián)影發(fā)布“元智”醫(yī)療大模型,并同步推出覆蓋影像診斷、臨床治療、醫(yī)學(xué)科教、醫(yī)院管理、患者服務(wù)等多場景的10余款醫(yī)療智能體。

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