2025 年 4 月 14 日，廣西梧州中恒集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“公司”或“中恒集團(tuán)”）的全資子公司廣西中恒創(chuàng)新醫(yī)藥研究有限公司（以下簡稱“中恒創(chuàng)新”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的三芪顆粒（規(guī)格：每袋裝 5g）《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。
三芪顆粒為中藥 1 類創(chuàng)新藥，原研產(chǎn)品，系院內(nèi)制劑優(yōu)化品種，具有一定的人用經(jīng)驗(yàn)，臨床療效、安全性有一定的基礎(chǔ)，已完成臨床前藥學(xué)研究、藥理毒理研究，該產(chǎn)品擬開發(fā)適應(yīng)癥為慢性腎小球腎炎，據(jù)全球疾病負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，我國慢性腎臟病患者約 1.5 億，隨著我國人口老齡化加劇，其患病率預(yù)計(jì)也將呈持續(xù)升高趨勢，市場也將進(jìn)一步增長。慢性腎炎治療藥物目前雖有上市品種，但以氣虛血瘀證為辯證的中成藥目前市面上可選藥物有限，三芪顆粒雖組成簡單，但藥少力專，適用于慢性腎臟病患者。經(jīng)查詢，截至本公告披露日，國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市。2023 年中國慢性腎小球腎炎治療藥物銷售額為 36.28 億元（數(shù)據(jù)來源藥智數(shù)2據(jù)），三芪顆粒獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)有望為中恒集團(tuán)進(jìn)入市場廣闊的慢性腎病領(lǐng)域奠定基礎(chǔ)，助力公司爭奪慢性腎小球腎炎治療藥物的市場份額，但藥品的市場規(guī)模具有不確定性，敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。截至本公告披露日，中恒創(chuàng)新對三芪顆粒的研發(fā)總投入金額為 810 萬元人民幣（數(shù)據(jù)未經(jīng)審計(jì)）。
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