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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 泰恩康:蒙脫石混懸液藥品注冊(cè)獲受理

泰恩康:蒙脫石混懸液藥品注冊(cè)獲受理

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來(lái)源:深圳證券交易所
  2025-04-22
廣東泰恩康醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)全資子公司山東華鉑凱盛生物科技有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”)簽發(fā)的蒙脫石混懸液境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)《受理通知書(shū)》。

       廣東泰恩康醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)全資子公司山東華鉑凱盛生物科技有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”)簽發(fā)的蒙脫石混懸液境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)《受理通知書(shū)》,國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條的規(guī)定,對(duì)上述藥品的藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)進(jìn)行了審查,決定予以受理。

       蒙脫石混懸液是一種止瀉類(lèi)藥品,主要用于治療成人及兒童急、慢性腹瀉, 蒙脫石在臨床應(yīng)用中較為成熟的產(chǎn)品主要為蒙脫石散,另外也有分散片、顆粒 劑、混懸液等多種劑型。相較于市場(chǎng)上其他劑型的止瀉藥,蒙脫石混懸液的競(jìng) 爭(zhēng)相對(duì)較小,因其獨(dú)特優(yōu)勢(shì),未來(lái)有望搶占更多市場(chǎng)份額。

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