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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 海南海藥:控股子公司富馬酸伏諾拉生化學(xué)原料藥上市申請獲批

海南海藥:控股子公司富馬酸伏諾拉生化學(xué)原料藥上市申請獲批

來源:深圳證券交易所
  2025-05-08
海南海藥股份有限公司(以下簡稱“公司”或“海南海藥”)控股子公司重慶天地藥業(yè)有限責(zé)任公司近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的富馬酸伏諾拉生《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。

       海南海藥股份有限公司(以下簡稱“公司”或“海南海藥”)控股子公司重慶天地藥業(yè)有限責(zé)任公司近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的富馬酸伏諾拉生《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。

       富馬酸伏諾拉生是一款鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB),與傳統(tǒng)的質(zhì)子泵抑制劑(PPI)相比,伏諾拉生具有更快的起效速度、更長的作用時(shí)間和更強(qiáng)的抑制胃酸分泌效果。目前富馬酸伏諾拉生國內(nèi)適應(yīng)癥為:反流性食管炎(RE),與適當(dāng)?shù)目股芈?lián)用以根除幽門螺桿菌。富馬酸伏諾拉生是首個(gè)應(yīng)用于中國RE患者的P-CAB,以其“首劑全效”+“持久抑酸”的臨床特點(diǎn),從而達(dá)到RE患者更高的黏膜愈合率,有利于提高患者依從性,成為中國RE患者治療臨床用藥提供新選擇。

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