8月31日，甫康藥業(yè)正式向港交所遞交IPO申請(qǐng)，揭開(kāi)了其十年研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程的新篇章。自2015年成立以來(lái)，甫康藥業(yè)始終聚焦于腫瘤、抗病毒及衰老相關(guān)疾病的突破性療法，憑借多元化的研發(fā)管線和逐步落地的商業(yè)化成果，成功吸引了藥明系、九州通等知名機(jī)構(gòu)的投資。本次IPO不僅是企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵一步，更是對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥企成長(zhǎng)路徑的又一次重要驗(yàn)證。

多元布局，厚積薄發(fā)

甫康藥業(yè)在研發(fā)管線布局上展現(xiàn)出了卓越的前瞻性和多元化戰(zhàn)略。在腫瘤治療這一核心領(lǐng)域，甫康藥業(yè)深入挖掘多種分子機(jī)制，布局了一系列極具潛力的創(chuàng)新藥物。ERGF/HER2/HER4小分子抑制劑通過(guò)精準(zhǔn)作用于相關(guān)受體，阻斷腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)信號(hào)傳導(dǎo)，從而抑制腫瘤的增殖與擴(kuò)散，為HER家族相關(guān)腫瘤患者帶來(lái)新的治療希望。PARP抑制劑則針對(duì)腫瘤細(xì)胞的DNA損傷修復(fù)機(jī)制，使腫瘤細(xì)胞在面對(duì)自身DNA損傷時(shí)無(wú)法有效修復(fù)，進(jìn)而誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡，尤其在攜帶特定基因突變的腫瘤治療中具有重要意義。PI3K抑制劑通過(guò)調(diào)節(jié)磷脂酰肌醇-3激酶信號(hào)通路，影響腫瘤細(xì)胞的存活、增殖、代謝等多個(gè)關(guān)鍵過(guò)程，對(duì)多種腫瘤類型均有潛在的治療效果。CDK4/9抑制劑能夠調(diào)控細(xì)胞周期，阻止腫瘤細(xì)胞異常增殖，在腫瘤治療領(lǐng)域同樣備受關(guān)注。

特別值得一提的是，甫康藥業(yè)在雙抗和ADC領(lǐng)域的布局。PD-L1/VEGF雙抗CVL006作為公司的重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目之一，從藥明生物引進(jìn)后，憑借其獨(dú)特的設(shè)計(jì)理念和作用機(jī)制，成為公司在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的一顆新星。該雙抗采用高親和力差異化設(shè)計(jì)，能夠同時(shí)靶向PD-L1和VEGF兩個(gè)關(guān)鍵靶點(diǎn)。這種雙靶點(diǎn)協(xié)同作用的模式，有望在腫瘤免疫治療中取得更優(yōu)異的療效，為晚期實(shí)體瘤患者提供新的治療選擇。

此外，甫康藥業(yè)的多款雙抗ADC項(xiàng)目也展現(xiàn)出了公司在該領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力和創(chuàng)新能力?？贵w偶聯(lián)藥物（ADC）將抗體的靶向性與細(xì)胞毒性藥物相結(jié)合，能夠精準(zhǔn)地將細(xì)胞毒性藥物遞送至腫瘤細(xì)胞，提高藥物療效的同時(shí)降低對(duì)正常組織的毒副作用。雙抗ADC則在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步創(chuàng)新，通過(guò)引入雙特異性抗體，實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤細(xì)胞的雙重靶向作用，有望進(jìn)一步提升ADC藥物的療效和特異性。這些項(xiàng)目的推進(jìn)，不僅體現(xiàn)了甫康藥業(yè)在腫瘤治療領(lǐng)域的深度布局，也為公司未來(lái)的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

除了腫瘤領(lǐng)域，甫康藥業(yè)還將研發(fā)觸角延伸至病毒感染及衰老相關(guān)疾病領(lǐng)域。在病毒感染方面，公司針對(duì)多種傳染性疾病進(jìn)行藥物研發(fā)，如新冠病毒、呼吸道合胞病毒、猴痘病毒、黃熱病毒等。隨著全球公共衛(wèi)生形勢(shì)的不斷變化，病毒感染性疾病對(duì)人類健康構(gòu)成了持續(xù)威脅，甫康藥業(yè)的這一布局具有重要的戰(zhàn)略意義。在衰老相關(guān)疾病領(lǐng)域，公司關(guān)注到人口老齡化帶來(lái)的健康挑戰(zhàn)，致力于開(kāi)發(fā)相關(guān)創(chuàng)新藥物，為改善老年人的生活質(zhì)量做出貢獻(xiàn)。

初嘗碩果，商業(yè)啟航

盡管甫康藥業(yè)目前仍處于研發(fā)投入的關(guān)鍵階段，但其在商業(yè)化進(jìn)程上已經(jīng)邁出了堅(jiān)實(shí)的步伐，取得了令人欣喜的成績(jī)。奈拉替尼作為甫康藥業(yè)自主開(kāi)發(fā)并成功獲批上市的首個(gè)產(chǎn)品，成為了公司商業(yè)化道路上的重要里程碑。2024年，奈拉替尼的銷售額達(dá)到了1780萬(wàn)元，這一成績(jī)?cè)诟?jìng)爭(zhēng)激烈的醫(yī)藥市場(chǎng)中已實(shí)屬不易。而在2025年上半年，其銷售額更是實(shí)現(xiàn)了大幅躍升，達(dá)到3470萬(wàn)元。短短半年時(shí)間內(nèi)，銷售額近乎翻倍，這樣的增長(zhǎng)速度不僅彰顯了奈拉替尼自身的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，也充分展示了甫康藥業(yè)在市場(chǎng)推廣和銷售策略上的有效性。

奈拉替尼銷售額的顯著增長(zhǎng)，背后有著多方面的原因。從產(chǎn)品本身來(lái)看，奈拉替尼是一種新型口服、強(qiáng)效、不可逆的小分子泛HER激酶抑制劑（TKI）。其獨(dú)特的作用機(jī)制使其能夠通過(guò)阻斷泛HER家族（HER1，HER2和HER4）以及下游信號(hào)通路轉(zhuǎn)導(dǎo)，有效抑制腫瘤生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移。大量臨床研究結(jié)果表明，對(duì)于原發(fā)腫瘤較大、淋巴結(jié)陽(yáng)性、新輔助治療后病理未完全緩解的HER2陽(yáng)性乳腺癌患者，在完成1年曲妥珠單抗（±帕妥珠單抗/T-DM1）標(biāo)準(zhǔn)輔助治療后，繼續(xù)使用奈拉替尼進(jìn)行強(qiáng)化輔助治療，能夠顯著降低患者復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。其中，降低2年和5年的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)分別達(dá)33%和27%，復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較高的亞組人群獲益更加顯著。此外，奈拉替尼作為小分子TKI，分子量小，更易通過(guò)血腦屏障，這一特性使其在預(yù)防腦轉(zhuǎn)移方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，為HER2陽(yáng)性乳腺癌患者提供了更全面的治療選擇。憑借這些卓越的療效和獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，奈拉替尼獲得了國(guó)內(nèi)外多個(gè)權(quán)威指南的推薦，如《美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）乳腺癌臨床實(shí)踐指南》《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）乳腺癌診療指南》《中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌診治指南與規(guī)范》等。權(quán)威指南的推薦極大地提高了奈拉替尼在臨床醫(yī)生和患者中的認(rèn)可度和信任度，為其市場(chǎng)推廣和銷售奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

在市場(chǎng)推廣方面，甫康藥業(yè)積極尋求與行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)的合作，借助合作伙伴的資源和渠道優(yōu)勢(shì)，加速奈拉替尼的商業(yè)化進(jìn)程。2024年8月，甫康藥業(yè)與復(fù)宏漢霖達(dá)成戰(zhàn)略合作，復(fù)宏漢霖獲得奈拉替尼在中國(guó)的商業(yè)化獨(dú)占權(quán)利以及在約定海外國(guó)家和地區(qū)的獨(dú)家談判和附條件許可權(quán)。復(fù)宏漢霖在生物醫(yī)藥領(lǐng)域擁有成熟的商業(yè)化運(yùn)作體系和強(qiáng)大的市場(chǎng)推廣能力，其核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)?（曲妥珠單抗）已在全球40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市，具有廣泛的市場(chǎng)影響力。通過(guò)與復(fù)宏漢霖的合作，奈拉替尼得以借助復(fù)宏漢霖的銷售網(wǎng)絡(luò)和市場(chǎng)資源，快速進(jìn)入市場(chǎng)，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)覆蓋率和銷售量。復(fù)宏漢霖將奈拉替尼與漢曲優(yōu)?進(jìn)行序貫治療的推廣策略，也進(jìn)一步提升了產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，為患者提供了更優(yōu)化的治療方案。2025年，甫康藥業(yè)又與科興制藥簽署了馬來(lái)酸奈拉替尼片的國(guó)際商業(yè)化許可合作協(xié)議，科興制藥獲得奈拉替尼在印度尼西亞、泰國(guó)、越南、菲律賓、馬來(lái)西亞和埃及6個(gè)國(guó)家的商業(yè)化權(quán)益?？婆d制藥在海外商業(yè)化方面經(jīng)驗(yàn)豐富，其核心產(chǎn)品已通過(guò)巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個(gè)國(guó)家的市場(chǎng)準(zhǔn)入并實(shí)現(xiàn)銷售。此次合作將進(jìn)一步拓展奈拉替尼的海外市場(chǎng)，提升產(chǎn)品的國(guó)際影響力。

奈拉替尼的成功商業(yè)化，對(duì)甫康藥業(yè)具有多方面的重要意義。從市場(chǎng)基礎(chǔ)方面來(lái)看，奈拉替尼的上市和銷售，使甫康藥業(yè)在腫瘤治療領(lǐng)域樹(shù)立了良好的品牌形象，提高了公司在行業(yè)內(nèi)的知名度和美譽(yù)度。通過(guò)奈拉替尼的市場(chǎng)推廣，甫康藥業(yè)與眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生和患者建立了緊密的聯(lián)系，積累了豐富的市場(chǎng)資源和客戶基礎(chǔ)。這些寶貴的市場(chǎng)資源和客戶基礎(chǔ)，將為公司后續(xù)產(chǎn)品的上市和推廣提供有力的支持，有助于公司進(jìn)一步拓展市場(chǎng)份額，鞏固市場(chǎng)地位。在現(xiàn)金流支持方面，奈拉替尼的銷售為甫康藥業(yè)帶來(lái)了可觀的收入，緩解了公司在研發(fā)投入過(guò)程中的資金壓力。生物醫(yī)藥研發(fā)是一個(gè)高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的過(guò)程，需要大量的資金支持。奈拉替尼的銷售收入為公司的研發(fā)活動(dòng)提供了穩(wěn)定的現(xiàn)金流來(lái)源，使公司能夠持續(xù)投入資金進(jìn)行新藥研發(fā)和臨床試驗(yàn)，加快研發(fā)管線的推進(jìn)速度，提高公司的創(chuàng)新能力和核心競(jìng)爭(zhēng)力。

資本青睞，價(jià)值凸顯

在生物醫(yī)藥行業(yè)，資本的流向往往是衡量企業(yè)發(fā)展?jié)摿褪袌?chǎng)前景的重要風(fēng)向標(biāo)。甫康藥業(yè)成立十年來(lái)，憑借其卓越的研發(fā)實(shí)力、豐富的產(chǎn)品管線和良好的市場(chǎng)前景，吸引了眾多資本的青睞，完成了多輪融資，在資本的助力下不斷發(fā)展壯大。

2025年3月，甫康藥業(yè)完成了C輪融資，融資金額高達(dá)9800萬(wàn)元，投后估值達(dá)到30.98億元。這一融資成果不僅為公司的研發(fā)和運(yùn)營(yíng)提供了充足的資金支持，也彰顯了市場(chǎng)對(duì)甫康藥業(yè)的高度認(rèn)可。僅僅5個(gè)月后，在2025年8月，甫康藥業(yè)再次成功完成C2輪融資，融資金額為9000萬(wàn)元，投后估值進(jìn)一步提升至31.88億元。短短數(shù)月內(nèi)，兩次獲得大額融資，且估值持續(xù)攀升，充分展示了甫康藥業(yè)在資本市場(chǎng)的強(qiáng)大吸引力和良好發(fā)展態(tài)勢(shì)。

甫康藥業(yè)的股東陣容堪稱豪華，匯聚了眾多業(yè)內(nèi)知名的產(chǎn)業(yè)資本。武漢海匯作為專業(yè)的投資機(jī)構(gòu)，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域擁有豐富的投資經(jīng)驗(yàn)和敏銳的市場(chǎng)洞察力，其對(duì)甫康藥業(yè)的投資，不僅為公司帶來(lái)了資金，還憑借其深厚的行業(yè)資源，為甫康藥業(yè)的發(fā)展提供了有力的支持。九州通作為醫(yī)藥流通領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，與甫康藥業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈上形成了良好的互補(bǔ)。通過(guò)投資甫康藥業(yè)，九州通能夠進(jìn)一步深化在醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的布局，同時(shí)也為甫康藥業(yè)的產(chǎn)品商業(yè)化提供了更廣闊的市場(chǎng)渠道和更強(qiáng)大的推廣能力。樂(lè)土生命科技專注于生命科學(xué)領(lǐng)域的投資與創(chuàng)新，其對(duì)甫康藥業(yè)的投資，體現(xiàn)了對(duì)公司研發(fā)實(shí)力和創(chuàng)新潛力的高度信任。無(wú)錫藥明作為全球先進(jìn)的“端到端”一體化端到端的新藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，不僅在技術(shù)研發(fā)方面具有強(qiáng)大的實(shí)力，還在全球范圍內(nèi)擁有廣泛的客戶資源和合作伙伴網(wǎng)絡(luò)。無(wú)錫藥明對(duì)甫康藥業(yè)的投資，將有助于雙方在新藥研發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新等方面開(kāi)展更深入的合作，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，共同推動(dòng)生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。這些產(chǎn)業(yè)資本的加入，不僅為甫康藥業(yè)提供了充足的資金保障，還憑借各自的資源和優(yōu)勢(shì)，在研發(fā)支持、市場(chǎng)拓展、產(chǎn)業(yè)鏈整合等方面為公司提供了全方位的助力，共同推動(dòng)甫康藥業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)和商業(yè)化道路上穩(wěn)步前行。

攜手共進(jìn)，創(chuàng)新突破

在創(chuàng)新研發(fā)的道路上，甫康藥業(yè)深知合作的重要性，積極通過(guò)外部引進(jìn)豐富自身的產(chǎn)品管線，以實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)進(jìn)程。其中，從藥明生物引進(jìn)的PD-L1/VEGF雙抗CVL006（原研發(fā)代號(hào)WBP3256）無(wú)疑是公司外部合作的一個(gè)成功典范。

2019年12月30日，甫康藥業(yè)與藥明生物（一家于開(kāi)曼群島注冊(cè)成立并于聯(lián)交所上市的全球生物藥CDMO）簽署了《合作開(kāi)發(fā)協(xié)議》。根據(jù)該協(xié)議，甫康藥業(yè)獲得了抗PD-L1和VEGF雙特異性抗體在大中華區(qū)（包括中國(guó)大陸、中國(guó)香港、中國(guó)澳門(mén)和中國(guó)臺(tái)灣）的知識(shí)產(chǎn)權(quán)及商業(yè)化權(quán)利。這一合作不僅為甫康藥業(yè)帶來(lái)了具有巨大潛力的研發(fā)項(xiàng)目，也體現(xiàn)了公司在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域積極拓展資源、尋求合作的戰(zhàn)略眼光。

CVL006采用了高親和力的差異化設(shè)計(jì)，這使其在眾多同類產(chǎn)品中脫穎而出。在親和力方面，CVL006對(duì)PD-L1（KD=1.55×10-10M）和VEGF（KD=1.53×10-10M）均具有高親和力。相比之下，目前市場(chǎng)上已獲批的同類雙抗藥物AK112對(duì)這些靶標(biāo)的親和力較低，其PD-L1的Kp值為2.46x10-10M，VEGF的KD值為3.30×10-10M。這表明CVL006與PD-L1和VEGF的結(jié)合均比AK112更強(qiáng)，能夠更有效地阻斷相關(guān)信號(hào)通路，發(fā)揮抗腫瘤作用。

從功能活性來(lái)看，CVL006具有多重優(yōu)勢(shì)。在雙通路阻斷方面，CVL006與AK112均能阻斷VEGF/VEGFR通路及PD-L1/PD-1軸，從而抑制腫瘤血管生成并增強(qiáng)T細(xì)胞活化。然而，CVL006在這方面表現(xiàn)更為出色。在VEGF抑制作用上，與AK112相比，CVL006能更有效抑制VEGF誘導(dǎo)的血管生成。研究數(shù)據(jù)表明，與貝伐珠單抗相比，CVL006具有相當(dāng)?shù)腣EGF結(jié)合活性（EC50=0.015nM），能夠更精準(zhǔn)地抑制腫瘤血管的生成，切斷腫瘤的營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)。在PD-L1阻斷作用上，CVL006可增強(qiáng)T細(xì)胞重新活化及細(xì)胞因子分泌（此為免疫反應(yīng)之關(guān)鍵），且在存在VEGF的情況下表現(xiàn)優(yōu)于AK112。流式細(xì)胞術(shù)分析顯示，與親本aPD-L1單域抗體（VHH）及阿替利珠單抗相比，CVL006與PD-L1的結(jié)合能力相當(dāng)（EC50=0.128nM），能夠有效阻斷PD-L1與PD-1的結(jié)合，激活T細(xì)胞的抗腫瘤活性。CVL006還具有顯著的抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性作用（ADCC活性），其EC50值為0.2436μg/mL，能夠募集其他免疫細(xì)胞對(duì)腫瘤進(jìn)行攻擊，進(jìn)一步增強(qiáng)抗腫瘤效果。而AK112通過(guò)Fc段靜默突變消除ADCC活性，以避免對(duì)PD-1陽(yáng)性淋巴細(xì)胞造成潛在損傷，優(yōu)先考量安全性。

在體內(nèi)抗腫瘤療效方面，CVL006同樣表現(xiàn)優(yōu)異。在Colon26模型中，CVL006的腫瘤生長(zhǎng)抑制率（TGI）為67.69%，相比之下，阿替利珠單抗/抗VEGF聯(lián)合治療組為48.52%。在NCI-H1048模型中，CVL006表現(xiàn)優(yōu)于AK112，由于更高的PD-L1結(jié)合能力、免疫活化作用及血管生成抑制效果，可顯著縮小腫瘤。在OVCAR-3模型及其他NCI-H1048模型中，CVL006與AK112表現(xiàn)相當(dāng)。這些臨床前研究結(jié)果充分展示了CVL006在腫瘤免疫治療中的巨大潛力，有望成為公司未來(lái)的核心產(chǎn)品之一，為晚期實(shí)體瘤患者帶來(lái)新的治療希望。

目前，CVL006在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和療效的開(kāi)放、多中心的Ia-Ic期臨床研究已經(jīng)正式開(kāi)展，在全國(guó)北京、上海、廣州等地知名腫瘤醫(yī)院同步進(jìn)行。這一臨床研究的開(kāi)展，標(biāo)志著CVL006向臨床應(yīng)用邁出了關(guān)鍵一步，也讓我們對(duì)其未來(lái)的臨床療效和市場(chǎng)表現(xiàn)充滿期待。

結(jié)語(yǔ)

從2015年成立到2025年沖刺港股IPO，甫康藥業(yè)用十年時(shí)間走出了一條從研發(fā)到商業(yè)化的典型Biotech成長(zhǎng)路徑。其在腫瘤、抗病毒、衰老等多領(lǐng)域的管線布局，以及逐步推進(jìn)的商業(yè)化成果，展現(xiàn)出中國(guó)創(chuàng)新藥企的韌性與潛力。未來(lái)，隨著IPO進(jìn)程的推進(jìn)和更多產(chǎn)品的上市，甫康藥業(yè)有望在全球化競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)一席之地，為中國(guó)乃至全球患者帶來(lái)更多治療選擇。我們也期待資本市場(chǎng)能為其注入更多動(dòng)力，助力其實(shí)現(xiàn)從Biotech到BioPharma的跨越。

信息來(lái)源：甫康藥業(yè)公司官網(wǎng)和公開(kāi)資料整理