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CPHI制藥在線 資訊 對藥明康德來說,「地緣風險」會祛魅嗎?

對藥明康德來說,「地緣風險」會祛魅嗎?

作者:阿基米德君  來源:阿基米德Biotech
  2025-10-22
10月1日起,醫(yī)藥關(guān)稅風波再起。其實,CXO及創(chuàng)新藥對脫鉤已經(jīng)基本脫敏,地緣風險是地緣風險,行業(yè)運行是行業(yè)運行。我們get的應該是內(nèi)生增長邏輯,get的是頭部企業(yè)在漫長的周期中所能夠定義“標準”以及其所產(chǎn)生的價值

川普一笑,生死難料?

實際早在2021年12月,一則 “中國biotech 企業(yè)或?qū)⒈涣腥雽嶓w名單” 的消息攪動市場神經(jīng),當日醫(yī)藥板塊迎來前所未有的劇烈震蕩。以藥明康德為代表的、海外業(yè)務(wù)敞口龐大的企業(yè)首當其沖,單日市值蒸發(fā)超過四百億元,市場恐慌情緒可見一斑。

風波過后,行業(yè)內(nèi)外開始冷靜復盤一個核心疑問逐漸浮出水面:藥明康德究竟屬于biotech 企業(yè)嗎?更寬泛地說,CXO(醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包)企業(yè)能否被歸入biotech范疇?事實上,這一身份界定的爭論已非關(guān)鍵 —— 正如一位資深行業(yè)分析師所言,“是否有醫(yī)藥企業(yè)實際進入實體名單不再重要,真正值得關(guān)注的是,醫(yī)藥板塊的底層邏輯已由此發(fā)生根本性轉(zhuǎn)變”。而這樣的波動性劇增,就好像一縷漣漪,逐漸擴散至全球的醫(yī)藥市場,重塑了整個行業(yè)的風險預期與波動邏輯。

10月1日起,醫(yī)藥關(guān)稅風波再起。其實,CXO及創(chuàng)新藥對脫鉤已經(jīng)基本脫敏,地緣風險是地緣風險,行業(yè)運行是行業(yè)運行。我們get的應該是內(nèi)生增長邏輯,get的是頭部企業(yè)在漫長的周期中所能夠定義“標準”以及其所產(chǎn)生的價值

7年前射出的一箭,現(xiàn)在正中靶心。

藥明康德TIDES業(yè)務(wù)(寡核苷酸和多肽)成立于2018年,近年進入收獲期,從2022年至2024年,WuXi TIDES的年營收增速分別為64%、70%,預計今年增速將超過80%。

包括多肽、ADC在內(nèi)的新分子業(yè)務(wù)放量,疊加全球投融資恢復,CXO正進入新一輪景氣周期。以藥明康德為代表的頭部CXO,已經(jīng)擁有定義模式、定義標準的話語權(quán),足以屏蔽外部干擾,分享增量紅利。

藥明康德CRDMO一體化平臺能夠洞察創(chuàng)新風向,并且自帶放大邏輯。借助R(研發(fā))端降低成藥門檻,新分子項目越來越多,將成就更多D(開發(fā))&M(生產(chǎn))端項目。與2018年相比,如今藥明康德用兩倍增長的R端在手訂單,帶來17倍增長的D&M端訂單。

在核酸領(lǐng)域,藥明康德R端業(yè)務(wù)客戶滲透率達到26%,在靶向蛋白降解領(lǐng)域,這一數(shù)字高達67%。前端的涓涓細流,終將變成后端的浩浩江河。

隨著技術(shù)全面的進步,更多的不可成藥靶點由于新型分子的出現(xiàn)變?yōu)榭沙伤幍陌悬c,而新型合成分子結(jié)構(gòu)越來越復雜,也給能力全面的一體化CRDMO,帶來歷史機遇。九州大地上正興起變革的風潮,而大洋的另一邊,創(chuàng)新的潮流也接連不斷地涌現(xiàn)。

“復雜” 與“一體化”,這兩個看似相互矛盾的特質(zhì),若共存于同一事物或物種之中,實則并非對立—— 它們更像是對一種成熟模式的雙重注解:“復雜” 是其內(nèi)在深度的定義,“一體化” 則是其抵御外界沖擊的自我保護機制。這種辯證關(guān)系,在中國傳統(tǒng)工藝的巔峰之作中便能尋得生動注腳,比如冠絕明代的嘉靖五彩瓷。

斗彩堆砌,色不壓色,花不亂心,繁到極處反而生出秩序。不僅以視覺上的豐富性驚艷一時,其背后更暗藏著超乎想象的工藝復雜度。從制坯到施釉,從配色到燒制,每一個環(huán)節(jié)都凝聚著匠人智慧,而這種復雜度恰恰標志著中國陶瓷業(yè)在技術(shù)與實用功能上的巔峰水準。正如《天工開物》中對制瓷流程的精準描述:“共計一坯工力,過手七十二,方克成器”,七十余道工序的嚴苛門檻,讓這份技藝難以被輕易模仿復制,復刻需要搭上一條完整的明代供應鏈。

在數(shù)千年的歷史長河上,每個人所看到的十分有限,正如渚岸望江,有時看到波濤洶涌,有時看到平川緩流,終究只是一時一地的片段。當下的剎那境遇或許會讓我們產(chǎn)生局限的認知,但回望萬古江河的流淌軌跡便會發(fā)現(xiàn):人類對美好事物的向往從未停歇,而這份向往所催生的創(chuàng)新能力,更是如同江河奔涌般不可阻擋,在時光中不斷推動著文明向前生長。

01 

新型分子復雜性上升

復盤《生物安全法案》影響,輕舟已過萬重山。

據(jù)華福證券,自2023/12/30以來,《生物安全法案》一共經(jīng)歷過10次變化,頭部CXO股價反應則是逐步脫敏,直至收復失地并創(chuàng)出新高。截至2025/9/12,頭部CXO股價均已超過2023/12/29的水平(藥明康德H股+48%,藥明生物+23%,康龍化成H股+55%),股價從2024/9/9(H.R.8333 通過眾議院全院投票)至2025/9/12漲幅亮眼(藥明康德H股+216%,藥明生物+222%,康龍化成H股+159%)。

這一切的背后是,醫(yī)藥脫鉤斷鏈違背產(chǎn)業(yè)規(guī)律和人道主義,切割難度堪稱地獄級,不可能成功。

《生物安全法案》只是帶來情緒影響,真正動的是“人”心,而非幡,而非風。藥明康德和康龍化成美國地區(qū)業(yè)務(wù)增速均于2024H1觸底,此后環(huán)比持續(xù)改善;藥明生物美國地區(qū)業(yè)務(wù)增速于2023H2觸底,此后環(huán)比改善顯著。

醫(yī)藥關(guān)稅也不可怕。

川普政府要求自10月1日起,對所有進口的品牌藥或受專利保護的成品藥及制劑征收100%關(guān)稅,除非該制造商正在美國境內(nèi)建設(shè)生產(chǎn)設(shè)施(包括動工或在建)。

相比此前的高調(diào)言論,川普已經(jīng)收斂,給雙方找臺階下,事實上大多數(shù)制藥巨頭及頭部CXO已在擴建美國制造產(chǎn)能,足以規(guī)避關(guān)稅風險。

川普上任后大部分議題都是“雷聲大雨點小”,以其執(zhí)行效率,無法應對醫(yī)藥行業(yè)復雜的系統(tǒng)性難題。歐盟委員會上周五表示,已爭取到美國對藥品征收15%的關(guān)稅上限,為歐洲企業(yè)提供保障。

中國CXO屏蔽地緣干擾的底氣,在于技術(shù)、成本、效率、交付可靠性上具備綜合優(yōu)勢,隨著新型分子復雜性的上升, “靠譜供應商”吸引力還在增強。

根據(jù)藥明康德近期在投資者日展示的數(shù)據(jù)來看,過去5年中,平均分子量有14%的增長,分子量在600道爾頓(Da)以上的化合物數(shù)量增長了63%;平均合成步驟增長了22%,工作量和合成難度隨之遞增,需要新的合成路線、方法和技術(shù),以及配套的分析、分離和純化能力。

以當紅炸子雞多肽藥物為例,藥明康德一合作伙伴所開發(fā)的一款多肽偶聯(lián)藥物結(jié)構(gòu)復雜,由兩個短環(huán)肽片段和一個長線性多肽組成,合成步驟多達87步。初期合成方案的總體產(chǎn)率不足0.1%,難以滿足臨床試驗的需求。考慮到傳統(tǒng)固相合成方法合成超過50個氨基酸的多肽時,往往面臨效率與產(chǎn)率下降的挑戰(zhàn),WuXi TIDES團隊采用“片段合成+化學連接”策略,將目標多肽拆分成多個適合固相合成的小片段,分別合成后再通過化學連接形成完整多肽分子。這一策略將總體產(chǎn)率從不足0.1%提升至3%,并使多個團隊能夠同時進行片段合成,項目整體進度比合作伙伴預期提前4個月。

以兩款小核酸藥物為例,WuXi TIDES采用6個團隊平行推進,包括合成路線優(yōu)化、GalNAc工藝開發(fā)、制劑工藝開發(fā)、分析支持等,最終僅用14個月就讓兩款藥物均順利完成IND申報準備,大幅縮短了研發(fā)時間,降低了研發(fā)成本。類似的項目在WuXi TIDES的平臺上目前還有約50個。

數(shù)字化時代,CXO的速度還在刷新。

2017年,藥明康德從投入使用一個新車間,到達到滿產(chǎn),大約需要2年時間,而在2024年,這一數(shù)字已經(jīng)縮短為奇跡般的兩個月。

藥明康德自建多基地協(xié)同的數(shù)字化系統(tǒng),就像“俄羅斯方塊”一樣,實時、自動、合理地安排好40個車間、800多臺反應釜、全年超過3萬批次的反應,確保能夠根據(jù)不同的生產(chǎn)需求,給出最優(yōu)的排列組合,留下最少的“空隙”,大幅提升生產(chǎn)效率。

順著R-D-M的漏斗,項目源源不斷逐級引流、轉(zhuǎn)化

順著R-D-M的漏斗,項目源源不斷逐級引流、轉(zhuǎn)化

02

全球CXO重新進入景氣周期

醫(yī)藥的增量邏輯,從來都是由新興技術(shù)驅(qū)動。

隨著技術(shù)與科學的不斷進步,曾經(jīng)被視為不可成藥的靶點正逐漸被攻克,一系列針對復雜靶點的新分子種類蓬勃涌現(xiàn),包括靶向蛋白降解、分子膠、共價抑制劑、別構(gòu)抑制劑,以及多肽和復雜的大環(huán)化合物。

藥明康德“讓天下沒有難做的藥,難治的病”的愿景,本質(zhì)上是跟隨新分子浪潮,攻克不可成藥靶點,不斷降低入口門檻,discovery/R端項目越來越多,不可避免會成就更多D端項目,而D端的速度、質(zhì)量和成本的綜合能力,直接決定向M端的轉(zhuǎn)換率。

藥明康德對多肽業(yè)務(wù)的前瞻性布局,成功驗證CRDMO一體化的閉環(huán)邏輯。

時鐘撥回2018年,GLP-1類療法尚屬冷門。但R端的存在,讓藥明康德CRDMO平臺在多年前已洞察趨勢,2018年,預感到多肽藥物所具有的巨大潛力后,進一步拓展能力與規(guī)模,開始布局API工藝開發(fā)和GMP生產(chǎn),確保D和M端各團隊早已為行業(yè)的風口到來做好準備,建設(shè)多肽藥物的端對端、一站式服務(wù)能力。

多肽業(yè)務(wù)仍將長期處于高景氣,Evaluate Pharma預計,從2024年到2030年,全球多肽療法市場年復合增長率(CAGR)將達到15.8%。

基于同樣的邏輯,藥明康德在小核酸、靶向蛋白降解、抗體偶聯(lián)降解新興賽道的R端布局,也將在未來大有收獲。

由于新分子需求旺盛,疊加降息周期投融資轉(zhuǎn)暖,全球CXO重新進入景氣周期,龍頭企業(yè)也重新進入擴張周期。

當前CDMO市場景氣度最高的新分子業(yè)務(wù)無疑是TIDES和ADC兩大方向。藥明康德2024年在手訂單約493億元,同比增長約47%,2025H1在手訂單進一步增至567億元,同比增長約37.2%;藥明合聯(lián)2024年未完成訂單為9.91億美元,同比增長約71.2%,2025 H1未完成訂單進一步增至13.29億美元,同比增長約57.9%。

受益于ADC、雙抗新興療法的興起,藥明生物2024年未完成訂單為184.9億美元,扣除默沙東疫苗訂單后開始回升,2025H1未完成訂單進一步增至203.4億美元。

凱萊英新興業(yè)務(wù)勾勒第二增長曲線,化學大分子2025H1收入3.8億元、同比增長130%以上,在手訂單同比增長90%以上,預計下半年收入實現(xiàn)翻倍以上增長;生物大分子2025H1收入0.9億元,同比增長70.7%,在手訂單同比增長60%以上,預計2025年實現(xiàn)翻倍以上增長。

據(jù)信達證券統(tǒng)計,2025H1盡管CRO公司業(yè)績普遍承壓,但訂單作為前瞻指標已經(jīng)先行改善,昭衍新藥、益諾思、美迪西、泓博醫(yī)藥、泰格醫(yī)藥、普蕊斯訂單情況同比2024年均有不同程度的邊際改善。以昭衍新藥為例,2025H1新簽訂單10.2 億元(同比增長約13%),分季度來看,2025Q1 新簽訂單4.3 億元(同比增長約7.5%),2025Q2 新簽訂單5.9億元(同比增長約18%)。實驗用猴價格價格開始回暖,2025年5月最新中標價格約為9-10萬左右,預示著下游臨床前CRO需求有望復蘇。

全球共振,海外CXO龍頭2025H1業(yè)績也呈分化增長態(tài)勢,Medpace、Lonza、三星生物、查爾斯河紛紛上調(diào)全年業(yè)績指引,顯示出對下半年及未來業(yè)務(wù)的信心。CDMO尤其表現(xiàn)強勁,2025H1,Lonza CDMO業(yè)務(wù)收入恒定匯率下同比增長23.1%,三星生物CDMO業(yè)務(wù)收入同比增長36%。

CDMO龍頭正在從收縮周期進入擴張周期。隨著行業(yè)需求復蘇,藥明康德預計2025年資本開支達到70-80億元,藥明生物預計2025年資本開支約為53億元,均相比2024年有顯著提升。產(chǎn)能全球化布局加速,尤其是在美國和新加坡增加產(chǎn)能,有望增強應對地緣政治不確定性的韌性。藥明康德位于新加坡的生產(chǎn)基地計劃于2027年起陸續(xù)投入運營,為小分子、寡核苷酸、多肽及復雜偶聯(lián)藥物提供服務(wù),位于瑞士庫威的生產(chǎn)基地正在持續(xù)擴建,噴霧干燥車間預計2026Q4竣工,位于美國特拉華州的生產(chǎn)基地預計2026Q4投入運營,支持口服劑型生產(chǎn),注射制劑車間預計2027年底也將投產(chǎn)。

當我們回首過往,會驚訝地發(fā)現(xiàn)即使在行業(yè)最低谷時,藥明康德業(yè)績?nèi)员3窒鄬ζ椒€(wěn)。一體化CRDMO模式,可及時捕捉新分子機遇,讓優(yōu)質(zhì)管線始終在漏斗里層層沉淀、轉(zhuǎn)化,提前鎖定眾多成功問世的重磅新藥

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