南京馴鹿生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱"馴鹿生物"），一家專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化新型細胞療法的生物制藥公司，今日宣布已與韓國GC Cell公司簽署合作協(xié)議，攜手推動CAR-T細胞治療產(chǎn)品?？商K?（伊基奧侖賽注射液）進入韓國市場，用于治療多發(fā)性骨髓瘤。本次合作旨在為韓國多發(fā)性骨髓瘤患者提供新的治療選擇；GC Cell公司計劃據(jù)此逐步推進?？商K?在韓國的注冊與商業(yè)化進程。
簽約合影：GC Cell聯(lián)合首席執(zhí)行官Sungyong Won（左）與馴鹿生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張金華（右）
多發(fā)性骨髓瘤是一種難以治愈的血液腫瘤，復(fù)發(fā)風(fēng)險高，常見于老年人群體。在韓國，隨著人口老齡化加劇，該病患者數(shù)量逐年攀升。許多患者在經(jīng)歷多線治療后，最終會對現(xiàn)有療法產(chǎn)生耐藥，導(dǎo)致后續(xù)治療方案選擇受限。盡管近年來韓國已將部分聯(lián)合療法納入醫(yī)保報銷范疇，改善了多發(fā)性骨髓瘤前線治療的格局，但四線及以后的患者仍面臨有效療法嚴重匱乏的挑戰(zhàn)，且當(dāng)?shù)谻AR-T療法或雙特異性抗體等創(chuàng)新治療手段往往價格高昂，很多患者難以負擔(dān)。
福可蘇?是由馴鹿生物自主研發(fā)的靶向BCMA（B細胞成熟抗原）的CAR-T細胞療法，于2023年6月獲得中國國家藥監(jiān)局批準上市。通過在韓國實施具有競爭力的價格策略，這一創(chuàng)新療法有望大幅提升其在當(dāng)?shù)氐幕颊呖杉靶浴?/p>
為推動福可蘇?進入韓國市場，GC Cell于今年7月助力該療法獲得韓國食品藥品安全部（MFDS）授予的孤兒藥資格認定。8月，福可蘇?進一步被韓國監(jiān)管機構(gòu)評定為"快速通道先進治療藥品"，加速了審評與開發(fā)進程。依托穩(wěn)定的供應(yīng)鏈，GC Cell致力于確保患者能夠以更可及的方式及時獲得這一療法。
GC Cell聯(lián)合首席執(zhí)行官Sungyong Won表示："作為韓國領(lǐng)先的細胞治療企業(yè)，此次合作標(biāo)志著GC Cell在CAR-T療法商業(yè)化的道路上邁出了重要的第一步。我們將全力保障供應(yīng)鏈的穩(wěn)定，使患者能夠以更合理的價格獲得治療機會。"
馴鹿生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張金華表示："此次合作是我們?nèi)蚧瘧?zhàn)略中的重要里程碑，不僅印證了?？商K?在國際市場的潛力，也使我們能夠借助GC Cell在韓國市場杰出的注冊與商業(yè)化能力，發(fā)揮雙方優(yōu)勢，共同推動這一創(chuàng)新療法惠及更多有需要的患者。"
簽約儀式后雙方代表合影
關(guān)于馴鹿生物
馴鹿生物是一家總部位于中國的生物制藥公司，致力于為腫瘤和自身免疫性疾病發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化新型細胞療法。其核心產(chǎn)品福可蘇?（伊基奧侖賽注射液）是首 個在中國獲批的用于治療多發(fā)性骨髓瘤的全人源BCMA CAR-T療法。
關(guān)于GC Cell
GC Cell是韓國一家領(lǐng)先的生物技術(shù)公司，專注于免疫細胞療法領(lǐng)域，業(yè)務(wù)覆蓋CAR-NK、CAR-T及CIK細胞平臺，并提供細胞與基因療法的CDMO服務(wù)。憑借在自體與異體細胞療法生產(chǎn)及商業(yè)化領(lǐng)域的深厚積累，GC Cell正通過戰(zhàn)略合作及對新一代細胞療法的持續(xù)創(chuàng)新，不斷拓展全球業(yè)務(wù)布局。
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