山東京衛(wèi)制藥有限公司位于泰山腳下的泰安國家高新區(qū),主要產品為呼吸領域吸入藥和精神神經領域用藥。公司在國內已上市多個首仿藥和獨家產品,主要產品保持領先的市場份額;產品出口美國、澳大利亞、新西蘭等70多個國家。公司先后與西安楊森(Xian Janssen)、科赴(kenvue)、拜耳(Bayer)等國際藥企結為戰(zhàn)略合作伙伴,成為外資藥企在中國的CMO、CDMO業(yè)務首選合作商。
公司堅持創(chuàng)新驅動、創(chuàng)仿協(xié)同,聚焦于呼吸領域高難度吸入制劑、中樞神經領域長效微球制劑,深耕藥品研發(fā)尖端技術細分領域,并布局打造“制劑+原料藥+關鍵中間體”一體化價值鏈優(yōu)勢。
公司擁有一支300多人的研發(fā)團隊,在濟南、北京、上海設有研發(fā)分支機構。公司秉承“為人類健康而創(chuàng)新”的使命,致力于打造具有突出創(chuàng)新能力的國際化制藥企業(yè)。
主廠始建于2004年,位于泰安國家高新區(qū)配天門大街西首,占地約200畝,生產劑型涵蓋無菌吸入液、吸入粉霧劑(DPIs)、固體制劑、液體制劑、小容量注射劑、原料藥等。公司引進國際先進的智能化、自動化生產設備,包括:瑞士羅姆萊格BFS一體機、德國瀚輝DPIs灌裝機、德國GEA高速攪拌混合機、德國Glatt制粒機、IMA\SMA膠囊灌裝和高速壓片機等國際頂尖設備,提高設備的生產精準度,滿足數(shù)據(jù)完整性、可追溯性要求,提高生產效率和質量控制水平,盡最大可能減少人為操作產生的差錯和污染。
氣霧劑工廠始建于2002年,距主廠區(qū)18公里,位于泰安市泰山區(qū)擂鼓石大街5號,藥品許可生產范圍包括:吸入氣霧劑(含激素)、普通氣霧劑(含外用)、噴霧劑(含激素、含外用)。該工廠擁有5條從瑞士Pamasol公司引進的自動MDIs灌裝生產線、自動裝配線、自動噴射測試、二次在線檢重機等,MDIs年產能6000萬罐。該工廠已先后三次以最高標準的A1級通過澳大利亞醫(yī)療產品管理局(TGA)的GMP認證。
原料藥廠區(qū)山東銳順藥業(yè)有限公司距京衛(wèi)主廠區(qū)27公里,位于山東省泰安市寧陽縣經濟開發(fā)區(qū)恒信大街668號,占地243畝,建于2021年。工廠遵循國際新理念進行優(yōu)化設計,滿足國際cGMP、本質安全、環(huán)境友好、職業(yè)健康的最高要求。生產車間采用“多功能”與“專一性”相結合的模塊化設計,生產線可依據(jù)不同生產工藝的要求靈活拼接組合,進料、配料、滴加、反應實現(xiàn)全流程自動化控制;采用立體化設計,單元操作與前后單元之間利用位差實現(xiàn)無動力物料轉運;中心控制室可實現(xiàn)全流程生產監(jiān)控、調閱運行數(shù)據(jù)、異常自動報警、遠程指導處置等功能。
作為跨國藥企的CMO戰(zhàn)略合作商,我公司已擁有10多年的承接合同生產服務的成功經驗。京衛(wèi)嚴格遵守合同,保守客戶的商業(yè)和技術秘密;CMO業(yè)務范圍涵蓋制劑和原料藥,生產批量靈活,可匹配客戶不同的需求;我們力求節(jié)約客戶投入,加快項目申報進度,可提供以實現(xiàn)商業(yè)化代工生產為服務標的的全供應鏈一站式服務。完善的質量管理體系,嚴格按照中國及國際高標準cGMP規(guī)范執(zhí)行,可滿足中、美、歐雙報要求,實現(xiàn)客戶價值最大化。