強(qiáng)生2025上半年業(yè)績剖析：腫瘤業(yè)務(wù)一馬當(dāng)先，多領(lǐng)域齊頭并進(jìn)

7月16日公布的業(yè)績顯示：2025H1總營收456億美元，腫瘤板塊以21.1%增速逆勢突圍，達(dá)雷妥尤單抗獨(dú)攬68億美元，CAR-T療法Carvykti暴增135%沖擊年度20億目標(biāo)。

強(qiáng)生 , 腫瘤 , 達(dá)雷妥尤單抗 , 業(yè)績

2025-07-17

FDA解密202張CRL：中國藥企出海的挑戰(zhàn)與啟示

近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）首次公開完整回復(fù)函（CRL）數(shù)據(jù)庫，披露了2020-2024年的202張CRL。

藥品審批 , CRL , FDA

2025-07-14

HAE治療領(lǐng)域變革：口服藥物能否顛覆巨頭格局？

2025年7月7日，全球遺傳性血管性水腫（HAE）治療領(lǐng)域迎來里程碑時刻！KalVista Pharmaceuticals研發(fā)的Sebetralstat（Ekterly）獲FDA批準(zhǔn)上市，成為首個用于HAE急性發(fā)作按需治療的口服藥物。

HAE , Sebetralstat , Ekterly , 全球遺傳性血管性水腫 , 口服藥物

2025-07-09

雙部委攜手，創(chuàng)新藥開啟黃金時代

雙部委的政策如同一盞明燈，為創(chuàng)新藥研發(fā)照亮了前行的道路，從多個維度帶來了前所未有的變革。

創(chuàng)新藥 , 醫(yī)保目錄 , 藥品追溯碼

2025-07-02

藥捷安康：抗癌藥股的破繭之路

歷經(jīng)四次遞表的曲折征程，藥捷安康終將于6月23日登陸港交所。十年磨一劍的IPO之路背后，是中國創(chuàng)新藥突圍的縮影。

膽管癌 , FGFR , 腫瘤 , 藥捷安康 , IPO

2025-06-23

艾伯維Bcl-2抑制劑VERONA折戟

2025年6月16日，艾伯維宣布Bcl-2抑制劑維奈克拉（Venetoclax）聯(lián)合阿扎胞苷一線治療高危骨髓增生異常綜合征（HR-MDS）的三期臨床VERONA宣告失敗。

Bcl-2抑制劑 , 艾伯維 , VERONA , HR-MDS

2025-06-19

6億美金！國產(chǎn)腱鞘巨細(xì)胞瘤新藥報(bào)上市

近日，和譽(yù)醫(yī)藥自主研發(fā)的首款國產(chǎn)CSF-1R抑制劑鹽酸匹米替尼膠囊，正式提交新藥上市申請，用于需要系統(tǒng)性治療的腱鞘巨細(xì)胞瘤（TGCT）成人患者。

和譽(yù)醫(yī)藥 , 鹽酸匹米替尼膠囊 , CSF-1R抑制劑 , 腱鞘巨細(xì)胞瘤

2025-06-11

強(qiáng)生FcRn抗體：自免治療領(lǐng)域的破局先鋒

2025年4月23日，強(qiáng)生FcRn抗體尼卡利單抗在華申報(bào)上市，劍指抗AChR抗體陽性的成人與青少年全身型重癥肌無力（gMG）。

FcRn , 重癥肌無力 , 自身免疫疾病 , 靶點(diǎn)

2025-04-30

降脂新藥佩瑪貝特中國獲批，能否重塑血脂治療格局？

2025年4月14日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)了日本興和制藥的佩瑪貝特片，為血脂異常患者提供了全新治療選擇。作為新型PPARα激動劑，佩瑪貝特憑借顯著降低甘油三酯（TG）和提升高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）的療效，直擊傳統(tǒng)他汀類藥物未能覆蓋的臨床痛點(diǎn)。

日本興和制藥 , 佩瑪貝特片 , PPARα

2025-04-15

國產(chǎn)首款口服KRAS G12D抑制劑臨床獲批！破解“不可成藥”困局

2025年4月1日，CDE 官網(wǎng)顯示，海博為藥業(yè)申報(bào)的1類新藥 HBW-012336 膠囊獲批臨床，用于攜帶 KRAS G12D 突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤，這是國內(nèi)首款獲批臨床的口服 KRAS G12D 抑制劑，具有重大的里程碑意義。

海博為藥業(yè) , 胰腺癌 , 靶點(diǎn) , KRAS G12D

2025-04-08

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醫(yī)藥張小師