【醫藥張小師】_制藥專(zhuān)欄推薦_CPHI制藥在線(xiàn)專(zhuān)業(yè)網(wǎng)上貿易平臺

當前國內LPA靶點(diǎn)藥物研發(fā)呈現出火熱態(tài)勢，超 20 款 LPA 在研產(chǎn)品紛紛布局。這種激烈的競爭雖然有利于推動(dòng)技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)品創(chuàng )新，但也帶來(lái)了同質(zhì)化競爭的隱憂(yōu) 。若眾多在研產(chǎn)品在作用機制、療效和安全性等方面差異不大，可能會(huì )引發(fā) “授權價(jià)格戰” 。

恒瑞醫藥 , 默沙東 , HRS-5346 , LPA

2025-03-26

默沙東抗病毒新藥來(lái)特莫韋新劑型申報中國上市，治療巨細胞病毒

3月8日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，默沙東（MSD）申報的來(lái)特莫韋（letermovir）微片劑型上市申請已獲得受理。這一消息標志著(zhù)來(lái)特莫韋這一創(chuàng )新抗病毒藥物的新劑型即將在中國市場(chǎng)迎來(lái)重要進(jìn)展。

CDE , 默沙東 , 來(lái)特莫韋

2025-03-13

信達生物雙抗新藥獲批臨床，哮喘治療迎來(lái)新曙光？

2月24日，信達生物 1 類(lèi)新藥 IBI3002 獲批臨床用于治療哮喘，該新藥針對當前哮喘治療困境，通過(guò)獨特雙抗作用機制，在臨床前及澳大利亞 1 期臨床研究取得進(jìn)展，其獲批對信達生物和行業(yè)影響重大，有望變革哮喘治療市場(chǎng)格局。

哮喘 , IBI3002 , 信達生物 , 雙抗

2025-03-04

輝瑞Pan-KRAS 抑制劑獲批臨床，治療晚期實(shí)體瘤

2025年2月17日，輝瑞 Pan-KRAS 抑制劑 PF-07934040 在國內獲批臨床，文章介紹其針對 KRAS 突變的作用機制、臨床進(jìn)展、市場(chǎng)前景及競爭格局。

輝瑞 , KRAS , Pan-KRAS抑制劑 , 實(shí)體瘤

2025-02-19

華東醫藥烏司奴單抗新適應癥申報上市

2月12日，華東醫藥公告其子公司中美華東申報的烏司奴單抗注射液針對克羅恩病的上市許可申請和補充申請獲受理，該藥物為克羅恩病患者帶來(lái)新希望，對醫療行業(yè)和市場(chǎng)具有重要意義。

克羅恩病 , 烏司奴單抗 , 華東醫藥 , 自身免疫疾病

2025-02-13

康諾亞IL-4R抗體司普奇拜單抗新適應癥獲批，治療過(guò)敏性鼻炎

2025年2月7日，康諾亞自主研發(fā)的1類(lèi)新藥司普奇拜單抗（也叫康悅達）再傳捷報，其新適應癥--季節性過(guò)敏性鼻炎（SAR）被國家藥品監督管理局（NMPA）獲批。

康諾亞生物 , 司普奇拜單抗 , 過(guò)敏性鼻炎

2025-02-08

樂(lè )普生物ADC出海：超12億美元

2025 年 1 月 22 日，樂(lè )普生物與納斯達克上市的 ArriVent Biopharma, Inc.（AVBP.O，下稱(chēng) ArriVent）就針對消化道癌的潛在同類(lèi)最佳抗體偶聯(lián)藥物 MRG007達成一項超 12 億美元的全球獨家許可協(xié)議。

樂(lè )普生物 , ADC , 出海

2025-01-22