自 2020 年，全球進入了疫情時代，各個產(chǎn)業(yè)均普遍受到了疫情不同程度的影響。當前，奧密克戎變種驅(qū)動下全球疫情持續(xù)爆發(fā)又帶動了新冠檢測相關(guān)領(lǐng)域的活躍，為本土新冠檢測產(chǎn)品領(lǐng)域的生產(chǎn)企業(yè)打開了又一波的發(fā)展機會。
三種不同的新冠檢測技術(shù)
目前新冠病毒感染檢測主要涉及到三類檢測方法：根據(jù)感染激起免疫應(yīng)答反應(yīng)產(chǎn)生的抗體進行檢測，如膠體金檢測法、熒光檢測法、發(fā)光檢測法；檢測病毒RNA的片段，即核酸檢測，RT-PCR和測序的檢測方法；通過新冠病毒抗原的檢測。
基于各個檢測方法的優(yōu)缺點，目前新冠檢測主要集中在抗體和核酸檢測方面。核酸檢測具有早期診斷、靈敏度和特異性高等特點，在國家衛(wèi)建委發(fā)布的前七版新冠病毒感染治療指南中，核酸檢測都是作為確診的金標準，也是目前新冠檢測試劑獲批最多的檢測方法；抗原檢測受限于病程的發(fā)展以及自身限制，此前被認為最理想的狀態(tài)只有40%的檢測率，所以這個方法學在國內(nèi)和全球范圍內(nèi)都使用得非常少，產(chǎn)品化的東西也非常的少。
國產(chǎn)新冠病毒檢測產(chǎn)品生產(chǎn)廠家
據(jù)不完全統(tǒng)計，目前國內(nèi)可以提供新冠病毒檢測產(chǎn)品的本土生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量共計25家，產(chǎn)品共計28種。其中，將近一半生產(chǎn)企業(yè)的旗下產(chǎn)品已獲得了FDA和/或EUA批準，具備了海外出口能力，獲批產(chǎn)品的方法學主要基于核酸檢測及抗體檢測。
從產(chǎn)業(yè)鏈的角度來看，目前國內(nèi)新冠核酸檢測產(chǎn)品生產(chǎn)商大致可以分為三大類，第一類是主要從事上游的核酸檢測試劑盒生產(chǎn)業(yè)務(wù)，如碩世生物、復星醫(yī)藥等；第二類是主要從事下游的檢測業(yè)務(wù)，如金域醫(yī)學；第三類是這兩者都兼而顧之，如華大基因、迪安診斷等。
資料來源：公開信息整理，各公司官網(wǎng)，安信證券
本土新冠病毒檢測領(lǐng)域的發(fā)展機遇
2020年全球新冠疫情帶來的診斷檢測需求助推了國內(nèi)醫(yī)療診斷行業(yè)的增長，市場對新冠病毒檢測試劑盒及檢測儀器、相關(guān)耗材的需求量大幅度增加，國內(nèi)相關(guān)公司的業(yè)績也隨之水漲船高。2020年一季度，主要受益于新冠病毒核酸檢測試劑盒銷售量的大增，碩世生物和達安基因兩家公司業(yè)績的暴漲。整個2020年度，新冠病毒檢測產(chǎn)品帶來的收益也構(gòu)成了不少本土檢測產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的主要業(yè)績。
在最新的月度新冠病毒檢測量方面，2021年12月全球樣本國家實現(xiàn)了環(huán)比快速增長。 據(jù)報道，歐洲主要國家12 月新冠檢測量已經(jīng)達到 1.4 億人份，創(chuàng)歷史新高，環(huán)比增速約為 40%；美國新冠檢測量則達到 5238 萬人份，接近歷史新高，環(huán)比增速約為 30%。
放眼當前全球的疫情情況，奧密克戎變異株正在對全球疫情的發(fā)展產(chǎn)生重大影響，我國面臨著德爾塔和奧密克戎毒株輸入疫情的雙重挑戰(zhàn)；1月14日，全球新增確診超過300萬例，美國新增確診病例超過97萬例，創(chuàng)下從2020年3月以來的歷史新高。根據(jù)WTO組織簡報的內(nèi)容，在過去的30天，全球上傳的基因序列中，58.5%為奧密克戎毒株，該毒株傳播快、傳染力強，正在迅速取代其它變異株。海外疫情給我國輸入性疫情防控帶來巨大的壓力?？傊?，全球當前的新冠疫情防控情況仍然不容樂觀。
鑒于新冠新增確診病例與新冠檢測量的強相關(guān)性，未來短期內(nèi)新冠檢測量預(yù)計依然會持續(xù)居于歷史高位，并持續(xù)催生出對于新冠病毒檢測產(chǎn)品的巨大需求，相關(guān)細分領(lǐng)域的公司業(yè)績將繼續(xù)被看好。
不確定性帶來的挑戰(zhàn)
然而，需要特別關(guān)注的是，近年來疫情對于國內(nèi)新冠檢測產(chǎn)品領(lǐng)域帶來的高增長需求，既是機遇，也是挑戰(zhàn)。對于絕大多數(shù)公司而言，從事新冠核酸檢測業(yè)務(wù)，都是在疫情下中途切入的新業(yè)務(wù)，在產(chǎn)業(yè)鏈條上其原有業(yè)務(wù)不同程度地與醫(yī)院相關(guān)。新冠疫情的突發(fā)與全球化，占用了極大的醫(yī)療資源，醫(yī)院的正常診療活動受到干擾或停頓中斷，非疫情領(lǐng)域的經(jīng)營活動被擠占，進而影響到這些公司原有的業(yè)務(wù)收入。同樣是2020年第一季度，迪安診斷的凈利潤下滑超過90%，其直接原因為非新冠病毒診斷產(chǎn)品訂單明顯減少，而后續(xù)開發(fā)的相關(guān)產(chǎn)品尚未盈利。
長期來看，疫情在全球蔓延的不確定性仍然很大。后續(xù)不排除在國內(nèi)甚至國外也會出現(xiàn)新冠檢測的常態(tài)化需求，假設(shè)新冠每年在某個季節(jié)或者階段性的會出現(xiàn)一個小爆發(fā)，那么在國內(nèi)或者全球新冠檢測就變成了一個常態(tài)化的產(chǎn)品，目前相關(guān)的龍頭企業(yè)也在布局新冠檢測常態(tài)化的一些產(chǎn)品。
反之，若隨著新冠預(yù)防及治療藥物的開發(fā)，未來新冠疫情在全球范圍內(nèi)消失，那么目前疫情催生的相關(guān)市場需求將會迅速萎縮甚至消失。借力于目前的高增長，國內(nèi)業(yè)績良好的新冠檢測產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)理應(yīng)未雨綢繆，積極布局非新冠領(lǐng)域的產(chǎn)品開發(fā)，向產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)勢領(lǐng)域延申，降低單一品類產(chǎn)品因市場需求驟變帶來的打擊，著眼于未來的可持續(xù)性發(fā)展才是長久之道。
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