預灌封注射器是一種新型液體藥品的包裝形式，該注射器將儲存藥物與注射功能融為一體，針尖預先固定在注射器上，藥品預先灌裝于容器內(nèi)，操作時僅需取下保護套便可直接注射。隨著新冠**在國內(nèi)的廣泛接種，預灌封注射器的市場增長潛力巨大。
預灌封注射器的優(yōu)勢
傳統(tǒng)小劑量注射劑通常使用安瓿瓶和西林瓶，在應用中，前者在使用時需要手動不規(guī)則破開瓶口，易發(fā)生玻璃碎屑污染藥液的風險，而后者的藥品常常抽取不盡帶來浪費。
相比于傳統(tǒng)的注射器，預灌封注射器擁有密封性好、較少藥品污染、劑量控制準確、能夠減少藥液浪費等優(yōu)點。同時，將儲存藥物與注射功能融為一體的預灌封注射器在使用時無需額外的吸取藥液操作，注射效率更高。
目前，包括新冠**等在內(nèi)的多款**、生物制劑等產(chǎn)品首選預灌封注射劑。尤其在小劑量、高附加值的藥品包裝領域，預灌封注射器逐漸替代安瓿與西林瓶是未來的趨勢。
國內(nèi)預灌封注射器市場份額
國內(nèi)預灌封產(chǎn)品的起步時間較晚，目前預灌封注射器的供應商包括美國BD公司、山東威高、康德萊、山東藥玻、寧波正力、淄博民康等。
其中，山東威高于2005年生產(chǎn)了第一支國產(chǎn)玻璃預灌封注射器。憑借快速反應優(yōu)勢，山東威高逐漸搶占了美國BD公司的市場份額，是目前國內(nèi)預灌封注射器市場領域的龍頭企業(yè)，占據(jù)了近七成的國內(nèi)市場份額。同時，山東威高也是國藥集團、科興生物等新冠**生產(chǎn)廠家的的主要供應商。自疫情發(fā)生以來，為確保新冠**用預灌封產(chǎn)品的供應，威高加大了投入用于擴建新產(chǎn)能，未來有望實現(xiàn)每年16億支以上的供給量。
預灌封注射器的兩種主要材質(zhì)及市場供應情況
目前，預灌封注射器的制作材質(zhì)主要有硼硅玻璃及塑料兩種。從產(chǎn)品類型及技術方面來看，玻璃材質(zhì)是目前最主要的應用類型。 2020年，玻璃材質(zhì)的預灌封注射器在全球預灌封注射器產(chǎn)量市場的占比超過83%，而在中國市場，這一占比超過了93%。
按照玻璃工藝與產(chǎn)品器型分類，玻璃材質(zhì)的預灌封注射器屬于管制瓶，由中硼硅藥用玻璃管通過制瓶工藝加工完成。國內(nèi)目前的中硼硅藥用玻璃管主要來源于進口，主要供應商為德國肖特、康寧及日本NEG，三家合計占據(jù)了大約全球90%的市場份額。
塑料材質(zhì)的預灌封注射器主要使用環(huán)烯烴共聚物（COC/COP）制備。環(huán)烯烴聚合物（COC/COP）是經(jīng)環(huán)烯烴單體聚合反應而成的高分子材料，具有很好的透明性與優(yōu)異的水汽阻隔性能，同時溶出物和雜質(zhì)的含量極低，具有優(yōu)異的生物相容性，可以延長藥品的保存時間，是優(yōu)良的醫(yī)學材料。
環(huán)烯烴共聚物材料（COC/COP）的預灌封注射器除了適用于玻尿酸、膠原蛋白、自體脂肪填充、液體肉毒素等醫(yī)美項目之外，同時在醫(yī)藥包裝行業(yè)，包括敏感性的生物制藥及低溫條件下的mRNA**等也有著廣泛的應用。
我國環(huán)烯烴聚合物（COC/COP）市場主要被國外巨頭公司壟斷，所需產(chǎn)品基本依賴進口。全球范圍來看，日本是環(huán)烯烴聚合物（COC/COP）主要供應地，主要生產(chǎn)企業(yè)有日本瑞翁、日本三井、日本寶理等，其中日本瑞翁和日本寶理產(chǎn)能占比較大。
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