7月12日，從國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）公示可見(jiàn)，普方生物申報(bào)的EGFR/cMET雙抗ADC藥物PRO1286的IND申請(qǐng)獲CDE受理。
7月12日，從國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）公示可見(jiàn)，普方生物申報(bào)的EGFR/cMET雙抗ADC藥物PRO1286的IND申請(qǐng)獲CDE受理。
2024年5月21日，Genmab完成對(duì)普方生物的18億美元現(xiàn)金收購(gòu)，此次收購(gòu)使Genmab在全球范圍內(nèi)對(duì)普方生物的下一代 ADC 產(chǎn)品組合享有權(quán)利，包括在全球范圍內(nèi)Rinatabart，Sesutecan（Rina-S）在內(nèi)的三種處于臨床研發(fā)階段的新藥物和普方生物的新型抗體偶聯(lián)藥物技術(shù)平臺(tái)的權(quán)利 。
PRO1286是普方生物利用專(zhuān)有技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的新型ADC藥物，從2024年AACR公布的信息可知，PRO1286組成包括：對(duì)EGFR和cMET具有微調(diào)親和力的雙特異性人源化IgG1（被稱為 "Bsab"）、拓?fù)洚悩?gòu)酶1抑制劑的連接子-載荷藥物Sesutecan組成, 抗體載荷比為8（DAR8）。PRO1286在體外研究中顯示出高親水性和良好的穩(wěn)定性。PRO1286 選擇性地特異性結(jié)合每個(gè)靶點(diǎn)，在靶標(biāo)過(guò)表達(dá)的CHO-K1細(xì)胞中具有低納摩爾EC50。內(nèi)化效力較好，4小時(shí)內(nèi)內(nèi)化約50-80%。
PRO1286在臨床前小鼠異種移植模型中產(chǎn)生顯著且劑量依賴性的抗腫瘤活性，在單劑量2mg/kg給藥治療后，觀察到持續(xù)的腫瘤生長(zhǎng)抑制或完全緩解。在對(duì)食蟹猴進(jìn)行的探索性毒性研究中，PRO1286在30mg/kg時(shí)耐受性良好，毒性主要由有效載荷引起，主要體現(xiàn)在骨髓副作用，PRO1286表現(xiàn)出穩(wěn)定的PK曲線，類(lèi)似于大鼠中的 Bsab，并且在猴子中表現(xiàn)出良好的PK特性。
3）2024AACR：Abstract 6580: A Novel EGFR x cMET bispecific ADC PRO1286 demonstrated broad antitumor activity and promising tolerability in preclinical models
肖女士
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