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澤璟制藥ZG005及ZGGS18兩款新藥臨床試驗再獲批

熱門推薦: 新藥 臨床試驗 實體瘤
作者:江籬  來源:藥渡Daily
  2024-08-07
8月6日,澤璟制藥公告宣布,公司自主研發(fā)的新藥是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體粉針劑ZG005及重組人源化抗VEGF/TGF-β的雙功能抗體融合蛋白ZGGS18,兩項臨床試驗獲批:注射用ZG005與注射用ZGGS18聯(lián)合用于晚期實體瘤;注射用ZG005聯(lián)合貝伐珠單抗用于晚期肝細胞癌一線治療。
       8月6日,澤璟制藥公告宣布,公司自主研發(fā)的新藥是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體粉針劑ZG005及重組人源化抗VEGF/TGF-β的雙功能抗體融合蛋白ZGGS18,兩項臨床試驗獲批:注射用ZG005與注射用ZGGS18聯(lián)合用于晚期實體瘤;注射用ZG005聯(lián)合貝伐珠單抗用于晚期肝細胞癌一線治療。

公告

公告

       ZG005擁有雙靶向阻斷PD-1和TIGIT的作用,既可以通過有效阻斷PD-1與其配體PD-L1的信號通路,進而促進T細胞的活化和增殖;又可以有效阻斷TIGIT與其配體PVR等的信號通路,促使PVR結合CD226產(chǎn)生共刺激激活信號,進而促進T細胞和NK細胞的活化和增殖,并產(chǎn)生兩個靶點被同時阻斷后的 協(xié)同增強免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤細胞的能力。
       ZGGS18可以特異性地結合血管內皮生長因子(VEGF)和“捕獲”轉化生長因子-β(TGF-β),起到抑制腫瘤新生血管形成和降低腫瘤轉移發(fā)生等協(xié)同抑制 腫瘤生長的多重作用。另外,ZGGS18也可以改善和調節(jié)腫瘤微環(huán)境,和ZG005產(chǎn)生協(xié)同作用,增加抗腫瘤效力。
       澤璟制藥在2024年ASCO年會上公布了兩款新藥的臨床進展。

       ZG005

       臨床有效性:21例可評估療效的宮頸癌受試者(3mg/kg組1例、10mg/kg組12例、20mg/kg組8例)中,有2例完全緩解(CR)、7例部分緩解(PR)和8例疾病穩(wěn)定(SD);客觀緩解率(ORR)為43%(9/21),疾病控制率(DCR)為81%(17/21)。其中目標劑量20mg/kg組的客觀緩解率(ORR)達到63%。

       ZGGS018

       臨床有效性:共19例療效可評估受試者,ORR和DCR分別為5.3%和42.1%。6mg/kg劑量組1例子宮內膜癌患者已接受了22次ZGGS18治療。20mg/kg劑量組1例既往接受過四線治療失敗的直腸癌患者,在第18周腫瘤評估時靶病灶縮小39.8%,達到PR。

       參考文獻

       1)澤璟制藥公告

       2)ASCO 2024 I 澤璟制藥發(fā)布ZG005和ZGGS18臨床數(shù)據(jù)及最新進展

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