澤璟制藥ZG005及ZGGS18兩款新藥臨床試驗(yàn)再獲批

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作者：江籬來源：藥渡Daily

2024-08-07

8月6日，澤璟制藥公告宣布，公司自主研發(fā)的新藥是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體粉針劑ZG005及重組人源化抗VEGF/TGF-β的雙功能抗體融合蛋白ZGGS18，兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)獲批：注射用ZG005與注射用ZGGS18聯(lián)合用于晚期實(shí)體瘤；注射用ZG005聯(lián)合貝伐珠單抗用于晚期肝細(xì)胞癌一線治療。

8月6日，澤璟制藥公告宣布，公司自主研發(fā)的新藥是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體粉針劑ZG005及重組人源化抗VEGF/TGF-β的雙功能抗體融合蛋白ZGGS18，兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)獲批：注射用ZG005與注射用ZGGS18聯(lián)合用于晚期實(shí)體瘤；注射用ZG005聯(lián)合貝伐珠單抗用于晚期肝細(xì)胞癌一線治療。

ZG005擁有雙靶向阻斷PD-1和TIGIT的作用，既可以通過有效阻斷PD-1與其配體PD-L1的信號通路，進(jìn)而促進(jìn)T細(xì)胞的活化和增殖；又可以有效阻斷TIGIT與其配體PVR等的信號通路，促使PVR結(jié)合CD226產(chǎn)生共刺激激活信號，進(jìn)而促進(jìn)T細(xì)胞和NK細(xì)胞的活化和增殖，并產(chǎn)生兩個靶點(diǎn)被同時阻斷后的協(xié)同增強(qiáng)免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤細(xì)胞的能力。

ZGGS18可以特異性地結(jié)合血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）和“捕獲”轉(zhuǎn)化生長因子-β（TGF-β），起到抑制腫瘤新生血管形成和降低腫瘤轉(zhuǎn)移發(fā)生等協(xié)同抑制腫瘤生長的多重作用。另外，ZGGS18也可以改善和調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境，和ZG005產(chǎn)生協(xié)同作用，增加抗腫瘤效力。

澤璟制藥在2024年ASCO年會上公布了兩款新藥的臨床進(jìn)展。

ZG005

臨床有效性：21例可評估療效的宮頸癌受試者（3mg/kg組1例、10mg/kg組12例、20mg/kg組8例）中，有2例完全緩解（CR）、7例部分緩解（PR）和8例疾病穩(wěn)定（SD）；客觀緩解率（ORR）為43%（9/21），疾病控制率（DCR）為81%（17/21）。其中目標(biāo)劑量20mg/kg組的客觀緩解率（ORR）達(dá)到63%。

ZGGS018

臨床有效性：共19例療效可評估受試者，ORR和DCR分別為5.3%和42.1%。6mg/kg劑量組1例子宮內(nèi)膜癌患者已接受了22次ZGGS18治療。20mg/kg劑量組1例既往接受過四線治療失敗的直腸癌患者，在第18周腫瘤評估時靶病灶縮小39.8%，達(dá)到PR。

參考文獻(xiàn)

1）澤璟制藥公告

2）ASCO 2024 I 澤璟制藥發(fā)布ZG005和ZGGS18臨床數(shù)據(jù)及最新進(jìn)展

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