BMS歐狄沃?聯(lián)合含順鉑化療獲批一線尿路上皮癌

熱門推薦：尿路上皮癌 , PD-1單抗 , 百時美施貴寶 ,

作者：江籬來源：藥渡Daily

2024-11-06

今日（11月5日），百時美施貴寶宣布，歐狄沃?（PD-1單抗，納武利尤單抗/O藥）聯(lián)用順鉑和吉西他濱用于不可切除或轉移性晚期尿路上皮癌成人患者的一線治療獲NMPA批準。

今日（11月5日），百時美施貴寶宣布，歐狄沃®（PD-1單抗，納武利尤單抗/O藥）聯(lián)用順鉑和吉西他濱用于不可切除或轉移性晚期尿路上皮癌成人患者的一線治療獲NMPA批準。

歐狄沃®最早于2014年7月獲批成為全球首個PD-1抑制劑，目前已在超過65個國家和地區(qū)獲批共12個瘤種。2018年6月在國內(nèi)獲批，本次獲批后，歐狄沃®在國內(nèi)獲批適應癥達到11項，涵蓋非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀癌、胃癌及結直腸癌等。本次獲批歐狄沃®聯(lián)合化療也成為中國首個且目前唯一獲批用于晚期尿路上皮癌一線治療的免疫療法，是目前唯一同時覆蓋尿路上皮癌早期輔助治療和晚期一線治療的PD-1抑制劑。

歐狄沃®聯(lián)合含順鉑化療獲批一線尿路上皮癌

本次獲批基于CheckMate-9011臨床3期研究，主要終點結果顯示，中位隨訪約33個月時，接受歐狄沃®聯(lián)合以順鉑為基礎的化療、序貫歐狄沃單藥治療后，客觀緩解率（ORR）達57.6%（化療組43.1%）；21.7%的患者腫瘤完全消失（完全緩解，CR），比例是化療組的近2倍（11.8%）；且中位CR持續(xù)時間可達37.1個月，是化療組（13.2個月）近3倍?；颊咧形豢偵嫫冢∣S）為21.7個月（化療組18.9個月）；中位無進展生存期（PFS）為7.9個月（化療組7.6個月），顯著降低28%的疾病進展或死亡風險（HR 0.72，p=0.0012）。研究中，歐狄沃®聯(lián)合化療的耐受性良好，在最長達2年的治療周期中，安全性特征與既往數(shù)據(jù)一致。

參考文獻

1、百時美施貴寶官網(wǎng)

1、藥渡數(shù)據(jù)庫

如果這篇文章侵犯了您的權利，請聯(lián)系我們。