中國新藥臨床試驗靶點TOP10

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作者：中國醫(yī)藥研發(fā)藍皮書來源：藥智網

2024-11-28

新藥臨床試驗作為藥品研發(fā)的關鍵環(huán)節(jié)，2023年其開展的項目數(shù)量再攀新高。

根據CDE藥物臨床試驗登記平臺公示的數(shù)據統(tǒng)計，截至2023年底，我國藥物臨床試驗登記數(shù)量合計高達23886項，其中2023年登記4225項。

值得注意的是，2023年中國新藥臨床試驗靶點TOP10中（以開展臨床試驗的藥物數(shù)量統(tǒng)計），GLP-1R和CD3并列排列第一。

01 中國新藥臨床試驗靶點TOP10

數(shù)據顯示，2023年中國新藥臨床試驗靶點TOP10中（以開展臨床試驗的藥物數(shù)量統(tǒng)計），GLP-1R和CD3并列排列第一，都有21個品種開展臨床試驗。

2023年中國新藥臨床試驗靶點TOP10_按品種計

圖1 2023年中國新藥臨床試驗靶點TOP10_按品種計

注：由于存在并列情況，TOP10榜單的數(shù)量會超過10

數(shù)據來源：藥智數(shù)據，藥智咨詢整理

GLP-1R是胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體，結合GLP-1后能夠刺激胰島素的分泌，抑制胰高血糖素的分泌，從而促進葡萄糖的代謝、降低血糖，還能夠延緩胃排空并抑制食欲，因此，GLP-1R已成為減重和治療2型糖尿病的重要靶點。

目前CD3靶向藥研究最多的就是雙抗，CD3雙抗能夠使CD3+T細胞重定向靶向殺傷癌細胞，已獲批的CD3雙抗均是用于血液瘤治療。2023年中國新藥臨床試驗靶點TOP10中，除GLP-1R、JAK1和TYK2以外都屬于腫瘤領域的靶點，JAK1和TYK2屬于治療免疫系統(tǒng)疾病的靶點，2023年均有9個品種開展臨床試驗。

近5年中國新藥臨床試驗靶點TOP10中（以開展臨床試驗的藥物數(shù)量統(tǒng)計），排行第一的是PD-L1，共有73個品種開展臨床試驗。以PD-1、PD-L1單抗為代表的免疫檢查點抑制劑是近5年來腫瘤領域臨床試驗的熱門研究方向，已廣泛應用于黑色素癌、肺癌等多種類型腫瘤，極大地提高了腫瘤患者的生存率。

2019~2023年中國新藥臨床試驗靶點TOP10_按品種計

圖2 2019~2023年中國新藥臨床試驗靶點TOP10_按品種計

數(shù)據來源：藥智數(shù)據，藥智咨詢整理

對比2023年和近5年的中國新藥臨床試驗靶點TOP10，以GLP-1R、JAK1和TYK2為靶點的藥物臨床試驗熱度明顯增加，表明中國藥企開始向糖尿病、免疫系統(tǒng)疾病等非腫瘤領域發(fā)力，未來有望改變腫瘤熱門靶點臨床試驗扎堆現(xiàn)象。

新藥研發(fā)回歸臨床需求，已成為新藥研發(fā)領域的普遍共識，以臨床實際需求驅動創(chuàng)新，才是可持續(xù)發(fā)展的多方共贏。另外，從各靶點的研發(fā)階段來看，GLP-1R和HER2等靶點已趨于成熟，而CD19、CD3等靶點則正處于研發(fā)熱潮，未來極有可能會展現(xiàn)出發(fā)展?jié)摿Α?/p>

02 新藥臨床治療領域研究分布

近年來抗腫瘤藥物的研究十分活躍，大量抗腫瘤新藥進入臨床試驗階段。

以開展臨床試驗的新藥數(shù)量統(tǒng)計，2023年抗腫瘤藥物臨床試驗占比高達23.8%，排名第一，與2022年（抗腫瘤藥物臨床試驗占比36.5%）相比明顯下降，表明新藥研發(fā)領域盲目跟風，腫瘤熱門癌種臨床試驗扎堆現(xiàn)象有所改變。

2023年新藥臨床試驗數(shù)量排名第二和第三的治療領域分布分別為消化系統(tǒng)疾病和呼吸系統(tǒng)疾病藥物，與2022年（消化系統(tǒng)疾病和呼吸系統(tǒng)疾病藥物的臨床試驗占比分別為6.8%和8.4%）相比顯著提高。

2023年中國臨床試驗藥物治療領域占比情況_按品種計