舒沃替尼臨床I/II期最新匯總分析在《Lung Cancer》發(fā)表

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作者：江籬來源：藥渡Daily

2024-12-12

12月11日，迪哲藥業(yè)官網在其官網宣布，舒沃替尼（商品名舒沃哲?）單藥治療EGFR突變的非小細胞肺癌患者的臨床I/II期研究的匯總分析最新數據發(fā)表于歐洲腫瘤內科學會（ESMO）官方期刊《Lung Cancer》。

12月11日，迪哲藥業(yè)官網在其官網宣布，舒沃替尼（商品名舒沃哲®）單藥治療EGFR突變的非小細胞肺癌患者的臨床I/II期研究的匯總分析最新數據發(fā)表于歐洲腫瘤內科學會（ESMO）官方期刊《Lung Cancer》，本次匯總分析涵蓋WU-KONG1（NCT03974022)，WU-KONG2（CTR20192097）and WU-KONG15（NCT05559645）三項臨床研究。

舒沃替尼臨床I/II期最新匯總分析

舒沃替尼最早于2023年8月獲NMPA通過優(yōu)先審評在國內獲批上市，適應癥為既往經含鉑化療出現疾病進展，或不耐受含鉑化療，并且經檢測確認存在EGFR exon20ins局部晚期或轉移性非小細胞肺癌；2024年4月，舒沃替尼成為CSCO非小細胞肺癌診療指南（2024版EGFR exon20ins NSCLC二/后線治療的唯一I級推薦方案。2024年11月28日，舒沃替尼成功納入國家醫(yī)保目錄，成為首個國產EGFR exon20ins醫(yī)保報銷藥物。

研究共入組40例EGFR-TKI耐藥晚期NSCLC患者，90%的患者既往接受過≥3線治療。入組患者接受每日一次、給藥范圍在50mg至400mg。截至2023年9月15日，單藥治療EGFR-TKI耐藥的NSCLC患者中最佳客觀緩解率（ORR）為27.5%，疾病控制率（DCR）達60%。中位無進展生存期（mPFS）分別為6.5個月，中位緩解持續(xù)時間（mDoR）為6個月。末線治療為化療而非EGFR TKI的患者ORR更高（31.6% vs 14.3%），EGFR敏感突變合并T790M突變的患者（78%既往已接受過三代EGFR-TKI治療）ORR高達55.6%。

參考文獻

1、迪哲藥業(yè)官網

2、Sunvozertinib monotherapy in EGFR tyrosine kinase inhibitor-resistant non-small cell lung cancer with EGFR mutations

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