今日（12月20日），賽諾菲和箕星藥業(yè)在官網(wǎng)共同宣布，雙方就選擇性小分子心肌肌球蛋白ATP酶抑制劑Aficamten達(dá)成合作，賽諾菲將收購(gòu)箕星在大中華區(qū)獨(dú)家開(kāi)發(fā)及商業(yè)化Aficamten的權(quán)益。
2020年7月，箕星與Cytokinetics公司簽訂許可合作協(xié)議獲得了Aficamten（CK-274）大中華地區(qū)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家許可?；浅兄Z支付預(yù)付款以及另外追加2億美元的研發(fā)和商業(yè)化過(guò)程中所需要的里程碑付款。
Aficamten通過(guò)直接與心肌肌球蛋白在一個(gè)獨(dú)特的選擇性的變構(gòu)結(jié)合位點(diǎn)結(jié)合，降低心肌收縮，通過(guò)減少每個(gè)心動(dòng)周期中活化的肌動(dòng)蛋白-肌球蛋白橫橋的數(shù)量，從而阻止與肥厚型心肌?。℉CM）相關(guān)的心肌過(guò)度收縮，減輕梗阻性肥厚型心肌?。╫HCM）患者的左室流出道（LOVT）壓力梯度。
今年10月， CDE已正式受理Aficamten片用于治療梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的新藥上市申請(qǐng)。2024年12月， FDA受理了Aficamten用于治療o(wú)HCM的NDA申請(qǐng)，PDUFA日期為2025年9月26日。Aficamten用于治療癥狀性非梗阻性肥厚型心肌?。∟onobstructive Hypertrophic Cardiomyopathy，nHCM）患者的關(guān)鍵III期臨床研究ACACIA-HCM正在進(jìn)行中。
今年ESC-HFA大會(huì)上公布了Aficamten針對(duì)oHCM關(guān)鍵III期臨床試驗(yàn)SEQUOIA-HCM的最新結(jié)果，治療24周時(shí)，與安慰劑組相比，接受Aficamten治療的患者限制性癥狀顯著改善（71% vs 42%），更有可能出現(xiàn)完全血流動(dòng)力學(xué)反應(yīng)（68% vs 7%）、運(yùn)動(dòng)能力增強(qiáng)（47% vs 24%）。
參考文獻(xiàn)
1、箕星藥業(yè)官網(wǎng)
2、Cytokinetics公司官網(wǎng)
3、Impact of Aficamten on Disease and Symptom Burden in Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy: Results From SEQUOIA-HCM
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