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CPHI制藥在線 資訊 藥渡Daily 賽諾菲牽手箕星,獲得Aficamten大中華區(qū)權(quán)益

賽諾菲牽手箕星,獲得Aficamten大中華區(qū)權(quán)益

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作者:江籬  來源:藥渡Daily
  2024-12-20
今日(12月20日),賽諾菲和箕星藥業(yè)在官網(wǎng)共同宣布,雙方就選擇性小分子心肌肌球蛋白ATP酶抑制劑Aficamten達成合作,賽諾菲將收購箕星在大中華區(qū)獨家開發(fā)及商業(yè)化Aficamten的權(quán)益。

       今日(12月20日),賽諾菲和箕星藥業(yè)在官網(wǎng)共同宣布,雙方就選擇性小分子心肌肌球蛋白ATP酶抑制劑Aficamten達成合作,賽諾菲將收購箕星在大中華區(qū)獨家開發(fā)及商業(yè)化Aficamten的權(quán)益。

賽諾菲牽手箕星

       2020年7月,箕星與Cytokinetics公司簽訂許可合作協(xié)議獲得了Aficamten(CK-274)大中華地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化的獨家許可?;浅兄Z支付預付款以及另外追加2億美元的研發(fā)和商業(yè)化過程中所需要的里程碑付款。

       Aficamten通過直接與心肌肌球蛋白在一個獨特的選擇性的變構(gòu)結(jié)合位點結(jié)合,降低心肌收縮,通過減少每個心動周期中活化的肌動蛋白-肌球蛋白橫橋的數(shù)量,從而阻止與肥厚型心肌病(HCM)相關(guān)的心肌過度收縮,減輕梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)患者的左室流出道(LOVT)壓力梯度。

Aficamten

       今年10月, CDE已正式受理Aficamten片用于治療梗阻性肥厚型心肌?。╫HCM)的新藥上市申請。2024年12月, FDA受理了Aficamten用于治療oHCM的NDA申請,PDUFA日期為2025年9月26日。Aficamten用于治療癥狀性非梗阻性肥厚型心肌病(Nonobstructive Hypertrophic Cardiomyopathy,nHCM)患者的關(guān)鍵III期臨床研究ACACIA-HCM正在進行中。

       今年ESC-HFA大會上公布了Aficamten針對oHCM關(guān)鍵III期臨床試驗SEQUOIA-HCM的最新結(jié)果,治療24周時,與安慰劑組相比,接受Aficamten治療的患者限制性癥狀顯著改善(71% vs 42%),更有可能出現(xiàn)完全血流動力學反應(68% vs 7%)、運動能力增強(47% vs 24%)。

       參考文獻

       1、箕星藥業(yè)官網(wǎng)

       2、Cytokinetics公司官網(wǎng)

       3、Impact of Aficamten on Disease and Symptom Burden in Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy: Results From SEQUOIA-HCM

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