隨著醫(yī)保目錄的不斷優(yōu)化和更新，中成藥在醫(yī)保體系中的覆蓋范圍逐步擴(kuò)大。
今年11月，國(guó)家醫(yī)保局公布了最新的醫(yī)保藥品目錄，該目錄于2025年1月1日起執(zhí)行。在這次更新中，共有11種中成藥被新納入醫(yī)保藥品目錄，其中包括濟(jì)川煎顆粒、一貫煎顆粒和溫經(jīng)湯顆粒3種基于古代經(jīng)典方劑研發(fā)的新藥，這是經(jīng)典名方首次被納入醫(yī)保目錄。
值得一提的是，一貫煎顆粒在醫(yī)保價(jià)格談判中取得了顯著的成果，其價(jià)格降幅高達(dá)84.6%，成為中成藥中降價(jià)幅度最大的品種。
調(diào)整結(jié)果
2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)到3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種，中藥飲片部分892種。
根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局的數(shù)據(jù)，本次調(diào)整有91種藥品新增進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，其中89種藥品通過談判競(jìng)價(jià)方式納入，其余2種為國(guó)家集采藥品直接納入，同時(shí)43種臨床已被替代或長(zhǎng)期未生產(chǎn)供應(yīng)的藥品被調(diào)出。
圖1 2024年醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果整體情況
數(shù)據(jù)來源：國(guó)家醫(yī)保局
在這次調(diào)整中，共有117個(gè)目錄外藥品參加此次談判競(jìng)價(jià)，最終89個(gè)藥品談判/競(jìng)價(jià)成功，成功率76%，較2023年有所下降。
從2020年開始，目錄外新增藥品談判/競(jìng)價(jià)成功率都在70%以上，對(duì)近幾年上市的新藥十分利好。2018年談判開始，近7年醫(yī)保目錄外新增談判/競(jìng)價(jià)藥品平均價(jià)格降幅都在50%以上，2024年的平均價(jià)格降幅為63%，為歷次國(guó)談降幅最高水平。
圖2 2017—2024年醫(yī)保目錄外新增談判/競(jìng)價(jià)藥品情況
數(shù)據(jù)來源：國(guó)家醫(yī)保局
3種經(jīng)典名方首次亮相
在這次調(diào)整中，共有11種中成藥被新納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，這些新增的中成藥全部是通過談判方式加入的。具體分類來看，這些新藥包括6種中藥1.1類新藥、3種3.1類新藥、1種1.2類新藥，以及1種2.2類改良型新藥。除了益氣通竅丸是在2021年獲得批準(zhǔn)外，其他新納入的中成藥都是在2023年和2024年期間獲得批準(zhǔn)的。
值得一提的是，有3種基于古代經(jīng)典方劑的新藥首次被納入醫(yī)保目錄，它們分別是康緣藥業(yè)的濟(jì)川煎顆粒、神威藥業(yè)的一貫煎顆粒和華潤(rùn)三九的溫經(jīng)湯顆粒。其中，濟(jì)川煎顆粒和一貫煎顆粒是在2023年12月26日上市的，而溫經(jīng)湯顆粒則是在2024年5月15日上市的。
表1 2024年版國(guó)家醫(yī)保目錄新增中成藥
數(shù)據(jù)來源：國(guó)家醫(yī)保局，藥智數(shù)據(jù)
藥智數(shù)據(jù)顯示，2022—2024年期間經(jīng)典名方的NDA申報(bào)與批準(zhǔn)上市數(shù)量呈現(xiàn)出極為迅猛的增長(zhǎng)勢(shì)頭。申報(bào)數(shù)量從2022年的2個(gè)一路攀升至2023年的13個(gè)，截至2024年12月23日，更是大幅增長(zhǎng)至25個(gè)。批準(zhǔn)上市數(shù)量也同步從2022年的1個(gè)增加到2023年的3個(gè)，至2024年12月23日達(dá)到8個(gè)。
這一增長(zhǎng)趨勢(shì)背后，是行業(yè)對(duì)經(jīng)典名方開發(fā)熱情的持續(xù)高漲以及投入力度的不斷加大。政策層面，國(guó)家大力支持中醫(yī)藥發(fā)展，出臺(tái)一系列鼓勵(lì)政策，為經(jīng)典名方研發(fā)提供了良好政策環(huán)境；市場(chǎng)需求方面，隨著人們健康意識(shí)提升，對(duì)天然、副作用小的中醫(yī)藥產(chǎn)品需求增加，經(jīng)典名方憑借其深厚歷史底蘊(yùn)和確切療效備受青睞；研發(fā)技術(shù)進(jìn)步也為經(jīng)典名方開發(fā)提供了有力支撐，現(xiàn)代科技手段使經(jīng)典名方的研究、開發(fā)和生產(chǎn)更加高效、精準(zhǔn)。
圖3 中藥經(jīng)典名方產(chǎn)品申報(bào)及獲批趨勢(shì)（品種數(shù)）
數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)
藥智數(shù)據(jù)顯示，目前經(jīng)典名方上市品種共計(jì)8個(gè)（按品種計(jì)），均為古代經(jīng)典名方第一批目錄方劑。
表2 已上市經(jīng)典名方
數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)
從已上市經(jīng)典名方的ATC分類來看，呼吸系統(tǒng)和消化道及代謝類別的經(jīng)典名方數(shù)量最多，均為4個(gè)。呼吸系統(tǒng)疾病發(fā)病率高，如感冒、咳嗽、哮喘等病癥常見，且經(jīng)典名方在其治療上有長(zhǎng)期臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能有效緩解癥狀；消化道及代謝相關(guān)疾病也是多發(fā)病，中醫(yī)重視脾胃功能，相關(guān)經(jīng)典名方調(diào)理脾胃、促進(jìn)消化代謝效果顯著，臨床應(yīng)用廣泛。同時(shí)，這兩類疾病在中醫(yī)理論中有較為系統(tǒng)成熟的認(rèn)識(shí)和治療方法，且所需藥材資源相對(duì)容易獲取，制劑工藝也較為成熟。
圖4 上市經(jīng)典名方ATC分類情況
數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)
結(jié)語
經(jīng)典名方未來發(fā)展方向?qū)⒊尸F(xiàn)多維度拓展趨勢(shì)。
在研發(fā)上，一方面深入挖掘古籍資源，從更多醫(yī)籍及民間經(jīng)驗(yàn)方篩選方劑，同時(shí)對(duì)已收錄名方二次開發(fā)，另一方面融合現(xiàn)代科技，借助生物技術(shù)與先進(jìn)制藥技術(shù)明確藥理機(jī)制、優(yōu)化制劑工藝。
市場(chǎng)應(yīng)用方面，醫(yī)保助力其市場(chǎng)擴(kuò)容與下沉，提高基層醫(yī)療可及性，并且通過國(guó)際合作與文化傳播拓展海外市場(chǎng)。
產(chǎn)業(yè)發(fā)展會(huì)走向全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同，涵蓋上游種植規(guī)范化、中游生產(chǎn)工藝提升與企業(yè)合作、下游多元銷售渠道與服務(wù)拓展，同時(shí)深度融合大健康產(chǎn)業(yè)開發(fā)多元產(chǎn)品，結(jié)合旅游文化等產(chǎn)業(yè)培育中醫(yī)藥健康旅游新業(yè)態(tài)，為行業(yè)發(fā)展帶來新機(jī)遇與廣闊前景。
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