12月27日，小核酸領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)公司浩博醫(yī)藥，在其官網(wǎng)宣布完成7300萬美元B輪融資，本輪融資將主要用于推進(jìn)核心小核酸創(chuàng)新藥物AHB-137。該藥物是浩博醫(yī)藥首個基于 Med-Oligo™技術(shù)平臺進(jìn)入臨床試驗的創(chuàng)新藥物，特異性地靶向所有HBV mRNA的保守區(qū)域，目前已進(jìn)入II期臨床。
2024年11在美國圣地亞哥舉辦的美國肝病研究學(xué)會（AASLD）上，浩博醫(yī)藥公布了AHB-137在中國開展的臨床IIa期研究的最新數(shù)據(jù)。研究招募了HBeAg陰性、基線HBsAg在100~3,000 IU/mL（含）且處于穩(wěn)定核苷（酸）類似物（NA）治療下的慢性乙型肝炎（CHB）患者。給藥劑量每周接受皮下注射300mg或225mg，并在第4天和第11天進(jìn)行兩次負(fù)荷劑量。在24周治療結(jié)束后，安排了24周僅接受NA治療的隨訪， NA停止治療后另行安排24周隨訪。主要臨床終點為24周治療結(jié)束時，實現(xiàn)HBsAg轉(zhuǎn)陰（HBsAg低于檢測限（0.05 IU/mL）且HBV DNA低于定量下限（10 IU/mL））的受試者比例。
研究結(jié)果表明：所有受試者均已完成至少12周。AHB-137治療迅速降低了血清HBsAg水平。在第12周，300mg組中62%（20/32）的受試者和225mg組中43%（10/23）的受試者實現(xiàn)了HBsAg轉(zhuǎn)陰，主要發(fā)生在最初8周的治療期（分別為44%和30%）；在300mg組中，基線HBsAg>1,000 IU/mL且≤3,000 IU/mL的受試者中，有50%（7/14）實現(xiàn)了HBsAg轉(zhuǎn)陰。在實現(xiàn)HBsAg轉(zhuǎn)陰的30名受試者中，47%的受試者在第12周時經(jīng)歷了血清轉(zhuǎn)換（檢測到抗-HBsAg抗體>10 mIU/mL）。
參考文獻(xiàn)
1、浩博醫(yī)藥官網(wǎng)
2、HBsAg loss and seroconversion in HBeAg-negative chronic hepatitis B subjects on NA therapy after AHB-137 treatment: preliminary data from an ongoing multicenter, randomized, open-label phase IIa study
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