近日,各省有關招采部門組織交流學習,就2025年的集采方式與相關品種遴選進行商討。無獨有偶,今天,由五個省份聯(lián)合形成的《省級醫(yī)藥采購平臺藥品掛網共識》(倡議稿)流傳于醫(yī)藥圈。對于業(yè)內一直詬病以久的比價關系、不同渠道比價、集采國談掛網等一系列關注點進行了“共識性”闡述,本文挑選部分重點條款(全文內容,大家可自行閱覽),簡析如下:
“掛網不掛價”屬于無效掛網,應全面清理完善。
掛網不掛價的由來,緣自于藥招7號文與70號文的二八原則,各省對于非招標采購品種的直接掛網,采取了不同態(tài)度:有的給予限價掛網,有的直接允許企業(yè)合理報價但不視為限價掛網。此次共識對掛網不掛價予以標注,給予清理。
新品首發(fā)的最新指導性原則
《共識》要求,新上市藥品首發(fā)掛網逐步試行以藥學和臨床價值為基礎的藥品自評制度,醫(yī)藥企業(yè)實事求是做好自評和自主定價,公開接受社會監(jiān)督和同行評議。這一條,算是對2024年年初藥品價格首發(fā)相關征求意見內容的再次概括,只能算是一條指導性的表述。
比價允許有價差,價調計算方法一致。
《共識》這次統(tǒng)一了各省比價方式。據藥企反饋,目前各省算法不一樣,差比方式不一樣?!豆沧R》則明確了相關品種呈現(xiàn)的掛網方式,同時允許換算結果可以控制在5%(待定)以內,而且比價方式一致。
強調二同藥品比價關系
對于同一通用名同一廠牌不同劑型、規(guī)格、包裝的藥品,這次要求比較嚴格:不再局限于同劑型、不同規(guī)格之間的比價,直接放寬至二同范圍。可以看作是繼2024年四同價格治理的一次延續(xù)。
明確院內院外渠道間比價關系
院內渠道,民營醫(yī)院價格仍然是相對的天花板,申報掛網價格要小于或等于民營醫(yī)院價格?!豆沧R》強調,對于買贈的藥品要進行折算作為真實價格進行比較。院外與院內比較環(huán)節(jié),院內申報掛網價格原則上要和零售、互聯(lián)網價格保持相當,這一條是很有彈性的要求,估計各省也感覺如果強制要求,目前來看也不現(xiàn)實。所以,對于這種價格治理,給了一個1.3倍的價差。如果被查到有超過1.3倍的,省招采部門可以督促進行調整。
參比的60%,首仿與首評的天花板價格!
《共識》里面說得很清楚,對于首個仿制藥與首個過評的藥品均設置了掛網價格的限價,同時,對未過評藥品與過評藥品也設置了1.8倍的價差要求。值得一提的是,對于未過評藥品,仍然是給予一定掛網的機會,但前提是“符合條件”,也就是價格要和過評價格保持1.8倍價差。至于生物類似藥與中成藥,也有一定的限制要求。
集采價格標識
集采價格標識,基本上沒有太多新意,該強調的,國采、很多省采基本上都說過多次。有的省可能以往還有一些局部調整,如果按此要求來,各省統(tǒng)一也是正常的事情。
最大的雷:醫(yī)院議價再放開?
值得一提的是,這份《共識》特別強調,藥品掛網價格為關療機構采購最高限價,允許醫(yī)療機構在平臺掛網價格的基礎上,進一步與醫(yī)藥企業(yè)議價,議價結果在省級醫(yī)藥采購平臺登記后有效,允許醫(yī)療機構在登記后6個月內按登記價格采購,按掛網價格“零差率”銷售(議出來的空間歸醫(yī)療機構?),期滿后按登記價格“零差率”銷售(屬于該醫(yī)院的正式對外掛網價格?)。當平臺登記價格比掛網價格降幅達到5%時,滿6個月后平臺自動將掛網價格降至該登記價格(全省價格統(tǒng)一?)。由此看來,這份《共識》是鼓勵醫(yī)療機構開展議價工作的,尤其是針對非集采、非國談的常規(guī)藥品掛網價格,有關方面是給了一個口子,就看醫(yī)療機構如何接招。議了,降幅在5%以內的,降幅在5%以外的,兩種情況,均比較棘手??磥恚碌囊荒?,企業(yè)首先要嚴防院內價格出現(xiàn)跑冒滴漏,仍然是重中之重。
除此外,《共識》還有藥品撤網、風險處置的相關共識,過去的兩年,其實很多企業(yè)該經歷了都經歷過了,沒有經歷過的,心中也有預案了?;叵?024,年初就五同、四同,然后年底必一同!但實際上,2024年的價格治理只走了一半的路:隨著注射劑的三同治理告一段落,其它品種的三同注定要在2025年給一個結果。
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