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CPHI制藥在線 資訊 藥渡仿制 十一批國采前,集采規(guī)則變化前瞻

十一批國采前,集采規(guī)則變化前瞻

熱門推薦: 藥品價格 集采 質(zhì)檢
作者:步云聽軒  來源:藥渡仿制
  2025-03-27
剛剛結(jié)束的大會上,“優(yōu)化藥品集采政策,強(qiáng)化質(zhì)量評估和監(jiān)管,讓人民群眾用藥更放心”成為了今后全國從上到下開展集采的“指導(dǎo)思想”,依據(jù)此,業(yè)內(nèi)傳出集采有關(guān)部門要開一場關(guān)于優(yōu)化集采政策的會議。根據(jù)業(yè)內(nèi)“傳說”,主要有五個方面

  最近關(guān)于藥品價格的事情非常多:那邊價格治理進(jìn)入深水區(qū),線上線下比價如火如荼,這邊集采也有一些信息傳出,某企業(yè)因為質(zhì)檢沒過關(guān),又被取消了中選資格。剛剛結(jié)束的大會上,“優(yōu)化藥品集采政策,強(qiáng)化質(zhì)量評估和監(jiān)管,讓人民群眾用藥更放心”成為了今后全國從上到下開展集采的“指導(dǎo)思想”,依據(jù)此,業(yè)內(nèi)傳出集采有關(guān)部門要開一場關(guān)于優(yōu)化集采政策的會議。根據(jù)業(yè)內(nèi)“傳說”,主要有五個方面,筆者對此一一簡析,如下:

  一、鼓勵原研配備,醫(yī)院考核中不再強(qiáng)制中選品種的量,鼓勵買到原研藥。

  今年一月,國家局在某個調(diào)研場合中,再次書面表示:“集采協(xié)議量一般在醫(yī)療機(jī)構(gòu)報量的60%-80%,剩余部分由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇擬采購品牌,無‘一刀切’不允許采購使用‘進(jìn)口原研藥’的制度安排”。話雖這樣說,作為圈內(nèi)人士來看的話,只要完成了協(xié)議量,其它的量仍然是可以用原研的。但是如果不再強(qiáng)制中選品種的量,那么也就意味著量沒有了保證,沒有了保證的量,誰還會去以價換量呢?用流行的話說,帶量采購的實(shí)質(zhì)難道不就是一個雙向奔赴的過程?!

  二、未來集采選品種時,更多考慮已充分競爭的品種,市場太小或競爭不充分的先不采。

  本身市場競爭不充分的品種也沒有進(jìn)入國采,現(xiàn)在每批國采的門檻已經(jīng)是層層加碼,到了7家的起步線。但市場太小的品種不進(jìn)入集采,相信大家是充分擁護(hù)支持的,畢竟市場培育是需要一個階段性過程的,如果市場還沒有做起來,就直接用降價把市場的結(jié)構(gòu)給調(diào)整了,也不符合這么多真金白銀去做一致性評價企業(yè)的預(yù)期。以量換價,首先量要對得起價格。另外,放水養(yǎng)魚,多養(yǎng)大魚,并形成涌動的蓄水池,才能讓市場永不枯竭。

  三、投標(biāo)企業(yè)限制,剛拿B證的企業(yè)控制投標(biāo)。

  為保障集采藥品的質(zhì)量,將對投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行限制,特別是剛拿B證的企業(yè)。這一措施將有助于篩選出具備一定實(shí)力和信譽(yù)的藥品企業(yè),確保采購過程的公平性和透明度,進(jìn)一步提高集采藥品的質(zhì)量。本身B證企業(yè)就是一種輕資產(chǎn)運(yùn)營模式,其核心職能在于藥品研發(fā)、市場布局及銷售渠道管理,而將實(shí)際生產(chǎn)環(huán)節(jié)委托給具備生產(chǎn)資質(zhì)的C證企業(yè)完成,但現(xiàn)在市場上充斥著太多的二道販子,買進(jìn)買出只圖快錢,嚴(yán)重擾亂了市場秩序,背離了B證本身應(yīng)該具有的內(nèi)涵。所以,繼續(xù)嚴(yán)格控制B證的政策,只能說,是這些B證公司自己作的,誰也怨不得。

  四、探索按廠牌報量,可能不再選省。

  目前國采的政策是,選擇區(qū)域第一順位企業(yè)優(yōu)先在供應(yīng)地區(qū)中選擇1個地區(qū)。優(yōu)先選擇完畢后,從第一順位企業(yè)開始,所有擬中選企業(yè)按順位依次交替確認(rèn)剩余地區(qū),每個擬中選企業(yè)每次選擇1個地區(qū),重復(fù)上述過程,直至所有地區(qū)選擇確認(rèn)完畢。這樣做的好處是市場格局相對清晰,每個地區(qū)確保獨(dú)家中選。但最大的問題就是相關(guān)區(qū)域的中選藥品會從一定程度上影響且干擾臨床患者用藥習(xí)慣,并且對一線處方權(quán)有所制約,面且,區(qū)域獨(dú)家中選,并不有利于市場持續(xù)競爭,有造成區(qū)域壟斷之嫌。因此,筆者早在兩年多以前,就曾經(jīng)在不同場合提出過相關(guān)建議,即相關(guān)產(chǎn)品各企業(yè)中選后,組織方將中選的采購量依據(jù)中標(biāo)順位按比例劃分給相關(guān)企業(yè),允許多家企業(yè)同時中選。但按廠牌報量的問題在于,很多企業(yè)又會把工作重心直接鎖定醫(yī)療機(jī)構(gòu),對于那些光腳降幅最大的企業(yè),由于之前市場基本上沒有多太的銷售,中選后,可能會面臨醫(yī)院開發(fā)的難關(guān)。另外,對于一個省多家廠牌中選的局面,醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何平衡選擇使用?這需要規(guī)則制定者多聽聽一線醫(yī)生的呼聲與訴求,多方面統(tǒng)籌考慮。

  五、支付標(biāo)準(zhǔn)政策替代接續(xù)

  支付標(biāo)準(zhǔn)政策如果能夠替代接續(xù)的話,前提是國采方案已經(jīng)足夠成熟了,但從前幾批國采來看,每一次地方國采的接續(xù),仍然有企業(yè)的品種降幅相當(dāng)?shù)捏@人。支付標(biāo)準(zhǔn)政策的出臺,是基于充分挖掘出藥品價格的真正面目,包括現(xiàn)在正在開展的價格治理,也是同樣的邏輯,如果價格不真實(shí),貿(mào)然用支付標(biāo)準(zhǔn)替代接續(xù),恐怕效果不一定會達(dá)到預(yù)期。

  無論如何,新一批的國采,規(guī)則再調(diào)整、再升級,已成必然趨勢,控費(fèi)的實(shí)質(zhì)是一種平衡,如何讓平衡的政策達(dá)到各方滿意,新一批的國采,能夠給我們一個怎樣的答案,不妨拭目以待。

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