總營(yíng)收7.43億元
公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約7.43億元人民幣，同比增長(zhǎng)5.44%。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，百奧泰的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金流凈額雖為負(fù)，但同比大幅改善，顯示出公司在銷(xiāo)售和管理上的優(yōu)化成效。
盡管公司尚未實(shí)現(xiàn)盈利，但其在研發(fā)上的持續(xù)高投入（研發(fā)費(fèi)用高達(dá)7.78億元，占營(yíng)業(yè)收入的104.64%）彰顯了其對(duì)創(chuàng)新的執(zhí)著追求。
2024年，百奧泰在研發(fā)領(lǐng)域捷報(bào)頻傳。
公司首 款國(guó)家1類(lèi)創(chuàng)新藥枸櫞酸倍維巴肽注射液（商品名：貝塔寧）獲得NMPA批準(zhǔn)上市，為急性冠脈綜合征患者帶來(lái)了新的治療選擇。
同時(shí)，公司在生物類(lèi)似藥領(lǐng)域也取得了重大突破，BAT1706（貝伐珠單抗）和BAT1806（托珠單抗）分別在歐美和巴西等多地獲批，成為國(guó)產(chǎn)生物類(lèi)似藥的標(biāo)桿。
百奧泰還與多家國(guó)際藥企達(dá)成授權(quán)合作，例如，就BAT2506（戈利木單抗）和BAT2206（烏司奴單抗）分別與STADA和Hikma達(dá)成合作，首付款及里程碑付款總額高達(dá)數(shù)億美元，這不僅為公司帶來(lái)了可觀的收入，也進(jìn)一步鞏固了其在國(guó)際市場(chǎng)上的地位。
另外，百奧泰目前有多個(gè)產(chǎn)品處于臨床Ⅲ期或關(guān)鍵注冊(cè)臨床研究階段，涵蓋腫瘤、自身免疫疾病、心血管疾病等多個(gè)領(lǐng)域，預(yù)示著其在未來(lái)幾年內(nèi)有望推出更多具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品。
24條ADC管線進(jìn)入臨床
特別值得注意的是，百奧泰在抗體偶聯(lián)藥物（ADC）領(lǐng)域再出發(fā)。
在BAT8001、BAT8003折戟后，百奧泰開(kāi)發(fā)了新的ADC平臺(tái)，目前已有4個(gè)ADC管線進(jìn)入臨床研究階段，包括BAT8006(FRαADC)、BAT8010(HER2 ADC)、BAT8008(Trop2 ADC)和BAT8007(Nectin-4 ADC)。
圖1 百奧泰ADC管線
圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)
BAT8006進(jìn)入卵巢癌Ⅲ期臨床。該藥是百奧泰旗下首個(gè)基于自研ADC新平臺(tái)開(kāi)發(fā)進(jìn)入臨床階段的ADC，是一款靶向葉酸受體α（FRα）的ADC。
BAT8006在鉑耐藥卵巢癌(PROC)患者中顯現(xiàn)出優(yōu)越的客觀緩解率（ORR）和中位無(wú)進(jìn)展生存期(mPFS)，覆蓋人群廣泛。項(xiàng)目正在啟動(dòng)中國(guó)Ⅲ期關(guān)鍵注冊(cè)臨床研究。2024年底向FDA遞交開(kāi)展國(guó)際II/Ⅲ期臨床試驗(yàn)，已獲默認(rèn)許可。
依據(jù)2024年ASCO報(bào)告：截至2024年5月8日，54例鉑難治或鉑耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者，不論FRα表達(dá)水平的ORR為37.0%(20/54)。在中位隨訪6.5個(gè)月（1.3,18.0個(gè)月）時(shí)，中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)為6.3個(gè)月（1.8~16.5個(gè)月），mPFS為7.47個(gè)月（4.27~NA）。在6個(gè)月、1年時(shí)的總生存率分別為83.0%、83.0%。
另外，百奧泰正在探索ADC+I/O組合療法。
BAT8006+BAT1308(FRα-ADC+PD-1)聯(lián)合用藥IND獲得批準(zhǔn)治療晚期實(shí)體瘤患者。目前處于受試者招募階段。
BAT8008+BAT1308(Trop2-ADC+PD-1)聯(lián)合用藥IND獲得批準(zhǔn)治療晚期實(shí)體瘤患者。目前已完成Ib期爬坡階段，安全性良好。目前在非小細(xì)胞肺癌、三陰乳腺癌以及其他上皮來(lái)源實(shí)體瘤中開(kāi)展Ⅱ期擴(kuò)展研究。
BAT8010+BAT1006(HER2-ADC+HER2)聯(lián)合用藥IND獲得批準(zhǔn)治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者。目前處于Ia爬坡階段，將探索在乳腺癌和胃癌的療效。
結(jié)語(yǔ)
百奧泰通過(guò)“生物類(lèi)似藥+創(chuàng)新藥”的策略，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)金流改善。而在研產(chǎn)品方面，再次重倉(cāng)ADC療法，4款產(chǎn)品已進(jìn)入臨床研究階段，未來(lái)可期。
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