近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了一款專為單孔機(jī)器人手術(shù)平臺(tái)設(shè)計(jì)的智能縫合系統(tǒng)，據(jù)悉該產(chǎn)品是全球首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品。
此次獲批的SP SureForm 45縫合器可以適配達(dá)芬奇SP單孔機(jī)器人系統(tǒng)，能夠適用于胸外科、結(jié)直腸外科及泌尿外科的微創(chuàng)手術(shù)。相較于需多切口操作的多臂機(jī)器人系統(tǒng)（如最新型達(dá)芬奇5），單孔系統(tǒng)僅通過單一切口即可同步操控三組器械（包括鑷子、切割器等）及3D內(nèi)窺鏡。
值得一提的是，SP SureForm 45縫合器沿用了多孔縫合器的核心技術(shù)，內(nèi)置組織壓力監(jiān)測功能，可在縫合前后實(shí)時(shí)調(diào)整壓縮力度，確保組織固定穩(wěn)固并降低損傷風(fēng)險(xiǎn)。
Intuitive首席醫(yī)療官M(fèi)yriam Curet博士表示，在單孔機(jī)器人手術(shù)中使用SureForm 45縫合器，可使主刀醫(yī)生在操作臺(tái)直接控制縫合過程，無需依賴助手操作，這種精準(zhǔn)操控能力有助于節(jié)省寶貴的手術(shù)時(shí)間。
需注意的是，盡管達(dá)芬奇SP系統(tǒng)此前已獲準(zhǔn)用于經(jīng)口咽喉手術(shù)，但此次獲批的SureForm 45縫合器暫未涵蓋此類適應(yīng)癥。
上月，Intuitive發(fā)布了兩項(xiàng)關(guān)于達(dá)芬奇5機(jī)器人內(nèi)置力反饋功能的臨床前研究，該設(shè)備計(jì)劃于年內(nèi)全面上市。研究顯示，力反饋技術(shù)可顯著降低手術(shù)中對(duì)組織模型的施力強(qiáng)度。
在《外科內(nèi)鏡》期刊發(fā)表的實(shí)驗(yàn)中，無論醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)水平如何，施力強(qiáng)度平均減少達(dá)43%。另一項(xiàng)由洛杉磯西達(dá)賽奈醫(yī)學(xué)中心開展的研究表明，新手醫(yī)生使用力反饋系統(tǒng)后，縫合過程中的組織創(chuàng)傷及操作失誤率明顯下降。
“機(jī)器人手術(shù)中，縫合面臨獨(dú)特挑戰(zhàn)：施力過猛可能損傷組織或縫線，施力不足則易導(dǎo)致縫線松動(dòng)，”西達(dá)賽奈醫(yī)學(xué)中心泌尿外科副教授Andrew Hung博士指出，“力反饋技術(shù)為精準(zhǔn)施力提供了客觀依據(jù)?！?/p>
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