近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準了一款專為單孔機器人手術平臺設計的智能縫合系統(tǒng)，據悉該產品是全球首個獲FDA批準的產品。
此次獲批的SP SureForm 45縫合器可以適配達芬奇SP單孔機器人系統(tǒng)，能夠適用于胸外科、結直腸外科及泌尿外科的微創(chuàng)手術。相較于需多切口操作的多臂機器人系統(tǒng)（如最新型達芬奇5），單孔系統(tǒng)僅通過單一切口即可同步操控三組器械（包括鑷子、切割器等）及3D內窺鏡。
值得一提的是，SP SureForm 45縫合器沿用了多孔縫合器的核心技術，內置組織壓力監(jiān)測功能，可在縫合前后實時調整壓縮力度，確保組織固定穩(wěn)固并降低損傷風險。
Intuitive首席醫(yī)療官Myriam Curet博士表示，在單孔機器人手術中使用SureForm 45縫合器，可使主刀醫(yī)生在操作臺直接控制縫合過程，無需依賴助手操作，這種精準操控能力有助于節(jié)省寶貴的手術時間。
需注意的是，盡管達芬奇SP系統(tǒng)此前已獲準用于經口咽喉手術，但此次獲批的SureForm 45縫合器暫未涵蓋此類適應癥。
上月，Intuitive發(fā)布了兩項關于達芬奇5機器人內置力反饋功能的臨床前研究，該設備計劃于年內全面上市。研究顯示，力反饋技術可顯著降低手術中對組織模型的施力強度。
在《外科內鏡》期刊發(fā)表的實驗中，無論醫(yī)生經驗水平如何，施力強度平均減少達43%。另一項由洛杉磯西達賽奈醫(yī)學中心開展的研究表明，新手醫(yī)生使用力反饋系統(tǒng)后，縫合過程中的組織創(chuàng)傷及操作失誤率明顯下降。
“機器人手術中，縫合面臨獨特挑戰(zhàn)：施力過猛可能損傷組織或縫線，施力不足則易導致縫線松動，”西達賽奈醫(yī)學中心泌尿外科副教授Andrew Hung博士指出，“力反饋技術為精準施力提供了客觀依據?！?/p>
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