日前，全球神經(jīng)血管創(chuàng)新領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者Terumo Corporation的全資子公司Terumo Neuro宣布，其研發(fā)的頸動(dòng)脈支架系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）上市前批準(zhǔn)（PMA）。
值得一提的是，該款產(chǎn)品具有劃時(shí)代意義的醫(yī)療器械，他是美國市場(chǎng)首個(gè)獲得認(rèn)證的雙層微網(wǎng)頸動(dòng)脈支架系統(tǒng)，為頸動(dòng)脈疾病治療提供了全新臨床解決方案。
據(jù)悉，該支架系統(tǒng)專為頸動(dòng)脈內(nèi)膜切除術(shù)后存在較高并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)的患者設(shè)計(jì)，適用于治療頸內(nèi)動(dòng)脈或頸動(dòng)脈分叉處新發(fā)動(dòng)脈粥樣硬化病變及術(shù)后再狹窄病例。其創(chuàng)新性的雙層結(jié)構(gòu)可適配直徑3.5-9毫米的血管病變部位，顯著地提升了手術(shù)的安全性。
并且，其雙層頸動(dòng)脈支架的獲批也標(biāo)志著Terumo Neuro神經(jīng)介入業(yè)務(wù)線的重要技術(shù)突破。
MicroVention成立于1997年，于2006年被Terumo Corporation收購，在支持神經(jīng)血管外科醫(yī)生保護(hù)和恢復(fù)大腦健康的技術(shù)研發(fā)方面一直處于領(lǐng)先地位。
2024年9月12日，MicroVention正式宣布更名為Terumo Neuro，更名也標(biāo)志著公司將掀開業(yè)務(wù)發(fā)展新篇章，并保持了其對(duì)神經(jīng)血管治療領(lǐng)域療法的突破性創(chuàng)新和商業(yè)化的堅(jiān)定承諾。
在更名為Terumo Neuro后，企業(yè)也在繼續(xù)秉承其創(chuàng)新的傳統(tǒng)，更加專注于推動(dòng)有影響力的增長(zhǎng)以及合理運(yùn)用泰爾茂全球的資源及影響力。此次產(chǎn)品的獲批也映證了，自去年完成品牌升級(jí)后，該企業(yè)仍在持續(xù)保持技術(shù)創(chuàng)新傳統(tǒng)，致力于推動(dòng)神經(jīng)血管治療領(lǐng)域發(fā)展。多年發(fā)展之下，現(xiàn)Terumo Neuro已成為神經(jīng)介入領(lǐng)域的重要?jiǎng)?chuàng)新力量。
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