5月12日，石藥集團(tuán)宣布，其已與Cipla公司就伊立替康脂質(zhì)體注射液于美國(guó)的商業(yè)化訂立獨(dú)家許可協(xié)議。
根據(jù)該協(xié)議的條款，石藥集團(tuán)將收取1500萬美元的首付款，亦有權(quán)收取最高達(dá)2500萬美元的潛在首次商業(yè)銷售和監(jiān)管里程碑付款，及最高達(dá)10.25億美元的潛在額外商業(yè)銷售里程碑付款，以及根據(jù)該產(chǎn)品于該地區(qū)的年度銷售凈額計(jì)算的雙位數(shù)梯度銷售提成。
伊立替康脂質(zhì)體注射液是一種拓樸異構(gòu)酶1抑制劑，為無菌、白色至淡黃色的不透明等滲脂質(zhì)體分散液，含有43mg/10ml伊立替康。
伊立替康目前用于治療多種實(shí)體瘤，如轉(zhuǎn)移性胰腺癌、結(jié)直腸癌、肺癌及宮頸癌，為用于治療該等類型癌癥的多種聯(lián)合療法（ 如FOLFIRI或FOLFIRINOX療法 ）中的一種成分。
輝瑞的鹽酸伊立替康注射液開普拓為原研藥，已被納入2024年醫(yī)保乙類目錄。根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)庫(kù)，目前我國(guó)已有多家仿制藥的上市申請(qǐng)已獲得CDE受理，其中，石藥集團(tuán)的伊立替康脂質(zhì)體注射液進(jìn)度最快，為僅有國(guó)內(nèi)獲批的國(guó)產(chǎn)仿制藥。
而在美國(guó)，對(duì)于伊立替康的仿制藥競(jìng)爭(zhēng)選手目前只有一位，為Ipsen，最早于2015年獲批。Cipla是來自印度的跨國(guó)仿制藥巨頭，此番與石藥的合作，正是基于伊立替康在美國(guó)競(jìng)爭(zhēng)格局不激烈以及其在腫瘤領(lǐng)域中的廣泛應(yīng)用，由此帶來的潛在的商業(yè)化市場(chǎng)。
可見，不僅只是創(chuàng)新藥BD才能創(chuàng)造巨額交易額。在此，不得不佩服石藥的BD能力。
參考資料:石藥集團(tuán)公告
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
