2025年醫(yī)藥BD戰(zhàn)場硝煙未散！上半年國內(nèi)藥企以超150筆交易掀起出海浪潮，近半數(shù)為License out，首付款金額、技術(shù)輸出、新興市場布局三大維度上演“神仙打架”。三生制藥一劑雙抗刷新行業(yè)天花板，和鉑醫(yī)藥7連發(fā)技術(shù)平臺震驚四座，復(fù)宏漢霖、百奧泰則用“借船出?！鼻烧既蚴袌觥＿@場沒有硝煙的戰(zhàn)爭，不僅彰顯中國創(chuàng)新藥的硬核實力，更暗藏未來十年國際化突圍的關(guān)鍵密碼。

       一、首付款之王：三生制藥

       在2025年上半年的生物醫(yī)藥BD交易市場中，三生制藥無疑成為了最耀眼的存在。5月20日，三生國健（688336.SH）宣布，公司及關(guān)聯(lián)方三生制藥和沈陽三生制藥有限責(zé)任公司共同授予輝瑞PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球（不包括中國內(nèi)地）的獨家開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)利，輝瑞保留通過支付額外付款獲得在中國大陸商業(yè)化許可產(chǎn)品的權(quán)利。

       根據(jù)協(xié)議，輝瑞將支付12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款、最高可達(dá)48億美元的開發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)和銷售里程碑付款，以及根據(jù)授權(quán)地區(qū)產(chǎn)品銷售額計算得到的兩位數(shù)百分比的梯度銷售分成。這筆交易的首付款一舉打破了中國BD首付款紀(jì)錄，在此之前，國內(nèi)創(chuàng)新藥授權(quán)出海交易中，首付款多處于百萬級到億級之間，即便如聯(lián)邦制藥授權(quán)給諾和諾德的三靶點（GLP-1R/GIPR/GCGR）激動劑（UBT251），以及恒瑞授權(quán)給默克的口服脂蛋白(a)抑制劑（HRS-5346），也僅拿到了2億美元的首付款，與三生制藥和輝瑞交易的首付款有著一個數(shù)量級的差距。

       Ⅱ期臨床階段性分析數(shù)據(jù)顯示，單藥一線治療PD-L1陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）時，客觀緩解率（ORR）達(dá)70.8%，疾病控制率（DCR）100%；聯(lián)合化療治療驅(qū)動基因陰性NSCLC，鱗癌患者ORR為81.3%，非鱗癌患者ORR為58.3%，DCR均為100%，三級以上治療相關(guān)不良事件（TRAE）發(fā)生率僅8.9%-23.5%，顯著低于同類產(chǎn)品。

       此次交易的達(dá)成，有著多方面的重要意義。從國產(chǎn)創(chuàng)新藥的發(fā)展歷程來看，過去中國藥企在國際BD交易中多處于從屬地位，交易金額有限，而如今三生制藥與輝瑞的合作，首付款從“百萬級”躍升“十億級”，這是國際巨頭對國產(chǎn)創(chuàng)新藥價值的重新評估與定義。中國藥企不再只是國際醫(yī)藥研發(fā)鏈條中的跟隨者，開始憑借自身研發(fā)的優(yōu)質(zhì)分子，在國際市場上掌握更多的話語權(quán)，成為規(guī)則制定者。從行業(yè)趨勢來看，這一交易為后續(xù)國產(chǎn)創(chuàng)新藥的BD合作提供了新的標(biāo)桿，激勵更多藥企加大研發(fā)投入，追求具有全球競爭力的創(chuàng)新藥項目。

       二、技術(shù)出海先鋒：和鉑醫(yī)藥

       在2025年上半年的生物醫(yī)藥BD交易市場中，和鉑醫(yī)藥同樣表現(xiàn)得極為亮眼，成為了授權(quán)合作數(shù)量方面的佼佼者，憑借7項授權(quán)交易獨占鰲頭。這7項授權(quán)合作涵蓋了多個層面，不僅有3項藥品授權(quán)，更為關(guān)鍵的是其核心抗體技術(shù)平臺，如HCAb等成功出海，實現(xiàn)了技術(shù)與產(chǎn)品的雙輸出模式，改寫了中國生物醫(yī)藥企業(yè)在國際合作中的游戲規(guī)則。

       從具體的授權(quán)交易來看，1月10日，和鉑醫(yī)藥就旗下潛在同類最佳的超長效靶向TSLP抗體HBM9378與WindwardBio達(dá)成海外領(lǐng)域授權(quán)（除大中華地區(qū)及部分東南亞和西亞國家），合約總金額最高可達(dá)到近10億美元。HBM9378是一款靶向胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）的全人源抗體藥物，由和鉑醫(yī)藥與四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司共同開發(fā)，布局了哮喘及COPD兩大適應(yīng)癥。憑借“全人源”優(yōu)勢，其免疫原性低，且擁有超長半衰期，可減少給藥頻次，有助于提高患者依從性，理化性質(zhì)也十分優(yōu)越，利于劑型設(shè)計與給藥方案優(yōu)化，進(jìn)而降低治療不便與副作用。

       6月23日，和鉑醫(yī)藥將用于自免治療的TCE雙抗HBM7020（BCMAxCD3）海外權(quán)益授予大塚制藥，首付款和近期里程碑付款4700萬美元，交易總金額6.7億美元。HBM7020是一種利用公司全人源HBICE®雙抗技術(shù)及HarbourMice®平臺生成的BCMAxCD3雙特異性抗體，旨在通過靶向細(xì)胞表面的BCMA及CD3，將靶細(xì)胞與T細(xì)胞進(jìn)行交聯(lián)，從而有效激活T細(xì)胞并殺傷靶細(xì)胞，顯示出可廣泛應(yīng)用于免疫性與腫瘤疾病的強效細(xì)胞活性。

       HCAb等抗體平臺出海具有深遠(yuǎn)的意義。HarbourMice®是全球僅有的四家全人源轉(zhuǎn)基因小鼠平臺之一，可以產(chǎn)生全人源的、親和力成熟的、具有優(yōu)良成藥性的單克隆抗體以及新型抗體。這兩個平臺都具有產(chǎn)生抗體藥物的巨大潛能，并可極大程度加快抗體發(fā)現(xiàn)和新藥研發(fā)過程，得到了使用該平臺的超過45家跨國藥企、生物制藥公司、科研學(xué)術(shù)機構(gòu)的驗證。此次HCAb等平臺出海，意味著中國生物醫(yī)藥企業(yè)不再僅僅是將研發(fā)成果以藥品的形式輸出，而是將更為底層、更為核心的研發(fā)技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)輸出到國際市場，從“賣藥”升級為“賣技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”。這是中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中地位提升的重要標(biāo)志，表明中國在生物醫(yī)藥研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)已具備與國際先進(jìn)水平競爭的實力。

       這種平臺化生態(tài)布局，為Biotech的發(fā)展提供了新的生存法則。和鉑醫(yī)藥通過將核心技術(shù)平臺注入全資子公司諾納生物，開放與全球的合作，構(gòu)建起了一個龐大的合作生態(tài)圈。通過技術(shù)平臺的授權(quán)合作，和鉑醫(yī)藥獲得了穩(wěn)定的現(xiàn)金流，得以反哺自身的研發(fā)管線推進(jìn)，形成了“技術(shù)賦能管線、管線反哺平臺”的良性閉環(huán)。同時，與眾多國際藥企和機構(gòu)的合作，使得和鉑醫(yī)藥能夠接觸到全球最前沿的研究理念和技術(shù)，加速自身技術(shù)的迭代升級，在激烈的全球生物醫(yī)藥競爭中占據(jù)有利地位。

       三、地緣謀局者：復(fù)宏漢霖&百奧泰

       在2025年上半年的生物醫(yī)藥BD交易市場中，復(fù)宏漢霖和百奧泰同樣表現(xiàn)出色，二者各自達(dá)成了4筆授權(quán)交易，在授權(quán)數(shù)量上并列亞軍。它們的成功并非偶然，背后有著精準(zhǔn)的市場策略——聚焦新興市場，通過與當(dāng)?shù)貎?yōu)勢企業(yè)合作，借助“渠道嫁接術(shù)”，實現(xiàn)生物類似藥在全球范圍的滲透，走出了一條獨具特色的全球化之路。

       復(fù)宏漢霖在新興市場的布局堪稱精妙。2025年1月13日，復(fù)宏漢霖（2696.HK）宣布與Abbott簽署產(chǎn)品許可與供應(yīng)協(xié)議，授予Abbott在亞洲、拉丁美洲和加勒比海地區(qū)以及中東和北非的69個新興市場國家和地區(qū)，獨家或半獨家開發(fā)并商業(yè)化公司自主研發(fā)的四款生物類似藥和一款生物創(chuàng)新藥的權(quán)利。這一合作是雙方在腫瘤領(lǐng)域生物類似藥現(xiàn)有合作的進(jìn)一步拓展，預(yù)計到2027年，首批研發(fā)的分子產(chǎn)品將陸續(xù)上市，部分產(chǎn)品仍需完成臨床開發(fā)和注冊流程。Abbott將負(fù)責(zé)在合作區(qū)域內(nèi)完成產(chǎn)品注冊，并利用其廣泛的市場影響力和行業(yè)領(lǐng)先地位推動產(chǎn)品推廣，復(fù)宏漢霖則負(fù)責(zé)在上海的GMP認(rèn)證生產(chǎn)基地生產(chǎn)藥物。

       此前，復(fù)宏漢霖已與多家海外企業(yè)建立合作。與Accord達(dá)成的合作，助力其利妥昔單抗類似藥在歐洲市場上市；與山德士合作，推進(jìn)伊匹木單抗類似藥的商業(yè)化進(jìn)程。這些合作充分利用了合作伙伴在不同區(qū)域的渠道優(yōu)勢，從成熟市場到新興市場，逐步構(gòu)建起復(fù)宏漢霖產(chǎn)品的全球商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)。復(fù)宏漢霖執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官朱俊博士曾表示：“復(fù)宏漢霖始終踐行‘以患者為中心’的核心理念，通過國際合作深化，實現(xiàn)從產(chǎn)品出海到全球價值鏈構(gòu)建的戰(zhàn)略躍升?！睆膶嶋H成果來看，通過與Abbott等企業(yè)的合作，復(fù)宏漢霖將自身研發(fā)的生物類似藥和創(chuàng)新藥推向更廣闊的市場，滿足了新興市場患者對高質(zhì)量藥物的需求，同時也提升了公司在國際市場的知名度和影響力，進(jìn)一步鞏固了其在全球生物制藥領(lǐng)域的地位。

       百奧泰同樣在新興市場發(fā)力，展現(xiàn)出強大的市場拓展能力。2024年，百奧泰在全球多區(qū)域就多個產(chǎn)品開展了全球化合作。在自身免疫領(lǐng)域，阿達(dá)木單抗注射液（格樂立®）銷量持續(xù)增長，托珠單抗注射液新增境外供貨業(yè)務(wù)，為公司營收增長做出貢獻(xiàn)。在產(chǎn)品授權(quán)方面，百奧泰將BAT1706（貝伐珠單抗）授權(quán)給MacterInternationalLimited在巴基斯坦以及阿富汗市場的獨家分銷權(quán)及銷售權(quán)；將BAT2506（戈利木單抗）、BAT2606（美泊利珠單抗）和BAT2306（司庫奇尤單抗）授權(quán)給SteinCares在巴西以及其余拉丁美洲地區(qū)市場的獨家分銷權(quán)及銷售權(quán)。在腫瘤領(lǐng)域，貝伐珠單抗（普貝希®，歐美商品名：Avzivi®，巴西商品名：Bevyx®）已在中美歐和巴西四地獲得上市批準(zhǔn)，展現(xiàn)出百奧泰在生物類似藥研發(fā)和全球布局的實力。

       百奧泰的合作策略具有很強的針對性。以托珠單抗為例，其在美國上市獲批，適應(yīng)癥為中到重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎。通過與在不同區(qū)域具有分銷和銷售優(yōu)勢的企業(yè)合作，百奧泰能夠快速將產(chǎn)品打入目標(biāo)市場，借助合作伙伴的渠道資源、市場推廣能力以及對當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)和市場環(huán)境的了解，降低市場準(zhǔn)入門檻和推廣成本，加速產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程，提高市場占有率。

       生物類似藥借助“渠道嫁接術(shù)”實現(xiàn)全球化滲透，具有多方面的顯著效果。從市場覆蓋角度看，新興市場由于醫(yī)療需求增長迅速，但本土研發(fā)能力相對薄弱，對性價比高的生物類似藥需求旺盛。復(fù)宏漢霖和百奧泰通過與當(dāng)?shù)貎?yōu)勢企業(yè)合作，能夠快速進(jìn)入這些市場，填補市場空白，滿足患者的醫(yī)療需求。從成本效益角度分析，與成熟的渠道商合作，避免了藥企在海外市場從頭建立銷售團隊、市場推廣體系的高額成本和漫長周期，以較低的成本實現(xiàn)產(chǎn)品的全球化布局。從行業(yè)發(fā)展角度而言，這種合作模式促進(jìn)了全球生物醫(yī)藥資源的優(yōu)化配置，推動了生物類似藥市場的發(fā)展，也為更多中國藥企提供了可借鑒的國際化路徑，加速中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融入全球產(chǎn)業(yè)鏈的進(jìn)程。

       結(jié)語：國產(chǎn)創(chuàng)新藥的新征程

       2025上半年的BD江湖，三生、和鉑、復(fù)宏漢霖與百奧泰用三種模式寫下中國藥企出海啟示錄：超級分子破紀(jì)錄、技術(shù)平臺建生態(tài)、區(qū)域合作織網(wǎng)絡(luò)。當(dāng)Licenseout從“單點突破”進(jìn)階為“矩陣輸出”，一個更殘酷的競爭時代已然開啟。下半年戰(zhàn)鼓已擂動，能否有黑馬挑戰(zhàn)三生的首付款王座？和鉑的技術(shù)授權(quán)模式會否引發(fā)跟風(fēng)？答案藏在藥企們的實驗室與談判桌——但確定的是，中國創(chuàng)新藥的黃金航線，正駛向深藍(lán)。