跨國(guó)藥企巨頭強(qiáng)生交出一份“冰火交織”的半年報(bào)！7月16日公布的業(yè)績(jī)顯示：2025H1總營(yíng)收456億美元，腫瘤板塊以21.1%增速逆勢(shì)突圍，達(dá)雷妥尤單抗獨(dú)攬68億美元，CAR-T療法Carvykti暴增135%沖擊年度20億目標(biāo)。但自免領(lǐng)域受生物類(lèi)似藥沖擊下滑14%，昔日王牌烏司奴單抗縮水近四成。在創(chuàng)新藥與收購(gòu)雙輪驅(qū)動(dòng)下，強(qiáng)生正加速重構(gòu)業(yè)務(wù)版圖。

        腫瘤三駕馬車(chē)?yán)瓌?dòng)119億增長(zhǎng)極

        2025年上半年，強(qiáng)生公司公布的業(yè)績(jī)報(bào)告顯示出其在醫(yī)藥市場(chǎng)的強(qiáng)勁實(shí)力。公司整體營(yíng)收達(dá)到456.36億美元，同比增長(zhǎng)4.1%，展現(xiàn)出穩(wěn)健的發(fā)展態(tài)勢(shì)。其中，創(chuàng)新制藥業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)了290.75億美元的收入，增長(zhǎng)率為3.6%；醫(yī)療科技業(yè)務(wù)收入為165.61億美元，增長(zhǎng)5.0%，兩大核心業(yè)務(wù)板塊均實(shí)現(xiàn)了穩(wěn)步增長(zhǎng)，為公司的整體業(yè)績(jī)提供了堅(jiān)實(shí)支撐。

        在創(chuàng)新制藥業(yè)務(wù)中，腫瘤業(yè)務(wù)表現(xiàn)尤為突出，成為拉動(dòng)增長(zhǎng)的核心動(dòng)力。上半年腫瘤業(yè)務(wù)取得了119.90億美元的收入，同比增長(zhǎng)21.1%，這一增長(zhǎng)速度遠(yuǎn)超公司整體業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)速率，彰顯了腫瘤業(yè)務(wù)在強(qiáng)生戰(zhàn)略布局中的關(guān)鍵地位。

        達(dá)雷妥尤單抗作為強(qiáng)生腫瘤業(yè)務(wù)的核心產(chǎn)品之一，在多發(fā)性骨髓瘤治療領(lǐng)域的霸主地位愈發(fā)穩(wěn)固。2025年上半年，其銷(xiāo)售額飆升至67.76億美元，較去年同期增長(zhǎng)了21.7%，占腫瘤業(yè)務(wù)總營(yíng)收的56%。自2015年獲批上市以來(lái)，達(dá)雷妥尤單抗憑借其對(duì)CD38靶點(diǎn)的精準(zhǔn)作用，通過(guò)多種免疫介導(dǎo)機(jī)制，如補(bǔ)體依賴的細(xì)胞毒作用（CDC）、抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用（ADCC）等，有效消除骨髓瘤細(xì)胞，實(shí)現(xiàn)深度持久緩解，陸續(xù)斬獲從末線單藥到一線治療的全部適應(yīng)癥，市場(chǎng)份額持續(xù)擴(kuò)大。

        CAR-T產(chǎn)品Carvykti的增長(zhǎng)勢(shì)頭同樣迅猛，成為腫瘤業(yè)務(wù)增長(zhǎng)的又一強(qiáng)大引擎。上半年，Carvykti銷(xiāo)售額達(dá)到8.08億美元，已超過(guò)2024年全年銷(xiāo)售額，增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁?；谶@樣的增長(zhǎng)趨勢(shì)，其全年銷(xiāo)售額有望沖擊20億美元的新里程碑。Carvykti是強(qiáng)生與傳奇生物合作開(kāi)發(fā)的BCMACAR-T細(xì)胞療法，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者。2022年，Carvykti獲美國(guó)FDA和歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)上市，隨著其逐步進(jìn)入多發(fā)性骨髓瘤的一線治療市場(chǎng)，市場(chǎng)份額不斷擴(kuò)大，銷(xiāo)售業(yè)績(jī)持續(xù)攀升。

        強(qiáng)生的雙抗矩陣在腫瘤治療領(lǐng)域也逐漸嶄露頭角，成為推動(dòng)腫瘤業(yè)務(wù)增長(zhǎng)的新興力量。Tecvayli（特立妥單抗）作為CD3/BCMA雙抗，2025年上半年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額3.17億美元，同比增長(zhǎng)18.2%。Talvey（塔奎妥單抗）是CD3/GPRC5D雙抗，2023年首次獲批上市，2025年2月在華獲批，上半年銷(xiāo)售額達(dá)1.92億美元，同比大幅增長(zhǎng)52.0%，快速放量。這兩款雙抗通過(guò)不同的靶點(diǎn)組合，激活T細(xì)胞對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷作用，為多發(fā)性骨髓瘤患者提供了新的治療選擇，市場(chǎng)認(rèn)可度不斷提高。

        在下一代腫瘤治療產(chǎn)品的研發(fā)上，強(qiáng)生也取得了重要進(jìn)展。在2025年ASCO大會(huì)上，強(qiáng)生披露了BCMA/GPRC5D/CD3三抗JNJ-5322治療復(fù)發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤的療效數(shù)據(jù)。在II期推薦劑量下，JNJ-5322的ORR（客觀緩解率）高達(dá)86%。JNJ-5322能夠同時(shí)靶向BCMA和GPRC5D兩個(gè)骨髓瘤抗原，通過(guò)新型結(jié)合域和低親和力CD3結(jié)合域，經(jīng)體外篩選優(yōu)化以增強(qiáng)腫瘤內(nèi)效應(yīng)并減少腫瘤外影響，克服腫瘤異質(zhì)性和獲得性耐藥，為多發(fā)性骨髓瘤的治療帶來(lái)了新的希望。

        自免陣痛期的破局三連擊

        在自免領(lǐng)域，強(qiáng)生在2025年上半年面臨著嚴(yán)峻的業(yè)績(jī)挑戰(zhàn)，業(yè)務(wù)整體同比下滑14.1%，收入降至77.00億美元。這一業(yè)績(jī)下滑主要?dú)w因于其核心自免產(chǎn)品IL-12p40單抗Stelara（烏司奴單抗）受到生物類(lèi)似藥的強(qiáng)烈沖擊。2025年上半年，Stelara的收入同比大幅下降38.6%，僅為32.78億美元。烏司奴單抗通過(guò)特異性結(jié)合IL-12和IL-23共有的p40亞基，阻斷Th1和Th17細(xì)胞因子信號(hào)傳導(dǎo)，抑制炎癥反應(yīng)。作為全球首個(gè)獲批的IL-12/IL-23抑制劑，烏司奴單抗在銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎等多個(gè)自免疾病治療中表現(xiàn)出色，銷(xiāo)售額快速增長(zhǎng)，2023年突破100億美元，成為全球自免領(lǐng)域頭部藥物之一。但隨著強(qiáng)生相關(guān)專(zhuān)利到期，2023年以來(lái)，國(guó)內(nèi)外多款烏司奴單抗生物類(lèi)似藥陸續(xù)上市，對(duì)其市場(chǎng)份額造成了嚴(yán)重?cái)D壓。

        不過(guò)，強(qiáng)生積極采取應(yīng)對(duì)措施，試圖突破困境。在老藥新用方面，IL-23p19單抗Tremfya（古塞奇尤單抗）成為強(qiáng)生的重要突破口。2025年上半年，Tremfya銷(xiāo)售額為21.42億美元，同比增長(zhǎng)25.0%，展現(xiàn)出良好的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。古塞奇尤單抗是全球首個(gè)獲批的白介素23（IL-23）抑制劑，能靶向抑制在自身免疫性疾病中起關(guān)鍵作用的細(xì)胞因子IL-23。今年2月，Tremfya在中國(guó)迎來(lái)克羅恩病新適應(yīng)癥的全球首批，這一突破為其開(kāi)辟了新的增長(zhǎng)曲線。2025年3月20日，強(qiáng)生公司宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)Tremfya作為首個(gè)且唯一提供皮下注射（SC）和靜脈注射（IV）誘導(dǎo)治療雙選項(xiàng)的IL-23抑制劑，用于治療中重度活動(dòng)性克羅恩病成人患者。這一批準(zhǔn)是基于多項(xiàng)嚴(yán)格的III期試驗(yàn)結(jié)果，這些試驗(yàn)評(píng)估了超過(guò)1,300名對(duì)傳統(tǒng)療法或生物制劑無(wú)效或不耐受的中度至重度活動(dòng)性克羅恩病患者，Tremfya在實(shí)現(xiàn)臨床和內(nèi)鏡終點(diǎn)方面展現(xiàn)出顯著療效。

        在收購(gòu)新藥方面，2025年4月，強(qiáng)生以65億美元收購(gòu)獲得的FcRn單抗Imaavy（nipocalimab）獲批上市，用于治療重癥肌無(wú)力，為自免管線快速填補(bǔ)了空白。Imaavy是一款靶向新生兒Fc受體（FcRn）的單克隆抗體療法，通過(guò)特異性結(jié)合FcRn，阻斷免疫球蛋白G（IgG）的再循環(huán)過(guò)程，導(dǎo)致被細(xì)胞攝入的自身抗體無(wú)法重返血液，而是在細(xì)胞內(nèi)被降解清除。在一項(xiàng)針對(duì)抗乙酰膽堿受體（AChR）抗體和抗肌肉特異性酪氨酸激酶（MuSK）抗體陽(yáng)性的全身性重癥肌無(wú)力（gMG）成人患者的關(guān)鍵性Vivacity-MG3研究中，Imaavy與標(biāo)準(zhǔn)治療（SOC）聯(lián)合使用時(shí)，在改善患者日常生活活動(dòng)（MG-ADL）評(píng)分方面，顯著優(yōu)于安慰劑，從基線開(kāi)始，nipocalimab能夠使總IgG的中位水平降低高達(dá)75%，常見(jiàn)的致病性IgG，如抗AChR抗體和抗MuSK抗體的水平在24周內(nèi)也顯著下降，為患者帶來(lái)了新的治療希望。

        在研發(fā)口服靶向藥方面，強(qiáng)生的口服IL-23R拮抗劑icotrokinra傳來(lái)兩項(xiàng)斑塊狀銀屑病III期研究成功的好消息，距離申報(bào)上市已近在咫尺。Icotrokinra是全球首個(gè)以口服方式給藥并靶向IL-23的拮抗多肽，由強(qiáng)生公司與ProtagonistTherapeutics,Inc.攜手開(kāi)發(fā)。在兩項(xiàng)III期研究中，ICONIC-LEAD試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的研究，主要評(píng)估Icotrokinra在成人和12歲以上青少年中的療效及安全性。試驗(yàn)歷時(shí)156周，參與者被隨機(jī)分配，每日口服Icotrokinra或安慰劑。研究的主要終點(diǎn)在16周時(shí)，受試者中實(shí)現(xiàn)IGA0/1評(píng)分改善的比例，以及達(dá)到PASI90的人數(shù)比例均顯著高于安慰劑組。另一項(xiàng)研究ICONIC-TOTAL專(zhuān)注于評(píng)估Icotrokinra在特定區(qū)域中重度斑塊狀銀屑病患者中的應(yīng)用，也達(dá)到了主要終點(diǎn)。Icotrokinra的成功研發(fā)，有望為銀屑病患者提供更便捷的治療選擇，進(jìn)一步豐富強(qiáng)生在自免領(lǐng)域的產(chǎn)品線。

        146億豪購(gòu)激活神經(jīng)科引擎

        在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域，強(qiáng)生也取得了顯著進(jìn)展，通過(guò)一系列產(chǎn)品的出色表現(xiàn)和戰(zhàn)略收購(gòu)，不斷激活該領(lǐng)域的發(fā)展引擎。

        Spravato（艾司氯胺酮鼻噴霧劑）作為強(qiáng)生在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的明星產(chǎn)品，在治療難治性抑郁癥方面發(fā)揮著重要作用，市場(chǎng)表現(xiàn)十分亮眼。2025年上半年，其銷(xiāo)售額達(dá)到7.34億美元，同比大幅增長(zhǎng)48.1%。2025年1月，Spravato治療難治性抑郁癥的新適應(yīng)癥獲得FDA批準(zhǔn)，進(jìn)一步拓寬了其市場(chǎng)空間。Spravato是一種非競(jìng)爭(zhēng)性和亞型非選擇性活動(dòng)依賴性N-甲基-D天冬氨酸（NMDA）受體拮抗劑，具有全新的獨(dú)特作用機(jī)制，與目前市面上其他治療抑郁癥的藥物作用原理不同。它通過(guò)鼻腔噴霧給藥，能夠快速起效，為那些對(duì)傳統(tǒng)抗抑郁藥物治療效果不佳的患者帶來(lái)了新的希望。多項(xiàng)臨床研究表明，Spravato在治療難治性抑郁癥患者時(shí)，能在短時(shí)間內(nèi)顯著改善患者的抑郁癥狀，且療效持久。在一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、多中心、安慰劑對(duì)照研究中，Spravato單獨(dú)使用在蒙哥馬利-阿斯伯格抑郁量表（MADRS）總評(píng)分中顯示出比安慰劑更快且更優(yōu)的改善效果。在事后分析中，Spravato在第28天對(duì)所有10項(xiàng)MADRS條目均顯示出數(shù)值改善。在第4周時(shí)，服用安慰劑的患者中有7.6%達(dá)到緩解（MADRS總評(píng)分≤12），而服用Spravato的患者中有22.5%達(dá)到緩解。

        2025年1月，強(qiáng)生斥資146億美元收購(gòu)Intra-Cellular，這一舉措為其神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的布局注入了強(qiáng)大動(dòng)力，而Caplyta（盧美哌?。┱谴舜问召?gòu)的核心資產(chǎn)。2025年上半年，Caplyta為強(qiáng)生帶來(lái)了2.11億美元的銷(xiāo)售增量，展現(xiàn)出良好的市場(chǎng)潛力。7月，Caplyta向美國(guó)FDA申報(bào)了預(yù)防精神分裂癥復(fù)發(fā)的新適應(yīng)癥，這一申報(bào)基于III期Study304研究的積極結(jié)果。該研究是一項(xiàng)多中心、多國(guó)家、雙盲、安慰劑對(duì)照、隨機(jī)停藥臨床試驗(yàn)（n=228），評(píng)估了盧美哌?。?2mg，每日1次）對(duì)比安慰劑用于預(yù)防成人精神分裂癥患者癥狀復(fù)發(fā)的有效性和安全性。研究結(jié)果顯示，在雙盲治療階段，盧美哌隆組患者的復(fù)發(fā)時(shí)間較安慰劑組顯著推遲（p=0.0002），并且復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低了63%（HR=0.37,95%CI:0.22，0.65）。關(guān)鍵次要終點(diǎn)顯示，在雙盲治療階段，盧美哌隆組患者的全因停藥（包括復(fù)發(fā)）時(shí)間較安慰劑組顯著延遲（p=0.0007）。此前，Caplyta用于輔助治療重度抑郁癥的新適應(yīng)癥也已申報(bào)上市，有望為更多精神疾病患者提供有效的治療方案。盧美哌隆是一種可每日1次口服的非經(jīng)典抗精神病藥，具體作用機(jī)制雖尚不清楚，但已知其在治療劑量下可拮抗中樞5-羥色胺2A（5-HT2A）受體和調(diào)節(jié)中樞多巴胺D2受體，在精神分裂癥、雙相情感障礙、抑郁障礙以及其他神經(jīng)精神疾病的治療上展現(xiàn)出較強(qiáng)的治療潛力。

        管線暗戰(zhàn)：三抗、雙抗與細(xì)胞療法的軍備競(jìng)賽

        在激烈的醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，管線研發(fā)成為各大藥企角逐的關(guān)鍵戰(zhàn)場(chǎng)。強(qiáng)生憑借在三抗、雙抗與細(xì)胞療法等領(lǐng)域的深度布局和卓越成果，展現(xiàn)出強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)力。

        在多發(fā)性骨髓瘤治療的終極戰(zhàn)場(chǎng)，強(qiáng)生的三抗JNJ-5322無(wú)疑是一顆耀眼的明星。在2025年ASCO大會(huì)上披露的II期推薦劑量下，JNJ-5322治療復(fù)發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤的ORR高達(dá)86%，這一數(shù)據(jù)與其他競(jìng)品相比，優(yōu)勢(shì)顯著。與一些已上市的雙抗產(chǎn)品相比，JNJ-5322能夠同時(shí)靶向BCMA和GPRC5D兩個(gè)骨髓瘤抗原，通過(guò)新型結(jié)合域和低親和力CD3結(jié)合域，經(jīng)體外篩選優(yōu)化以增強(qiáng)腫瘤內(nèi)效應(yīng)并減少腫瘤外影響，克服腫瘤異質(zhì)性和獲得性耐藥，為患者提供了更有效的治療選擇。

        在肺癌治療領(lǐng)域，強(qiáng)生的埃萬(wàn)妥單抗+蘭澤替尼組合拳成功打入NSCLC一線治療市場(chǎng)，成為肺癌治療的重要突破。2025年上半年，該組合拳為強(qiáng)生帶來(lái)了3.2億美元的收入，展現(xiàn)出巨大的市場(chǎng)潛力。埃萬(wàn)妥單抗是一種同時(shí)靶向EGFR和c-MET的雙特異性抗體，能夠阻斷腫瘤細(xì)胞的信號(hào)通路，有效抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)和增殖；蘭澤替尼是EGFRT790M抑制劑，兩者聯(lián)合使用，通過(guò)協(xié)同抑制EGFR和MET信號(hào)通路，能夠有效克服包括EGFR/MET依賴性、非依賴性以及機(jī)制不明在內(nèi)的多種復(fù)雜耐藥模式。在III期MARIPOSA研究中，埃萬(wàn)妥單抗聯(lián)合蘭澤替尼在總生存期（OS）方面取得陽(yáng)性結(jié)果，表現(xiàn)出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)及臨床意義的顯著改善，相較奧希替尼，中位OS改善幅度將超過(guò)一年，這一突破性結(jié)果進(jìn)一步確立了該組合在EGFR突變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者中的新標(biāo)準(zhǔn)治療地位。

        隨著Carvykti銷(xiāo)售額的不斷攀升，其年銷(xiāo)20億的目標(biāo)對(duì)產(chǎn)能提出了更高要求，產(chǎn)能博弈成為強(qiáng)生面臨的重要課題。目前，傳奇生物與強(qiáng)生正通過(guò)多種方式積極推進(jìn)產(chǎn)能升級(jí)。在全球范圍內(nèi)，傳奇生物與諾華簽訂了獨(dú)家全球許可協(xié)議，加強(qiáng)Carvykti的全球生產(chǎn)與供應(yīng)能力。2025年第一季度，諾華生產(chǎn)基地已經(jīng)啟動(dòng)了Carvykti的商業(yè)化生產(chǎn)。傳奇生物還在比利時(shí)根特的TechLane生產(chǎn)基地啟動(dòng)臨床生產(chǎn)，并預(yù)計(jì)2025年底啟動(dòng)商業(yè)化生產(chǎn)，以滿足全球需求。此外，傳奇生物也在自行擴(kuò)產(chǎn)，計(jì)劃到2025年底實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)能10000劑的目標(biāo)，到2027年底，產(chǎn)能將達(dá)到20000劑。2024年9月、10月，傳奇生物先后與MultiplyLabs合作，探索機(jī)器人技術(shù)用于自動(dòng)化細(xì)胞治療生產(chǎn)，并在美國(guó)費(fèi)城新建細(xì)胞治療研發(fā)設(shè)施，該設(shè)施預(yù)計(jì)在2025年三季度竣工。而Carvykti在中國(guó)的獲批，不僅為中國(guó)多發(fā)性骨髓瘤患者帶來(lái)了新的治療希望，也進(jìn)一步加速了全球供應(yīng)的進(jìn)程。中國(guó)作為全球重要的醫(yī)藥市場(chǎng)，Carvykti的獲批上市將有助于優(yōu)化全球供應(yīng)鏈布局，提高產(chǎn)品的可及性，滿足更多患者的需求。

        總結(jié)與展望

        2025年上半年強(qiáng)生在腫瘤、自免、神經(jīng)科學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域呈現(xiàn)出不同的發(fā)展態(tài)勢(shì)。在腫瘤領(lǐng)域，憑借達(dá)雷妥尤單抗、Carvykti以及雙抗矩陣等明星產(chǎn)品的強(qiáng)勁表現(xiàn)，成功拉動(dòng)了119億的增長(zhǎng)極，同時(shí)下一代武器JNJ-5322也展現(xiàn)出巨大潛力；自免領(lǐng)域雖處于陣痛期，但通過(guò)老藥新用、收購(gòu)?fù)粐涂诜锩绕凭秩B擊，有望逐步扭轉(zhuǎn)局勢(shì)；神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域通過(guò)146億豪購(gòu)Intra-Cellular，激活了發(fā)展引擎，Spravato和Caplyta等產(chǎn)品的出色表現(xiàn)也為該領(lǐng)域注入了新的活力。

        展望未來(lái)，強(qiáng)生在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展?jié)摿χ档闷诖?。隨著腫瘤領(lǐng)域三抗、雙抗與細(xì)胞療法的不斷發(fā)展，以及自免領(lǐng)域新產(chǎn)品的陸續(xù)上市和管線的不斷豐富，還有神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域新適應(yīng)癥的拓展和產(chǎn)品的放量，強(qiáng)生有望在全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)中繼續(xù)保持領(lǐng)先地位。但強(qiáng)生也面臨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、專(zhuān)利到期、法規(guī)政策等諸多挑戰(zhàn)，需要不斷優(yōu)化產(chǎn)品布局，加強(qiáng)研發(fā)投入，提升創(chuàng)新能力，以應(yīng)對(duì)各種不確定性。

        參考來(lái)源：公開(kāi)資料整理；強(qiáng)生官網(wǎng)