長春高新鼻噴流感減毒活疫苗獲批上市

熱門推薦：鼻噴流感減毒活疫苗 , 獲批上市 , 百克生物 ,

作者：何非非來源：藥智網(wǎng)

2025-08-27

8月25日，長春高新發(fā)布公告，其子公司百克生物收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的鼻噴流感減毒活疫苗《藥品注冊證書》。

關于子公司鼻噴流感減毒活疫苗上市許可申請獲得批準的公告

圖片來源：長春高新企業(yè)公告

流感是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病，嚴重危害人類健康。流感病毒變異快，傳播迅速，每年可引起季節(jié)性流行，在學校、托幼機構(gòu)和養(yǎng)老院等人群聚集的場所易發(fā)生暴發(fā)疫情。孕婦、嬰幼兒、老年人和慢性基礎疾病患者等高危人群，患流感后出現(xiàn)嚴重疾病和死亡的風險較高。接種流感疫苗是預防流感、減少流感相關重癥和死亡的有效手段。

鼻噴流感疫苗因其便捷性和無痛接種的特點，可減少人群接種顧慮，提高接種率，可快速強化人體免疫的第一道防線——黏膜免疫，對于幫助降低流感病毒的感染和傳播有著重要意義。

2020年4月，百克生物的凍干鼻噴流感減毒活疫苗獲NMPA批準上市。這是我國第一個鼻噴流感疫苗，目前也是國內(nèi)獨家經(jīng)鼻噴方式接種的流感減毒活疫苗。

本次，百克生物獲批的是一款液體鼻噴流感疫苗，可通過鼻腔接種模擬流感病毒自然感染的方式，在呼吸道形成預防流感病毒入侵的第一道免疫屏障。該疫苗在其已上市凍干鼻噴流感減毒活疫苗產(chǎn)品基礎上進行了劑型改良，由原凍干劑型升級為液體劑型，使用過程中無需復溶步驟，接種更加便利，適用人群為3（36月齡）～17歲人群。

百克生物表示，鼻噴流感減毒活疫苗上市許可申請獲得批準，將有利于公司流感疫苗的推廣和使用，優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，進一步增強公司的核心競爭力，為公司持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展奠定堅實基礎。

公司將進一步開展鼻噴流感減毒活疫苗擴大適用人群的臨床研究，完善公司流感疫苗研發(fā)管線，擴大公司流感疫苗的人群覆蓋范圍，為更多受種者提供新的接種選擇。

藥智數(shù)據(jù)顯示，除了百克生物，迪福潤絲生物的“凍干鼻噴流感減毒活疫苗”新藥臨床試驗申請（IND）已獲得CDE受理，適用于預防相關型別的流感病毒引起的流行性感冒。該疫苗為1.2類新藥，有望百克生物形成競爭。

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)