曾幾何時(shí)，"每天靠創(chuàng)新藥賺1個(gè)億"對(duì)國(guó)內(nèi)藥企而言還只是遙不可及的夢(mèng)想。而如今，這已成為現(xiàn)實(shí)。2025年上半年，中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)交出了一份令人振奮的成績(jī)單--多家藥企創(chuàng)新藥收入大幅攀升，頭部企業(yè)更是強(qiáng)者恒強(qiáng)。從百濟(jì)神州的全球爆款，到恒瑞醫(yī)藥的轉(zhuǎn)型里程碑，再到中生制藥的收購(gòu)布局，創(chuàng)新藥正成為驅(qū)動(dòng)藥企增長(zhǎng)的核心引擎。

       一、百濟(jì)一騎絕塵，雙產(chǎn)品驅(qū)動(dòng)全球競(jìng)爭(zhēng)力

       在2025年上半年國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的激烈角逐中，百濟(jì)神州以175億元的總收入獨(dú)占鰲頭，穩(wěn)居榜首之位。這一成績(jī)的取得，離不開(kāi)其兩款核心產(chǎn)品--百悅澤（澤布替尼）和百澤安（替雷利珠單抗）的卓越表現(xiàn)。

       百悅澤作為全球"Best-in-Class"產(chǎn)品，展現(xiàn)出了強(qiáng)大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，上半年銷(xiāo)售額高達(dá)125億元。其在國(guó)際市場(chǎng)上成績(jī)斐然，已在全球75個(gè)市場(chǎng)獲批。在美國(guó)，2025年上半年銷(xiāo)售額總計(jì)89.58億元，同比增長(zhǎng)51.7%，強(qiáng)勁的需求增長(zhǎng)以及凈定價(jià)帶來(lái)的適度利好，推動(dòng)其在所有適應(yīng)癥領(lǐng)域持續(xù)拓展；在歐洲，銷(xiāo)售額總計(jì)19.18億元，同比增長(zhǎng)81.4%，在德國(guó)、意大利、西班牙、法國(guó)和英國(guó)等主要市場(chǎng)，市場(chǎng)份額不斷提升。百悅澤能取得如此成績(jī)，得益于其獨(dú)特的分子結(jié)構(gòu)和作用機(jī)制，在與同類(lèi)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)中，展現(xiàn)出更好的療效和安全性，為患者提供了更優(yōu)的治療選擇。

       百澤安（替雷利珠單抗）同樣表現(xiàn)出色，2025年上半年銷(xiāo)售額總計(jì)26.43億元，同比增長(zhǎng)20.6%。目前已在全球47個(gè)市場(chǎng)獲批，其銷(xiāo)售額的增長(zhǎng)主要得益于在中國(guó)獲批新適應(yīng)癥納入醫(yī)保所帶來(lái)的新增患者需求以及藥品進(jìn)院數(shù)量的增加。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，百澤安憑借其在多種腫瘤類(lèi)型中的良好表現(xiàn)，迅速占據(jù)了一定的市場(chǎng)份額，為百濟(jì)神州的收入增長(zhǎng)貢獻(xiàn)了重要力量。

       百濟(jì)神州的成功，是其多年來(lái)在研發(fā)領(lǐng)域持續(xù)投入和創(chuàng)新的結(jié)果。公司構(gòu)建了全球化的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化體系，擁有一支專(zhuān)業(yè)且富有創(chuàng)新精神的科研團(tuán)隊(duì)，從藥物的早期研發(fā)、臨床試驗(yàn)到生產(chǎn)上市，每一個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格把控。通過(guò)自主研發(fā)和國(guó)際合作相結(jié)合的方式，不斷推進(jìn)產(chǎn)品的國(guó)際化進(jìn)程，使得百悅澤和百澤安能夠在全球多個(gè)市場(chǎng)獲批上市并實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售增長(zhǎng)。這不僅為公司帶來(lái)了豐厚的收入，更標(biāo)志著中國(guó)創(chuàng)新藥在全球市場(chǎng)上已具備強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)力，能夠與國(guó)際知名藥企的產(chǎn)品一較高下，改變了全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局，讓世界看到了中國(guó)創(chuàng)新藥的實(shí)力。

       二、恒瑞轉(zhuǎn)型成功，創(chuàng)新藥收入首超50%

       在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)的激烈競(jìng)爭(zhēng)中，恒瑞醫(yī)藥也實(shí)現(xiàn)了重大突破，展現(xiàn)出強(qiáng)大的創(chuàng)新實(shí)力和轉(zhuǎn)型決心。2025年上半年，恒瑞醫(yī)藥取得了令人矚目的成績(jī)，創(chuàng)新藥收入達(dá)到75億元，加上BD首付款合計(jì)95.6億元。更為關(guān)鍵的是，其創(chuàng)新藥收入占比首次突破50%，達(dá)到60.66%，這一里程碑事件標(biāo)志著恒瑞醫(yī)藥已成功從傳統(tǒng)仿制藥企轉(zhuǎn)型為創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型企業(yè)。

       恒瑞醫(yī)藥多年來(lái)持續(xù)加大研發(fā)投入，為創(chuàng)新藥的研發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)的保障。2025年上半年研發(fā)投入38.71億元，截至6月末累計(jì)研發(fā)投入近500億元。在高研發(fā)投入的驅(qū)動(dòng)下，公司創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)。報(bào)告期內(nèi)有6款1類(lèi)創(chuàng)新藥獲批上市，涵蓋腫瘤、代謝、免疫等多個(gè)疾病領(lǐng)域，另有6項(xiàng)新適應(yīng)癥獲批。目前，有100多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品處于臨床開(kāi)發(fā)階段，超過(guò)400項(xiàng)臨床試驗(yàn)在全球推進(jìn)。

       在腫瘤領(lǐng)域，恒瑞的瑞維魯胺、達(dá)爾西利等產(chǎn)品憑借扎實(shí)的臨床數(shù)據(jù)與醫(yī)保支持，保持快速放量增長(zhǎng)。瑞維魯胺作為一種新型雄激素受體抑制劑，在前列腺癌治療中展現(xiàn)出良好的療效和安全性，為患者提供了新的治療選擇；達(dá)爾西利作為國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的新型高選擇性CDK4/6抑制劑，在乳腺癌治療中也取得了顯著成效，提高了患者的無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期。

       在代謝領(lǐng)域，恒格列凈等產(chǎn)品通過(guò)醫(yī)保放量實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。恒格列凈是一種新型的鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑，可通過(guò)抑制腎臟對(duì)葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄，從而降低血糖水平。其在2型糖尿病治療中表現(xiàn)出良好的降糖效果，同時(shí)還具有減輕體重、降低血壓等額外益處。

       在神經(jīng)科學(xué)、自免領(lǐng)域，新獲批的富馬酸泰吉利定（鎮(zhèn)痛藥）、夫那奇珠單抗（IL-17A單抗）等產(chǎn)品填 補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，并進(jìn)入醫(yī)保目錄。富馬酸泰吉利定是一種偏向性μ阿片受體激動(dòng)劑，用于治療術(shù)后中重度疼痛，具有獨(dú)特的作用機(jī)制和良好的鎮(zhèn)痛效果；夫那奇珠單抗是一種重組抗IL-17A人源化單克隆抗體，用于治療常規(guī)治療療效欠佳的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎成人患者，為患者帶來(lái)了新的治療希望。

       恒瑞醫(yī)藥與默沙東、IDEAYA等企業(yè)的合作，也充分顯示出其強(qiáng)大的對(duì)外授權(quán)能力。2025年3月，恒瑞與默沙東就Lp(a)口服小分子藥物HRS-5346達(dá)成全球授權(quán)協(xié)議，獲得2億美元首付款及最高17.7億美元的里程碑金額；4月，將SHR7280部分權(quán)益授予德國(guó)默克，獲1500萬(wàn)歐元首付款；7月，與GSK達(dá)成合作，雙方將共同開(kāi)發(fā)至多12款創(chuàng)新藥物，GSK支付5億美元首付款，潛在交易總額約120億美元。這些合作不僅為恒瑞帶來(lái)了可觀的收入，更表明其研發(fā)實(shí)力得到了國(guó)際醫(yī)藥巨頭的認(rèn)可，有助于恒瑞進(jìn)一步拓展國(guó)際市場(chǎng)，提升全球競(jìng)爭(zhēng)力。

       三、中生、翰森、信達(dá)緊追，增速與布局并重

       在2025年上半年國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥收入TOP15榜單中，中國(guó)生物制藥、翰森制藥、信達(dá)生物緊隨百濟(jì)神州和恒瑞醫(yī)藥之后，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展態(tài)勢(shì)。

       中國(guó)生物制藥上半年創(chuàng)新藥收入達(dá)到78億元，同比增長(zhǎng)28%，在創(chuàng)新藥收入排行榜中位列第三。公司創(chuàng)新產(chǎn)品收入占總收入比例已達(dá)44.4%，為實(shí)現(xiàn)"全年創(chuàng)新收入過(guò)半"目標(biāo)奠定了關(guān)鍵基石。這一成績(jī)的取得，得益于公司多年來(lái)在創(chuàng)新研發(fā)上的持續(xù)投入和戰(zhàn)略布局。2025年上半年，公司研發(fā)費(fèi)用投入達(dá)31.9億元，較上年同期增加6.1億元，研發(fā)費(fèi)用占收入比例達(dá)到18.1%，其中創(chuàng)新藥及生物類(lèi)似藥研發(fā)費(fèi)用占比達(dá)到78%。過(guò)去兩年，公司獲批創(chuàng)新產(chǎn)品高達(dá)11個(gè)，已進(jìn)入密集收獲期。2025年以來(lái)，多個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品獲批，包括國(guó)內(nèi)首 款24小時(shí)長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛非甾體抗炎藥（NSAID）注射液普坦寧、首個(gè)國(guó)產(chǎn)重組七因子安啟新等；"國(guó)藥之光"安羅替尼新獲批一線腎細(xì)胞癌、一線軟組織肉瘤兩個(gè)適應(yīng)癥，適應(yīng)癥總數(shù)已達(dá)到9個(gè)；HER2ADC雙抗TQB2102、CCR8單克隆抗體LM-108、JAK/ROCK抑制劑羅伐昔替尼片被納入突破性治療品種，有望加速審批。

       在研發(fā)布局上，中國(guó)生物制藥在腫瘤、肝病、呼吸、外科/鎮(zhèn)痛四大重點(diǎn)治療領(lǐng)域均有突出進(jìn)展，多項(xiàng)全球FIC/BIC產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度喜人。在腫瘤領(lǐng)域，全面布局非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域，覆蓋多種分型的全線治療，EGFR/cMet雙抗TQB2922即將啟動(dòng)二線非小細(xì)胞肺癌III期臨床，EGFR/cMet雙抗ADCTQB6411I期臨床正在入組，兩款產(chǎn)品進(jìn)度均位于中國(guó)前列；深度布局乳腺癌三大亞型，CDK2/4/6抑制劑庫(kù)莫西利膠囊有望成為HR+/HER2-乳腺癌的BIC療法，HER2雙抗ADCTQB2102較DS-8201潛在安全性?xún)?yōu)效，多個(gè)適應(yīng)癥正在同步拓展，其中三項(xiàng)乳腺癌III期快速推進(jìn)；系統(tǒng)布局消化道領(lǐng)域結(jié)直腸癌、胃癌、胰腺癌、肝癌等核心癌腫，LM-108（CCR8單抗）、TQB2868（PD-1/TGF-β雙功能融合蛋白）研發(fā)進(jìn)度全球最快，且目前臨床數(shù)據(jù)展示出了極大潛力。2025年7月，公司以5億美元的凈對(duì)價(jià)全資收購(gòu)上海創(chuàng)新藥企禮新醫(yī)藥，進(jìn)一步強(qiáng)化了在腫瘤創(chuàng)新領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力與國(guó)際影響力。禮新醫(yī)藥擁有自主研發(fā)的抗體、ADC、TCE及腫瘤微環(huán)境四大技術(shù)平臺(tái)，其雙抗和ADC平臺(tái)已獲國(guó)際巨頭認(rèn)可，此次收購(gòu)將有助于中國(guó)生物制藥加速創(chuàng)新資產(chǎn)轉(zhuǎn)化，完善在腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新布局。

       翰森制藥上半年創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品銷(xiāo)售收入約61.45億元，同比增長(zhǎng)22.1%，占公司總收入比例約82.7%，已成為驅(qū)動(dòng)公司業(yè)績(jī)可持續(xù)增長(zhǎng)的核心動(dòng)力，在創(chuàng)新藥收入排行榜中位列第四。公司上半年實(shí)現(xiàn)收入74.34億元，同比增長(zhǎng)14.3%；凈利潤(rùn)31.35億元，同比增長(zhǎng)15%。翰森制藥在中國(guó)產(chǎn)生銷(xiāo)售收入的創(chuàng)新藥共七款，從疾病領(lǐng)域來(lái)看，抗腫瘤板塊上半年貢獻(xiàn)收入最多，達(dá)到約45.31億元，占總收入的比重約60.9%，包括中國(guó)首個(gè)原研三代EGFR-TKI抑制劑甲磺酸阿美替尼片、中國(guó)首個(gè)原研慢性髓性白血病新型二代TKI創(chuàng)新藥甲磺酸氟馬替尼片等。6月4日，甲磺酸阿美替尼片獲英國(guó)藥品與保健品監(jiān)管局（MHRA）批準(zhǔn)上市，成為公司首個(gè)獲準(zhǔn)進(jìn)入海外市場(chǎng)的創(chuàng)新藥，同時(shí)也是首個(gè)海外上市的中國(guó)原研EGFR-TKI，標(biāo)志著翰森制藥在國(guó)際化進(jìn)程中邁出了重要一步。

       代謝及其他疾病板塊上半年收入約14億元，占總收入的比重約18.8%，核心產(chǎn)品聚乙二醇洛塞那肽注射液是國(guó)產(chǎn)首 款原研GLP-1受體激動(dòng)劑周制劑、全球第一款PEG化的GLP-1周制劑，2019年5月獲批用于二型糖尿病，2020年通過(guò)醫(yī)保談判首次被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，并于2024年11月成功續(xù)約納入，降血糖療效明確，兼有減重、降脂、降壓以及腎臟和心血管獲益。在BD合作方面，翰森制藥成果豐碩。2025年6月，授予Regeneron（再生元公司）GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑HS-20094海外獨(dú)占許可，潛在最高總金額超20億美元，相關(guān)臨床研究已累計(jì)給藥超一千名受試者，目前HS20094正在積極推進(jìn)用于肥胖或超重的三期臨床研究，公司已于2025年7月獲得8000萬(wàn)美元首付款。2024年12月與默沙東簽署關(guān)于HS-10535的全球獨(dú)家許可協(xié)議，此次合作潛在最高總金額超過(guò)20億美元，2025年上半年自默沙東收取的BD許可費(fèi)首付款計(jì)入合作收入1.12億美元。2023年10月與葛蘭素史克（GSK）就ADC腫瘤新藥HS-20089達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，收取8500萬(wàn)美元首付款，并有資格收取最多14.85億美元里程碑付款；2023年12月又與GSK就另一款A(yù)DC新藥HS-20093達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，獲得1.85億美元首付款，并有資格獲得最多15.25億美元的成功里程碑付款，HS-20093已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）突破性療法認(rèn)定（BTD），在國(guó)內(nèi)也有三個(gè)適應(yīng)證被納入突破性治療藥物，用于小細(xì)胞肺癌適應(yīng)證的治療已進(jìn)入三期臨床研究階段。

       信達(dá)生物上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入59.53億元，同比增長(zhǎng)50.6%，在創(chuàng)新藥收入排行榜中位列第五。錄得凈利潤(rùn)（Non-IFRS）12.13億元，上年同期為虧損1.6億元，實(shí)現(xiàn)了扭虧為盈。收入增長(zhǎng)主要得益于腫瘤產(chǎn)品的強(qiáng)勁表現(xiàn)、綜合產(chǎn)品線擴(kuò)展及授權(quán)費(fèi)收入增加。其中，產(chǎn)品銷(xiāo)售收入為52.34億元，同比增長(zhǎng)37.3%，貢獻(xiàn)核心收入增量；授權(quán)費(fèi)收入達(dá)6.66億元，較去年同期的1.16億元顯著增長(zhǎng)，主要來(lái)自與羅氏簽訂獨(dú)家許可及合作協(xié)議所收取的首付款。信達(dá)生物目前已有16款新藥獲批上市（6款已納入國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)目錄），包括13款創(chuàng)新藥及3款生物類(lèi)似藥，形成了以抗腫瘤為核心，代謝、自免、眼科三大領(lǐng)域?yàn)檠a(bǔ)充的豐富產(chǎn)品線。

       在抗腫瘤領(lǐng)域，拳頭產(chǎn)品達(dá)伯舒（信迪利單抗）是國(guó)內(nèi)獲批的第2款國(guó)產(chǎn)PD-1單抗，自2018年上市至今已累計(jì)拓展8個(gè)適應(yīng)癥（含附條件批準(zhǔn)），其中有7個(gè)已被納入國(guó)家醫(yī)保，隨著適應(yīng)癥的不斷擴(kuò)大，疊加醫(yī)保的積極作用，該藥近年來(lái)在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)的銷(xiāo)售額保持以?xún)晌粩?shù)的增速增長(zhǎng)，2024年其銷(xiāo)售額超過(guò)40億元，2025年一季度超過(guò)15億元，其中院內(nèi)市場(chǎng)（公立醫(yī)院+公立基層醫(yī)療）銷(xiāo)售占比超過(guò)90%。達(dá)攸同（貝伐珠單抗）是信達(dá)生物獲批的首 款生物類(lèi)似藥，已成長(zhǎng)為公司第二大支柱產(chǎn)品，近年來(lái)在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)的銷(xiāo)售額持續(xù)增長(zhǎng)，且增速呈逐年遞增態(tài)勢(shì)，2024年其銷(xiāo)售額突破20億元，2025年一季度超過(guò)6億元。在非腫瘤領(lǐng)域，信必樂(lè)（托萊西單抗）為國(guó)內(nèi)首個(gè)本土原研的PCSK9抑制劑，2024年12月納入國(guó)家醫(yī)保目錄，2025年一季度在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)的銷(xiāo)售額增速超過(guò)900%；信爾美（瑪仕度肽）于2025年6月獲批，為全球首個(gè)GLP-1R/GCGR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，分析師預(yù)測(cè)其銷(xiāo)售峰值有望突破80億元，雖然上市銷(xiāo)售的時(shí)間比較短，但市場(chǎng)反饋"非常不錯(cuò)"，公司重點(diǎn)放在品牌構(gòu)建以及全渠道布局上，目前的渠道除了覆蓋傳統(tǒng)的公立醫(yī)院、民營(yíng)醫(yī)院體系外，正在積極拓展電商平臺(tái)以及零售藥店終端，京東健康數(shù)據(jù)顯示，7月4日至8月4日，"信爾美"關(guān)鍵詞在京東平臺(tái)的搜索量已突破百萬(wàn)，首發(fā)當(dāng)月已累計(jì)服務(wù)用戶(hù)數(shù)超3萬(wàn)。

       信達(dá)生物還有52款新藥（不含已獲批/撤回品種）在國(guó)內(nèi)處于申請(qǐng)臨床及以上階段，包括47款大分子生物藥及5款小分子化學(xué)藥，新藥管線覆蓋了腫瘤、自身免疫、眼科、消化代謝等多個(gè)疾病領(lǐng)域。在抗腫瘤領(lǐng)域，4款新藥處于III期臨床及以上階段，其中伊匹木單抗于2025年2月提交NDA在審，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)伊匹木單抗生物類(lèi)似藥，原研產(chǎn)品2024年全球銷(xiāo)售額超過(guò)25億美元；IBI126、IBI354、IBI343三款A(yù)DC處于III期臨床，分別靶向CEACAM5、HER2及Claudin18.2，目前全球暫無(wú)靶向CEACAM5、Claudin18.2的ADC獲批，信達(dá)生物均處于研發(fā)第一梯隊(duì)。此外，20余款抗腫瘤1類(lèi)新藥處于I期或II期臨床，涉及多個(gè)IO（免疫腫瘤）療法及ADC，如PD-1/IL-2a偏向雙特異性抗體融合蛋白IBI363步入II期臨床，有望為冷腫瘤和免疫耐藥患者提供新的用藥選擇；三特異性T細(xì)胞連接器IBI3003（BCMA/GPRC5D/CD3）處于I/II期臨床，具備超越CAR-T和雙抗的潛力。在新一代ADC方面，前瞻性布局了雙抗ADC和雙載荷ADC，包括IBI3014（TROP2/PD-L1雙抗ADC）、IBI3020（CEACAM5雙載荷ADC）、IBI3005（EGFR/HER3雙抗ADC）等。

       四、大單品突圍，傳奇、艾力斯靠"一招鮮"闖天下

       在2025年上半年國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥收入TOP15榜單中，除了那些通過(guò)全線布局取得優(yōu)異成績(jī)的企業(yè)外，還有傳奇生物和艾力斯兩家藥企憑借單一爆款產(chǎn)品成功躋身榜單，展現(xiàn)出在細(xì)分領(lǐng)域深耕的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

       傳奇生物依靠西達(dá)基奧侖賽（CAR-T產(chǎn)品）在2025年上半年取得了亮眼的成績(jī)。西達(dá)基奧侖賽是一種靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）療法，2022年2月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者的末線治療。此后，又陸續(xù)在歐盟、日本、中國(guó)等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市。2025年上半年，西達(dá)基奧侖賽銷(xiāo)售收入達(dá)到58億元（8.08億美元），傳奇生物分得30億元。其中，在2025年第一季度，強(qiáng)生披露Carvykti（西達(dá)基奧侖賽）銷(xiāo)售額為3.69億美元，約合26.5億元，同比增長(zhǎng)135%，美國(guó)市場(chǎng)收入3.18億美元，同比增長(zhǎng)127%。西達(dá)基奧侖賽能取得如此高的銷(xiāo)售額，得益于其顯著的療效和良好的安全性。在臨床試驗(yàn)中，該產(chǎn)品展現(xiàn)出了高緩解率，為復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者提供了有效的治療選擇，滿(mǎn)足了這一細(xì)分領(lǐng)域未被滿(mǎn)足的臨床需求。同時(shí)，傳奇生物與強(qiáng)生的合作，借助強(qiáng)生強(qiáng)大的全球商業(yè)化能力，使得西達(dá)基奧侖賽能夠快速進(jìn)入全球多個(gè)市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額的快速增長(zhǎng)。

       艾力斯則憑借伏美替尼這一單產(chǎn)品在創(chuàng)新藥市場(chǎng)中占據(jù)了一席之地。伏美替尼是一種第三代EGFR-TKI抑制劑，2021年3月在國(guó)內(nèi)獲批上市，主要用于EGFR敏感突變、EGFRT790M耐藥突變的晚期非小細(xì)胞肺癌治療。自上市以來(lái)，伏美替尼銷(xiāo)售額增長(zhǎng)迅速，2025年上半年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入23.6億元，同比增長(zhǎng)51.76%，成為推動(dòng)艾力斯業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的核心產(chǎn)品。2021-2024年其銷(xiāo)售收入分別為2.36億元、7.90億元、19.78億元、35.06億元，2022-2024年的同比增速分別為235.29%、150.22%、77.27%。伏美替尼的成功，源于其在療效和安全性方面的優(yōu)勢(shì)。在臨床研究中，伏美替尼顯示出了良好的抗腫瘤活性，能夠有效延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期。同時(shí)，其安全性良好，不良反應(yīng)可控，提高了患者的生活質(zhì)量。此外，艾力斯不斷推進(jìn)伏美替尼的新適應(yīng)癥拓展，包括20外顯子插入突變一線及二線治療適應(yīng)癥、PACC突變的一線治療適應(yīng)癥、針對(duì)EGFR敏感突變陽(yáng)性的非鱗NSCLC伴腦轉(zhuǎn)移患者的治療、EGFR非經(jīng)典突變非小細(xì)胞肺癌的輔助治療等均處于注冊(cè)臨床階段。其中，伏美替尼擬用于二線治療EGFR20外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的NDA在2025年7月被CDE受理并納入擬優(yōu)先審評(píng)品種，有望明年獲批上市；公司與ArriVent合作開(kāi)發(fā)的伏美替尼適用于20外顯子插入突變NSCLC一線治療的全球、多中心、III期臨床研究已于2025年一季度完成患者入組工作。新適應(yīng)癥的拓展將進(jìn)一步擴(kuò)大伏美替尼的市場(chǎng)空間，為艾力斯帶來(lái)持續(xù)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)動(dòng)力。

       傳奇生物和艾力斯的成功表明，在創(chuàng)新藥市場(chǎng)中，即使企業(yè)沒(méi)有全面的產(chǎn)品線布局，只要能夠在細(xì)分領(lǐng)域做到極 致，打造出具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的爆款產(chǎn)品，同樣可以在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)一席之地。專(zhuān)注于細(xì)分領(lǐng)域，深入挖掘未被滿(mǎn)足的臨床需求，通過(guò)持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新和臨床研究，不斷優(yōu)化產(chǎn)品的療效和安全性，結(jié)合有效的商業(yè)化策略，將產(chǎn)品推向市場(chǎng)并獲得認(rèn)可，是這些企業(yè)取得成功的關(guān)鍵。這也為其他創(chuàng)新藥企提供了一種可行的發(fā)展思路，鼓勵(lì)企業(yè)在資源有限的情況下，聚焦優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，集中力量打造拳頭產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)差異化發(fā)展。

       結(jié)語(yǔ)

       從TOP15榜單不難看出，中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)正進(jìn)入收獲期。頭部企業(yè)憑借多產(chǎn)品布局和國(guó)際化能力持續(xù)領(lǐng)先，中型企業(yè)則通過(guò)差異化產(chǎn)品和BD合作快速跟進(jìn)。創(chuàng)新藥已不再只是"未來(lái)故事"，而是實(shí)打?qū)嵉臉I(yè)績(jī)支撐。隨著更多產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保、走向全球，中國(guó)藥企的創(chuàng)新成果還將進(jìn)一步釋放。未來(lái)，能否持續(xù)研發(fā)出具有臨床價(jià)值的藥物、能否高效推進(jìn)商業(yè)化落地，將成為藥企能否守住排名的關(guān)鍵。中國(guó)創(chuàng)新藥，正在迎來(lái)屬于自己的黃金時(shí)代。

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