2025年10月9日，全球代謝疾病治療巨頭諾和諾德宣布將以最高52億美元收購美國生物制藥公司Akero Therapeutics，這筆交易包括47億美元預(yù)付現(xiàn)金（每股54美元）及5億美元或有價值權(quán)（CVR）。
此次收購的核心目標(biāo)是獲得Akero旗下的FGF21類似物efruxifermin（EFX），該藥物目前正處于III期臨床階段，用于治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）。
這一戰(zhàn)略舉措標(biāo)志著諾和諾德在鞏固其GLP-1藥物市場領(lǐng)導(dǎo)地位的同時，正式進(jìn)軍千億級MASH治療藍(lán)海。
圖1. 此次交易官宣，來源：諾和諾德官網(wǎng)
此次交易詳情
諾和諾德為此筆交易設(shè)計了兼顧確定性與潛在回報的支付方案。
根據(jù)協(xié)議條款，Akero的股東將在交易完成時每股獲得54.00美元現(xiàn)金，并獲得一個不可轉(zhuǎn)讓的或有價值權(quán)（CVR）。每個CVR將在Akero的核心藥物efruxifermin（EFX）于2031年6月30日前獲得美國監(jiān)管部門批準(zhǔn)用于治療由MASH引起的代償期肝硬化后，賦予持有人每股6.00美元的額外現(xiàn)金支付權(quán)。
這一交易不僅為Akero的股東提供了顯著的即時價值，也為諾和諾德帶來了潛在的長期收益。這種“現(xiàn)金+CVR”的模式在當(dāng)前生物醫(yī)藥并購中日益流行，反映了收購方對資產(chǎn)價值的謹(jǐn)慎樂觀，以及對監(jiān)管審批不確定性的合理規(guī)避。
Efruxifermin（依魯西夫明）作為一種FGF21-Fc融合蛋白，通過延長半衰期和增強受體親和力，在MASH治療領(lǐng)域展現(xiàn)出獨特優(yōu)勢。
在IIb期SYMMETRY研究的96周數(shù)據(jù)分析中，efruxifermin在96周治療期間的臨床數(shù)據(jù)顯示：接受50mg劑量治療的患者中，39%實現(xiàn)肝硬化逆轉(zhuǎn)且MASH無惡化，顯著優(yōu)于安慰劑組的15%。更值得關(guān)注的是，在未同時使用GLP-1藥物的患者亞組中，這一比例進(jìn)一步提升至45%。
這一數(shù)據(jù)的重要性在于，efruxifermin成為首個在臨床試驗中證實能夠逆轉(zhuǎn)MASH相關(guān)肝硬化的治療藥物，當(dāng)然由于其III期研究仍在進(jìn)行中，最終療效與安全性需進(jìn)一步驗證?。目前市場上獲批的MASH藥物——Madrigal的Rezdiffra和諾和諾德的司美格魯肽，均用于伴中重度肝纖維化(F2-F3期)的非肝硬化MASH患者?，而efruxifermin則有望成為首個覆蓋肝硬化患者的新療法。
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此次收購絕非簡單的資產(chǎn)疊加，而是諾和諾德代謝疾病整體戰(zhàn)略的關(guān)鍵一環(huán)。
諾和諾德首席執(zhí)行官Mike Doustdar明確表示：“超過40%的MASH患者同時患有2型糖尿病，超過80%的MASH患者超重或患有肥胖癥?！边@一患者重疊度為諾和諾德創(chuàng)造了獨特的協(xié)同價值。
從臨床角度看，efruxifermin與諾和諾德的GLP-1藥物司美格魯肽（Wegovy?）存在顯著的聯(lián)合治療潛力。GLP-1藥物主要作用于糖代謝和體重控制，而FGF21類似物則直接靶向肝臟纖維化和炎癥，兩者機制互補，有望為MASH患者提供“全身代謝調(diào)節(jié)+肝臟靶向治療”的綜合解決方案。
從商業(yè)布局考量，憑借諾和諾德在全球代謝疾病領(lǐng)域建立的龐大醫(yī)患網(wǎng)絡(luò)和市場資源，efruxifermin的商業(yè)化進(jìn)程將大大加速，有望復(fù)制GLP-1藥物的市場成功。
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在FGF21賽道，諾和諾德并非首個入局者。羅氏于上月以35億美元收購89bio獲得同類藥物pegozafermin（前情回顧：35億美元！羅氏押注MASH領(lǐng)域，收購89bio加速創(chuàng)新藥布局），GSK此前也以20億美元收購了另一款FGF21類似物。
然而，諾和諾德作為后來者亦展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢，efruxifermin在肝硬化逆轉(zhuǎn)方面的獨特數(shù)據(jù)為其建立了堅實的臨床壁壘。同時，諾和諾德在代謝疾病領(lǐng)域的深厚積累，使其在患者識別、市場教育、渠道建設(shè)方面具備無可比擬的優(yōu)勢。這種“臨床差異化+商業(yè)協(xié)同”的組合，讓諾和諾德可以在FGF21賽道“分一杯羹”。
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MASH作為非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD）的進(jìn)展形式，全球患者人數(shù)估計超過3.5億，且隨著肥胖和糖尿病患病率上升持續(xù)增長。分析師預(yù)測，到2030年，MASH藥物市場規(guī)模將突破300億美元。
然而，這一市場也面臨挑戰(zhàn)：診斷依賴肝活檢阻礙患者識別，醫(yī)保覆蓋存在不確定性，以及競爭環(huán)境的日益激烈。諾和諾德需要借助其全球影響力推動無創(chuàng)診斷技術(shù)普及，并證明efruxifermin相較于標(biāo)準(zhǔn)治療的經(jīng)濟學(xué)價值。
值得注意的是，efruxifermin的III期SYNCHRONY項目同時針對肝硬化前期（F2-F3）和肝硬化期（F4）患者，這一廣譜定位有望最大化其市場潛力。若2025-2026年能完成關(guān)鍵試驗并獲批，efruxifermin有望在2029年前實現(xiàn)年銷售額突破10億美元，遠(yuǎn)期潛力可達(dá)數(shù)十億美元級別。
結(jié) 語
諾和諾德對Akero的收購，代表了代謝疾病治療方向的轉(zhuǎn)變：從單一的血糖或體重控制，邁向多器官、多機制的全面代謝健康管理。 通過將efruxifermin納入產(chǎn)品組合，諾和諾德正在構(gòu)建一個涵蓋糖尿病、肥胖癥及其并發(fā)癥的完整治療生態(tài)系統(tǒng)。這種“GLP-1為基礎(chǔ)，F(xiàn)GF21為延伸”的戰(zhàn)略布局，不僅鞏固了其在代謝疾病領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位，更為應(yīng)對未來競爭構(gòu)建了難以逾越的護(hù)城河。 正如諾和諾德首席科學(xué)官Martin Lange所言：“efruxifermin可能與我們的GLP-1藥物形成變革性的組合療法?！痹诖x疾病治療的新時代，諾和諾德正通過精準(zhǔn)的戰(zhàn)略收購和強大的研發(fā)實力，繼續(xù)引領(lǐng)行業(yè)方向，為全球數(shù)億代謝疾病患者帶來新的希望。
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