在2025 ACR官網(wǎng)上，榮昌生物公布泰它西普治療干燥綜合征的中國Ⅲ期臨床研究結(jié)果摘要。
研究顯示，該研究取得了積極的48周結(jié)果，在第24周即達(dá)到了主要終點和所有次要終點，接受泰它西普160mg治療的患者中71.8% 在第24周時ESSDAI降低≥3分，而安慰劑組為19.3%。療效可持續(xù)至48周，且具有良好的安全性，具有目前已公布的干燥綜合征Ⅲ期臨床研究中最佳療效的潛力。
TIGIT再反轉(zhuǎn)？
10月12日，Arcus公司公布了TIGIT抗體domvanalimab聯(lián)合PD-1抑制劑Zimberelimab和化療，在全球2期臨床試驗EDGE-Gastric研究中的A1組中的首個OS結(jié)果。
更新的A1組數(shù)據(jù)顯示：在所有入組和治療的患者中（n=41），中位隨訪時間為26.4個月。中位總生存期（OS）達(dá)到26.7個月，24個月的OS率達(dá)到50.2%，即超過一半患者持續(xù)存活兩年；中位無進(jìn)展生存期 （PFS）為12.9個月；ORR（客觀緩解率）達(dá)到59%；另外，在數(shù)據(jù)截止時未觀察到意外的安全信號。
在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。
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醫(yī)藥動態(tài)
1）諾華PKN605片獲臨床許可
10月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，諾華PKN605片獲臨床許可，擬開展治療房顫的研究。
2）艾伯維Risankizumab注射液獲臨床許可
10月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，艾伯維Risankizumab注射液獲臨床許可，適用于治療中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎的兒童患者。
3）GSK重組帶狀皰疹疫苗在華獲批新適應(yīng)癥
10月14日，葛蘭素史克宣布， NMPA已批準(zhǔn)重組帶狀皰疹疫苗欣安立適，用于18歲及以上因已知疾病或治療（如自體造血干細(xì)胞移植）造成免疫缺陷或免疫抑制從而導(dǎo)致帶狀皰疹發(fā)病風(fēng)險增加的成人預(yù)防帶狀皰疹。
4）泰它西普IgA腎病新適應(yīng)癥申報上市
10月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，榮昌生物BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白創(chuàng)新藥泰它西普申報新適應(yīng)癥，用于治療具有進(jìn)展風(fēng)險的原發(fā)性免疫球蛋白A（IgA）腎病成人患者，顯著降低蛋白尿水平。此前該適應(yīng)癥已被納入優(yōu)先審評。
5）泰它西普干燥綜合征中國Ⅲ期臨床研究數(shù)據(jù)公布
10月14日，榮昌生物宣布，泰它西普治療干燥綜合征的中國Ⅲ期臨床研究結(jié)果已在2025 ACR官網(wǎng)上公布摘要。研究顯示，該研究取得了積極的48周結(jié)果，在第24周即達(dá)到了主要終點和所有次要終點，接受泰它西普160mg治療的患者中71.8% 在第24周時ESSDAI降低≥3分，而安慰劑組為19.3%。療效可持續(xù)至48周，且具有良好的安全性，具有目前已公布的干燥綜合征Ⅲ期臨床研究中最佳療效的潛力。
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海外藥聞
1）Arcus公司公布了TIGIT抗體聯(lián)合療法最新結(jié)果
10月12日，Arcus公司公布了TIGIT抗體domvanalimab聯(lián)合PD-1抑制劑Zimberelimab和化療，在全球2期臨床試驗EDGE-Gastric研究中的A1組中的首個OS結(jié)果。更新的A1組數(shù)據(jù)顯示：在所有入組和治療的患者中（n=41），中位隨訪時間為26.4個月。中位總生存期（OS）達(dá)到26.7個月，24個月的OS率達(dá)到50.2%，即超過一半患者持續(xù)存活兩年；中位無進(jìn)展生存期 （PFS）為12.9個月；ORR（客觀緩解率）達(dá)到59%；另外，在數(shù)據(jù)截止時未觀察到意外的安全信號。
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