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杭州艾品醫藥科技有限公司

杭州艾品醫藥科技有限公司
2013
150至199
簡(jiǎn)介

     杭州艾品醫藥科技有限公司(杭州IPS)具有獨立法人資格、和美國IPS具有同等分析檢測服務(wù)、同一FDA資質(zhì)的藥品開(kāi)發(fā)服務(wù)機構。本公司有能力按美國、英國、日本、歐洲藥典、美國化學(xué)協(xié)會(huì )、美國分析化學(xué)協(xié)會(huì )(USP, BP, JP, EP, ACS, AOAC)及客戶(hù)自己的標準提供的方法,從事面向中國國內市場(chǎng)和國際市場(chǎng)的樣品分析檢測、符合性檢測及包括原料藥和制劑穩定性測試在內的投放市場(chǎng)檢測等檢測服務(wù)。同時(shí)也包括任何美國IPS能夠勝任的藥品研發(fā)包括新藥和專(zhuān)利過(guò)期仿制藥的開(kāi)發(fā)和申報。IPS(Irvine Pharmaceutical Services Inc.)在美國加州爾灣市,是有26年歷史的美國一流制藥服務(wù)公司。

      業(yè)務(wù)范圍

分析化學(xué)、結構化學(xué)、穩定性測試、微生物測試

我們的專(zhuān)長(cháng):

重金屬檢測(2015年將實(shí)施的USP新標準)

殘留溶劑測定、可萃取物和可浸出物檢測

CMC內容:

•完整的藥典分析(USP,BP,JP,EP,ACS,AOAC)
•API以及成品的市場(chǎng)準入測試
•產(chǎn)品比較測試
•差距分析

 

 

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