佛山市瑞通認證咨詢有限公司

成立年份：2015

總資產(chǎn)（USD）：

員工總?cè)藬?shù)：10人以下

主要競爭優(yōu)勢：

業(yè)務(wù)類型：

年銷售額（USD）：

主要銷售市場：

業(yè)務(wù)類型：

主要產(chǎn)品類別：

所有產(chǎn)品：

簡介

上海CPHI2024展位 E8B09（佛山市瑞通認證咨詢有限公司）2024.06.19-21

深圳CPHI2024展位 9A23 （佛山市瑞通認證咨詢有限公司）2024.09.09-11

佛山市瑞通認證咨詢有限公司是一專業(yè)從事藥品GMP和注冊的技術(shù)服務(wù)公司，成立于2015年3月。公司主要為制藥企業(yè)在新建廠房或舊廠房改造過程中提供現(xiàn)行EU GMP、US cGMP、中國GMP、WHO GMP的GMP咨詢和執(zhí)行、藥品注冊支持（包括EDQM CEP、US FDA DMF、US FDA ANDA、WHO PQ、中國原料藥備案及藥物制劑注冊等）、審計等服務(wù)。

公司團隊具有豐富的歐盟GMP、美國cGMP、中國GMP、WHO GMP的認證與執(zhí)行經(jīng)驗，具有豐富的CEP/ASMF/DMF/WHO PQ/中國藥品注冊經(jīng)驗。我們成功參與并完成過原料藥、無菌粉針、最終滅菌生物制品等劑型的美國FDA認證、德國EU GMP認證、中國GMP認證、EDQM CEP認證等。

2023年07月31日至2023年08月04日協(xié)助客戶接受了美國FDA的現(xiàn)場檢查，最終以零缺陷通過美國FDA認證。從2016年至今，我公司多次協(xié)助客戶從空地開始，經(jīng)過設(shè)計、質(zhì)量體系建立、設(shè)備確認和驗證等，獲得藥品生產(chǎn)許可證及中國藥監(jiān)局、美國FDA、歐盟EDQM的許可證書。

相關(guān)企業(yè)

蘇州海景醫(yī)藥科技有限公司

佛山市瑞通認證咨詢有限公司相關(guān)資訊

遴選細則出來后，藥企如何進行縣域醫(yī)共體的目錄準入？（附遴選指標對比）

大批中成藥，價格治理開始（附名單）

爆雷！連續(xù)4年造假，A股醫(yī)美新貴逼近退市

一款新型長效生長激素，兩家藥企達成合作

又一家知名藥企或易主！

云頂新耀EVM14臨床試驗申請獲國家藥監(jiān)局受理，國產(chǎn)mRNA腫瘤疫苗實現(xiàn)“中美雙報”

佛山市瑞通認證咨詢有限公司共有3個產(chǎn)品

審計

簡介：審計服務(wù) 服務(wù)目的：審計服務(wù)包括符合性審計、供應(yīng)商審計、審計協(xié)助服務(wù)。符合性審計目的是核實客戶是否符合客戶想要達到的GMP要求并提出整改建議。供應(yīng)商審計目的是作為第三方對客戶的供應(yīng)商進行的GMP或ISO審計，核實供應(yīng)商是否滿足客戶的要求的法規(guī)要求及特定要求。審計協(xié)助服務(wù)目的是在客戶接受官方檢查或其客戶檢查期間提供必要的檢查前準備指導(dǎo)、檢查現(xiàn)場解答及檢查后CAPA制定及回復(fù)。服務(wù)內(nèi)容：符合性審計服務(wù) 審計計劃制定。審核相關(guān)的文件。

DMF/CEP/ASMF/WHO PQ/中國藥品注冊

簡介：藥品注冊支持服務(wù) 服務(wù)目的：根據(jù)客戶的需求，為客戶提供目標市場的注冊服務(wù)，確保客戶的產(chǎn)品在進入目標市場前滿足目標市場藥監(jiān)當局對藥品注冊的要求。服務(wù)內(nèi)容：服務(wù)范圍 CEP/ASMF/DMF注冊、WHO PQ及中國藥品注冊。服務(wù)流程注冊前提條件的核實檢查客戶現(xiàn)有的廠房設(shè)備設(shè)施和質(zhì)量體系是否符合目標市場的GMP要求。提供書面的檢查報告及整改建議，并與客戶討論整改計劃。注冊服務(wù)計劃根據(jù)整改計劃及目標市場注冊流程，制

GMP咨詢和執(zhí)行

簡介：GMP咨詢和執(zhí)行服務(wù) 服務(wù)目的：佛山市瑞通認證咨詢有限公司按照3C管理（建設(shè)、調(diào)試、符合性）的基本要求和流程，為藥廠在新擴建或改造過程中提供專業(yè)的技術(shù)和法規(guī)服務(wù)，確保藥廠能有計劃地高效高質(zhì)量的完成相關(guān)項目，避免藥廠少走彎路、延誤項目。服務(wù)內(nèi)容：項目管理根據(jù)服務(wù)內(nèi)容，制定合理的項目計劃，并與客戶一起建立合理的項目團隊。建立整個項目團隊的基本職責和溝通的渠道和方式（如每兩周的項目會議）。根據(jù)項目計劃，跟進項目進度，執(zhí)行項目會議，協(xié)助解決項目問

CPHI制藥在線為您找到了佛山市瑞通認證咨詢有限公司共3 個產(chǎn)品，并有佛山市瑞通認證咨詢有限公司地址、佛山市瑞通認證咨詢有限公司電話、佛山市瑞通認證咨詢有限公司聯(lián)系人等信息，想要了解佛山市瑞通認證咨詢有限公司詳情盡在CPHI制藥在線。

推薦供應(yīng)商