英國政府化學(xué)家實(shí)驗室（Laboratory of the Government Chemist）成立于1842年，迄今已有近170年的歷史。自1870年以來(lái)，LGC即為法定的英國政府化學(xué)實(shí)驗室，是食品安全領(lǐng)域政府和業(yè)界糾紛案件的法定仲裁者。與此同時(shí)，LGC也承擔英國國立化學(xué)和生化計量研究院的職能，并為歐盟認定的英國動(dòng)物化學(xué)殘量標準實(shí)驗室。 LGC集團總部設在英國倫敦附近的米德?tīng)柸怂箍ぬ囟☆D(Teddington,Middlesex)。歷經(jīng)170年，LGC有限公司現已發(fā)展成為由以下四個(gè)分支機構組成的集團公司：LGC標準品，LGC司法鑒定刑偵科學(xué)，LGC基因組學(xué)以及LGC科學(xué)技術(shù)部。涉及技術(shù)范圍涵蓋：研發(fā)及質(zhì)量控制領(lǐng)域，食物鏈，消費者安全及環(huán)境監督領(lǐng)域，生命科學(xué)基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)研究，法醫刑偵科學(xué)領(lǐng)域，醫藥及生物技術(shù)研究領(lǐng)域。LGC公司集實(shí)驗室服務(wù)，測量標準，標準物質(zhì)及實(shí)驗室能力驗證方面于一體，在歐洲各地和印度設有21家實(shí)驗機構與研究中心，其整套研究方法全面達到ISO 17025國際標準。在全球開(kāi)展業(yè)務(wù)的同時(shí)，也在政府及工業(yè)部門(mén)中提高測試標準、改進(jìn)測試能力的項目中發(fā)揮核心作用。 LGC的技術(shù)和研發(fā)部兼具英國國家計量院職能，已通過(guò)標準物質(zhì)生產(chǎn)ISO Guide34認證（標準物質(zhì)生產(chǎn)者綜合能力要求）。在分析方法的建立和驗證方面所具有的悠久歷史，融合LGC的標準物質(zhì)生產(chǎn)設施為此專(zhuān)業(yè)技術(shù)體系提供了強有力的保障。LGC通過(guò)參與國際計量局（InternationalWeights and Measures Organization, BIPM）下屬?lài)H物質(zhì)量咨詢(xún)委員會(huì )（ConsultativeCommittee for the Amount of Substance,CCQM）組織的關(guān)鍵比對測試來(lái)驗證其生產(chǎn)有證標準物質(zhì)的計量能力。在國際互認協(xié)議條件下，這些證書(shū)也為其他國際計量機構所認可。同時(shí)，LGC也與國際標準組織（InternationalOrganization for Standardization, ISO）的標準物質(zhì)委員會(huì )（Committee for ReferenceMaterials, REMCO）合作，該委員會(huì )鼓勵全球資源致力于有證標準物質(zhì)(CRMs)的統一、生產(chǎn)和應用。 LGC醫藥雜質(zhì)標準物質(zhì)的研發(fā)和生產(chǎn)基地位于德國柏林附近的Luckenwalde (盧肯瓦爾德)，憑借在醫藥雜質(zhì)標準品生產(chǎn)制造方面的豐富的專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗，LGC標準品公司目前能夠提供超過(guò)2,600種藥雜質(zhì)標準品，與630種藥物活性成分相關(guān)聯(lián)，此外我們還應客戶(hù)需求量身定制，提供雜質(zhì)標準品及代謝產(chǎn)物、異構體的定制合成。每一種雜質(zhì)均經(jīng)過(guò)全面表征，對其成分、結構及純度進(jìn)行嚴謹的分析測試，并提供相應的分析證書(shū)。 LGC醫藥雜質(zhì)標準品不僅可用于藥物成分及劑型中雜質(zhì)的鑒別與控制，為藥物的申報與審批過(guò)程提供詳實(shí)可靠的數據，同時(shí)也用于分析方法的建立與驗證，緊密地參與例行的質(zhì)控管理過(guò)程。醫藥標準物質(zhì)不僅對現行GMP認證至關(guān)重要，也貫穿藥品研發(fā)、注冊申報及生產(chǎn)質(zhì)控的各個(gè)環(huán)節，藥物中的雜質(zhì)可能影響藥物活性成分的治療效果，在藥物毒性和副作用方面也會(huì )帶來(lái)潛在的風(fēng)險，根據ICH(International Conference on Harmonization) 人用藥品注冊技術(shù)國際協(xié)調會(huì ))頒布的指導綱要，對藥品中雜質(zhì)的檢測、鑒定、定量等方面的工作日益重要。 目前LGC標準品公司能夠提供將近3,000種藥物雜質(zhì)標準品，與700多種活性藥物成分相關(guān)聯(lián).此外，我們還可以應客戶(hù)需求量身定制，提供雜質(zhì)標準品及代謝產(chǎn)物、異構體的定制合成。每一種雜質(zhì)標準品均全面表征，對其成分，結構及純度進(jìn)行嚴謹的分析測試，并提供詳盡的標準品分析證書(shū)。
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