彎道超車市場(chǎng)份額TOP1豪森！齊魯培美曲塞二鈉率先通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

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作者：菜菜來(lái)源：CPhI制藥在線

2019-04-04

4月2日，齊魯制藥的注射用培美曲塞二鈉的一致性評(píng)價(jià)已審批完畢，到了待制證的階段，這意味著這個(gè)產(chǎn)品通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)。該一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)于2018年7月23日獲CDE受理。

齊魯制藥的注射用培美曲塞二鈉的一致性評(píng)價(jià)已審批完畢

（資料來(lái)源于NMPA官網(wǎng)）

28個(gè)批文，15家生產(chǎn)企業(yè)

注射用培美曲塞二鈉原研為禮來(lái)，商品名為力比泰，用于與順鉑聯(lián)合治療無(wú)法手術(shù)的惡性胸膜間皮瘤以及既往接受一線化療后出現(xiàn)進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的非鱗狀細(xì)胞型非小細(xì)胞肺癌患者的治療。NMPA官網(wǎng)顯示，國(guó)產(chǎn)注射用培美曲塞二鈉共28個(gè)批文，15家生產(chǎn)企業(yè)，競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。

28個(gè)批文15家生產(chǎn)企業(yè)

（資料來(lái)源于NMPA官網(wǎng)）

2017年銷售額高達(dá)37.2億元

培美曲塞二鈉在全球市場(chǎng)年銷售近28億美元，2017年國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院終端市場(chǎng)銷售額達(dá)37.2億元，從2012年到2017年呈持續(xù)增長(zhǎng)的狀態(tài)，市場(chǎng)潛力較大。

2017年銷售額高達(dá)37.2億元

（數(shù)據(jù)來(lái)源于PDB數(shù)據(jù)庫(kù)）

豪森成功擠占禮來(lái)市場(chǎng)份額，位居首位

目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，江蘇豪森成功擠占原研禮來(lái)的市場(chǎng)份額，以40%的比例占據(jù)首位；齊魯緊隨其后，以32%的市場(chǎng)份額位列第二；原研禮來(lái)僅以15%屈居第三。

市場(chǎng)份額

（數(shù)據(jù)來(lái)源于PDB數(shù)據(jù)庫(kù)）

四川匯宇制藥首個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

2018年6月，四川匯宇制藥的注射用培美曲塞二鈉通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，成為首個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。實(shí)際上，2017年12月29日，NMPA公布的《中國(guó)上市藥品目錄集》中就收錄了四川匯宇制藥的注射用培美曲塞二鈉這一新上市的產(chǎn)品，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

江蘇豪森被彎道超車

早在2018年6月8日，CDE就受理了江蘇豪森注射用培美曲塞二鈉一致性評(píng)價(jià)的申請(qǐng)，但至今仍處于"在審評(píng)審批中"狀態(tài)。

江蘇豪森注射用培美曲塞二鈉一致性評(píng)價(jià)