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CPHI制藥在線 資訊 滴水司南 醫(yī)藥潔凈廠房運行維護技術(shù)規(guī)范要點解讀

醫(yī)藥潔凈廠房運行維護技術(shù)規(guī)范要點解讀

作者:滴水司南  來源:滴水司南
  2021-03-25
《醫(yī)藥潔凈廠房運行維護技術(shù)規(guī)范》團體標準遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》等有關(guān)要求,規(guī)定了醫(yī)藥潔凈廠房運行維護的一般要求、術(shù)語和定義、生產(chǎn)區(qū)域的日常維護、設(shè)備的運行與維護及檢測技術(shù)要求。

醫(yī)藥潔凈廠房運行維護技術(shù)規(guī)范

       2020年12月31日,全國團體信息平臺發(fā)布了由鄭州市空氣凈化協(xié)會組織起草的《醫(yī)藥潔凈廠房運行維護技術(shù)規(guī)范》(T/ZAPA 0001-2020)團體標準,2021年1月1日起實施?!夺t(yī)藥潔凈廠房運行維護技術(shù)規(guī)范》團體標準遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》等有關(guān)要求,規(guī)定了醫(yī)藥潔凈廠房運行維護的一般要求、術(shù)語和定義、生產(chǎn)區(qū)域的日常維護、設(shè)備的運行與維護及檢測技術(shù)要求。為藥品生產(chǎn)相關(guān)企業(yè)提供了具有可操作性的醫(yī)藥潔凈廠房及相關(guān)企業(yè)的生產(chǎn)運行維護相關(guān)標準。

       一、《醫(yī)藥潔凈廠房運行維護技術(shù)規(guī)范》標準信息

標準信息

       二、《醫(yī)藥潔凈廠房運行維護技術(shù)規(guī)范》有哪些關(guān)注點?

       1. 生產(chǎn)區(qū)域的日常維護關(guān)注點

生產(chǎn)區(qū)域的日常維護關(guān)注點

       2. 設(shè)備的運行與維護關(guān)注點

設(shè)備的運行與維護關(guān)注點

設(shè)備的運行與維護關(guān)注點

       3. 無菌室的消毒要求

無菌室的消毒要求

       4. 檢測技術(shù)要求

檢測技術(shù)要求

       參考文獻

       [1] www.ttbz.org.cn

       作者簡介:滴水司南,男,生物醫(yī)藥高級工程師,立足于生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作,專注于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。       

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