今天,是中國共產(chǎn)黨成立100周年。百年來,中國共產(chǎn)黨在磨難挫折中成長,在攻堅克難中壯大。這里,小編將帶您一起穿越波瀾壯闊的百年征程,回顧1921年建黨以來在不同時期的中國醫(yī)藥發(fā)展大事記,致敬一代代醫(yī)藥人接續(xù)奮斗、勠力同心,為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造出來的光輝成就。述往思來,向史而新,不忘初心,砥礪前行,向建黨100周年獻禮!
建國前-戰(zhàn)火的夾縫中求生存
1.1 1921年-1949年國際制藥大事件
這段時期的國際上有兩次里程碑大事件,預(yù)示了我們今天所熟知的化學(xué)制藥工業(yè)的到來:首先是1921年多倫多大學(xué)研究人員Frederick Banting(弗雷德里克·班廷)及其同事首次從狗胰 腺中提取分離出可以治療糖尿病的胰島素,胰島素后來進行工業(yè)化生產(chǎn)和銷售;第二個是1928年亞歷山大·弗萊明(Alexander Fleming)首次發(fā)現(xiàn)青霉菌,在第二次世界大戰(zhàn)期間大量生產(chǎn)了這種藥物,挽救了數(shù)千名士兵的生活。
1.2 1921年-1949年國內(nèi)制藥大事件
中國共產(chǎn)黨誕生到新中國成立之前這段時期,是中華民族屈辱史同時也是一部中國共產(chǎn)黨抗爭史。這段時期中國制藥工業(yè)基礎(chǔ)薄弱,國內(nèi)制藥業(yè)在夾縫中求生存,求發(fā)展。上海信誼化學(xué)制藥廠自行研制出一種磺胺類藥物,及時填補了進口消炎抗菌藥嚴重不足的缺口;部分醫(yī)學(xué)院??朔k學(xué)條件艱苦的諸多困難,研制抗戰(zhàn)期間需要的藥品;邊區(qū)軍民成立制藥廠,如八路軍野戰(zhàn)衛(wèi)生部衛(wèi)生材料廠提取柴胡的有效成分,研制出第一支肌注中藥注射液“瀑澄利爾” ,這種新研制的藥劑能夠主要治療流感、回歸熱、產(chǎn)褥熱、肺結(jié)核發(fā)展期發(fā)熱,并能對付頑固瘧疾。
建國初期的中國制藥業(yè)
1949年建國初期,中國幾乎沒有現(xiàn)代制藥工業(yè),僅有中藥飲片、手工操作的制藥作坊及少數(shù)由外商等開辦的醫(yī)療用品工廠。在解放戰(zhàn)爭期間,由于國民黨反動派的圍追堵截,蘇區(qū)紅軍除了在前線一致對外抗敵,部隊后方人員還要負責傷員的救治工作。這種情況導(dǎo)致紅軍缺乏足夠的時間、人員、精力開展藥品生產(chǎn),且受限于當時的藥品制作技術(shù)水平,專門的藥品生產(chǎn)機構(gòu)無法設(shè)立。
計劃經(jīng)濟體制下的中國制藥業(yè)
(從“一五”至“五五”計劃)
“一五”計劃(1953—1957)
1955年7月第一屆全國人民代表大會第二次會議通過。
?醫(yī)藥領(lǐng)域大事記
1953年,抗生素大廠-華北制藥廠作為“一五”計劃重點項目緊急上馬;新中國第 一部《中國藥典》-1953年版《中國藥典》頒布實施,收載531種,為我國的工業(yè)化奠定了基礎(chǔ)。
“二五”計劃(1958-1962)
1956年9月中國共產(chǎn)黨第八次代表大會上通過。
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1958年1月,華北制藥廠正式投入生產(chǎn),生產(chǎn)的青霉素和鏈霉素可以大量滿足我國人民需要,改變了依靠進口的局面。
“三五”計劃(1966-1970)
1965年9月,國家計委將修改后的第三個五年計劃匯報提綱報送中共中央。
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“三五”計劃的具體任務(wù)是:把國防建設(shè)放在第一位,逐步改變工業(yè)布局;部分化學(xué)藥品生產(chǎn)除滿足國內(nèi)需求外,還可以支援東南亞部分國家。
“四五”計劃(1971-1975)
1970年,中共九屆二中全會將經(jīng)過修改的“四五”計劃綱要(草案)作為會議參考文件印發(fā)。
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“四五”計劃的主要任務(wù)是:狠抓鋼鐵、軍工、基礎(chǔ)工業(yè)和交通運輸?shù)慕ㄔO(shè);大力發(fā)展新技術(shù),趕超世界先進水平,制藥行業(yè)發(fā)展相對滯后。
“五五”計劃(1976-1980)
1978年3月第五屆全國人大第一次會議上通過《十年規(guī)劃綱要》。
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1978年生化制藥歸口管理時,全國大約有188個生化制藥單位,但大部分廠房簡陋,設(shè)備落后,規(guī)模較小,有些只是肉類聯(lián)合加工廠下屬的一個綜合利用車間;國家醫(yī)藥管理總局成立;國務(wù)院頒布《**藥品管理條例》;1977年版《中國藥典》頒布實施,收載1925種。
計劃經(jīng)濟體制向社會主義市場經(jīng)濟體制
轉(zhuǎn)軌時期的中國制藥業(yè)(從“六五”至“九五”計劃)
“六五”計劃(1981-1985)
1982年12月第五屆全國人民代表大會第五次會議通過。
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新中國第 一版《國家基本藥物目錄》編制完成;1982年版《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》印發(fā)試行;1985年版《中華人民共和國藥品管理法》公布實施;1985年版《中國藥典》頒布實施,收載1489種。
“七五”計劃(1986-1990)
1986年4月第六屆全國人民代表大會第四次會議通過。
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1988年版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)發(fā)布執(zhí)行;衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心成立;1990年版《中國藥典》頒布實施,收載1751種。
“八五”計劃(1991-1995)
1991年4月第七屆全國人民代表大會第四次會議通過。
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《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定(試行)》實施;衛(wèi)生部發(fā)布第一號《國家中藥保護品種》公告;新中國第 一次執(zhí)業(yè)藥師資格考試舉行;1995年版《中國藥典》頒布實施,收載2375種。
“九五”計劃(1996-2000)
1996年3月第八次全國人民代表大會第四次會議通過。
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人民生活總體達到小康,到1998年,化學(xué)制藥工業(yè)國內(nèi)能生產(chǎn)24類1400多種原料藥,34種制劑劑型4500品種;生化制藥工業(yè)企業(yè)約289家,約778品種;2000年版《中國藥典》頒布實施,收載2691種。
社會主義市場經(jīng)濟體制基本建立后的中國制藥業(yè)(從“十五”計劃至“十三五”規(guī)劃)
“十五”計劃(2001-2005)
2001年3月第九屆全國人民代表大會第四次會議通過。
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中國已成為全球化學(xué)原料藥的生產(chǎn)和出口大國之一,是全球最大的藥物制劑生產(chǎn)國;成為世界**產(chǎn)品的最大生產(chǎn)國,可以生產(chǎn)預(yù)防26種病毒的41種**,年產(chǎn)量超過10億個劑量單位,其中用于預(yù)防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風等兒科常見病的**生產(chǎn)量達到5億人份。國產(chǎn)**在滿足國內(nèi)居民防病、治病的同時,已開始向世界衛(wèi)生組織提供**產(chǎn)品,用于其他國家的疾病預(yù)防;中藥出臺了《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》,頒布了《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》;2005年版《中國藥典》頒布實施,收載3217種。
“十一五”規(guī)劃(2006-2010)
2006年3月第十屆全國人民代表大會第四次會議通過。
?醫(yī)藥領(lǐng)域大事記
從“十一五”起,國家將“五年計劃”改為“五年規(guī)劃”;國家食品藥品監(jiān)督管理局改由衛(wèi)生部管理。“大衛(wèi)生部”體系形成;科技部、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、國家食品藥品監(jiān)督管理局等國務(wù)院十六個部門聯(lián)合發(fā)布《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2010年)》;2010年版《中國藥典》頒布實施,收載4567種。
“十二五”規(guī)劃(2011-2015)
2011年3月第十一屆全國人民代表大會第四次會議通過。
?醫(yī)藥領(lǐng)域大事記
2015年版《中國藥典》頒布實施,收載5608種;“十二五”期間210個創(chuàng)新藥獲批開展臨床研究,??颂婺?、阿帕替尼、西達本胺、康柏西普等15個1類創(chuàng)新藥獲批生產(chǎn);中藥質(zhì)量控制與安全性技術(shù)水平提升;生物藥(重組人戊型肝炎**)全球首家上市;PET-CT等一批大型醫(yī)療設(shè)備和腦起搏器、人工耳蝸等高端植入介入產(chǎn)品獲批上市;屠呦呦獲得諾貝爾獎。
十三五”規(guī)劃(2016-2020)
2016年3月16日十二屆全國人大第四次會議通過。
?醫(yī)藥領(lǐng)域大事記
全面建成小康社會,人民生活水平顯著提高,建成世界上規(guī)模最大的社會保障體系,基本醫(yī)療保險覆蓋超過十三億人,基本養(yǎng)老保險覆蓋近十億人,新冠肺炎疫情防控取得重大戰(zhàn)略成果,醫(yī)藥行業(yè)迎來全面機構(gòu)改革,國家醫(yī)保局、衛(wèi)健委等部門成立,醫(yī)藥改革重塑醫(yī)藥行業(yè)頂層設(shè)計,為后續(xù)醫(yī)改繼續(xù)縱深前行提供了堅實的基礎(chǔ)。在醫(yī)改戰(zhàn)略方面,以“三醫(yī)聯(lián)動”為核心的醫(yī)改,從供給端(醫(yī)藥)、支付端(醫(yī)保)以及使用端(醫(yī)療)進行聯(lián)動式改革;2020年版《中國藥典》頒布實施,收載5911種。
中國制藥產(chǎn)業(yè)如何形成全球影響力
(“十四五”規(guī)劃)
“十四五”規(guī)劃(2021-2025)
2020年10月中國共產(chǎn)黨第十九屆中央委員會第五次全體會議公報審核,2021年3月,十三屆全國人大四次會議表決通過。
?醫(yī)藥領(lǐng)域展望
把人民生命安全和身體健康放在第一位,把握擴大內(nèi)需這個戰(zhàn)略基點,深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,加大宏觀政策應(yīng)對力度。
2021年是中國共產(chǎn)黨成立100周年,是十四五規(guī)劃實施元年。
•2021年3月,十三屆全國人大四次會議表決通過了《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年(2021-2025年)規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》(以下簡稱國家《規(guī)劃綱要》)的決議,本綱要主要闡明國家戰(zhàn)略意圖,明確政府工作重點,引導(dǎo)規(guī)范市場主體行為,是我國開啟全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家新征程的宏偉藍圖,是全國各族人民共同的行動綱領(lǐng)。
•第十四個五年(2021-2025年)規(guī)劃著眼于搶占未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展先機,培育先導(dǎo)性和支柱性產(chǎn)業(yè),推動戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合化、集群化、生態(tài)化發(fā)展。國家《規(guī)劃綱要》關(guān)于制藥行業(yè)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)支持的相關(guān)領(lǐng)域的發(fā)展定位如下:
♦構(gòu)筑產(chǎn)業(yè)體系新支柱
聚焦新一代生物技術(shù)等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),加快關(guān)鍵核心技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用,增強要素保障能力,培育壯大產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動能。推動生物技術(shù)和信息技術(shù)融合創(chuàng)新,加快發(fā)展生物醫(yī)藥、生物育種、生物材料、生物能源等產(chǎn)業(yè),做大做強生物經(jīng)濟。深入推進國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展工程,健全產(chǎn)業(yè)集群組織管理和專業(yè)化推進機制,建設(shè)創(chuàng)新和公共服務(wù)綜合體,構(gòu)建一批各具特色、優(yōu)勢互補、結(jié)構(gòu)合理的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)增長引擎。鼓勵技術(shù)創(chuàng)新和企業(yè)兼并重組,防止低水平重復(fù)建設(shè)。發(fā)揮產(chǎn)業(yè)投資基金引導(dǎo)作用,加大融資擔保和風險補償力度。
♦前瞻謀劃未來產(chǎn)業(yè)
在類腦智能、基因技術(shù)等前沿科技和產(chǎn)業(yè)變革領(lǐng)域,組織實施未來產(chǎn)業(yè)孵化與加速計劃,謀劃布局一批未來產(chǎn)業(yè)。在科教資源優(yōu)勢突出、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的地區(qū),布局一批國家未來產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院,加強前沿技術(shù)多路徑探索、交叉融合和顛覆性技術(shù)供給。實施產(chǎn)業(yè)跨界融合示范工程,打造未來技術(shù)應(yīng)用場景,加速形成若干未來產(chǎn)業(yè)。
中國制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展模式從來不是一個固定不變的概念或思維框架,而是一個隨時間變化而不斷變化的過程。從過去的仿制藥,一步一步走向創(chuàng)新發(fā)展,通過自主研發(fā)創(chuàng)新,不斷擁有了越來越多自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥,我國已形成強大的制藥工業(yè)供應(yīng)鏈,創(chuàng)新能力越來越強,中國制藥實力一步步強大起來,更加堅定了加快推進我國從制藥大國到制藥強國跨越的信心。
參考文獻
[1] “十四五”規(guī)劃和2035年遠景目標綱要
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