2月28日，CDE官網顯示，四環(huán)醫(yī)藥提交了1類新藥「加格列凈」的上市申請并獲承辦。
（資料來源：CDE官網）
1類抗糖新藥
加格列凈是四環(huán)醫(yī)藥自主研發(fā)的SGLT-2抑制劑，已經獲得中國、美國、歐洲、日本和韓國專利權，用于治療2型糖尿病。
針對2型糖尿病，根據糖尿病患者的發(fā)病和治療的不同階段，臨床對藥物需求有所不同。目前全球共有約9類治療藥物，分別是胰島素類、GLP-1類、雙胍類、糖苷酶抑制劑類、磺脲類、噻唑烷二酮類、格列奈類、DPP-IV抑制劑類和SGLT-2抑制劑類，針對不同藥物，有注射和口服兩種給藥方式。
SGLT-2抑制劑藥物是口服降糖藥市場的主流用藥。鈉-葡萄糖轉運蛋白2（SGLT-2）是在小腸黏膜和腎 臟近端小管中的一種蛋白質，可促進腎 臟中90%的葡萄糖重吸收。SGLT2抑制劑阻斷、減少腎 臟對葡萄糖的重吸收，從而通過排尿排出多余的葡萄糖增加葡萄糖排出，降低血糖水平。
SGLT-2抑制劑作用機制示意圖
（來源于公開資料）
5款進入中國
目前，國內已上市5款SGLT-2抑制劑，分別是阿斯利康的達格列凈、禮來的恩格列凈、楊森的卡格列凈、默沙東的艾格列凈和恒瑞的脯氨酸恒格列凈，其中，達格列凈、恩格列凈、卡格列凈全部被納入2021版醫(yī)保目錄，且國內均有仿制藥上市，
我國已上市SGLT-2抑制劑原研藥和仿制藥
（資料來源：，方正證券研究所）
國內第2款申報上市
目前，除了恒瑞的脯氨酸恒格列凈獲批上市外，四環(huán)醫(yī)藥的加格列凈是第2個申報上市的國產SGLT-2抑制劑類藥物。除此之外，東陽光的榮格列凈、天津藥物研究所的泰格列凈、復星醫(yī)藥的萬格列凈以及上海艾力斯的艾格列凈均已進入臨床，東陽光的榮格列凈已經進入臨床Ⅲ期。
我國在研SGLT-2抑制劑類藥物研究進展
（資料來源：，方正證券研究所）
根據Frost&Sullivan的數據，2020-2025年，全球糖尿病藥物市場規(guī)模將以5.3%的CAGR增長，2025年，全球糖尿病藥物市場規(guī)模將達到902億美元。根據各家財報，2020年全球SGLT-2抑制劑全球銷售額高達67億美元。
我國糖尿病發(fā)病率高、診斷率和治療率低，受分級診療政策的推動，我國糖尿病藥物市場正在高速增長。根據Frost&Sullivan的數據，我國糖尿病藥物市場在2020-2030年將以10.4%的CAGR高速增長，在2024年達到千億級市場，在2030年增長到1675億元。
中國糖尿病藥物市場規(guī)模（十億元，%）
（資料來源：，方正證券研究所）
未來，隨著多個國產SGLT-2抑制劑類藥物的獲批，市場規(guī)模將會繼續(xù)擴大，同時競爭也將十分激烈。
參考資料：廿載耕耘結碩果，四環(huán)醫(yī)藥前景可期
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