近日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥的兩款1類新藥獲得臨床試驗默示許可，分別為HRS-5632注射液和HRS-6208膠囊。前者擬用于治療脂蛋白紊亂，后者針對實體瘤。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
HRS-5632 脂蛋白紊亂
脂蛋白紊亂是指血漿脂蛋白的代謝異常，研究顯示其可能導致脂質在血液中的運輸和分布異常，從而引發(fā)一系列健康問題。目前，脂蛋白紊亂已被證實是動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）的獨立危險因素，且尚無特異性藥物可以治療。據(jù)報道，以ASCVD為主的心血管疾病是我國城鄉(xiāng)居民第一位死亡原因，占死因構成的45%以上。
針對脂蛋白紊亂，恒瑞醫(yī)藥布局了一款小分子藥物“HRS-5346片”。據(jù)了解，HRS-5346在臨床前研究中展現(xiàn)出了改善脂蛋白紊亂的有效性以及安全性。2024年5月，HRS-5346的臨床試驗申請獲得CDE批準，目前已開啟I期臨床研究，擬入組80名患者。HRS-5632是恒瑞醫(yī)藥在心血管領域布局的另一款藥物，本次獲批臨床的適應癥同樣為脂蛋白紊亂。
除上述兩款藥物外，恒瑞醫(yī)藥在心血管領域還有多款藥物已進入臨床，藥物涵蓋PCSK9、FXIa、ANGPTL3等靶點，涉及高膽固醇血癥、心肌肥厚等適應癥。
圖片來源：恒瑞醫(yī)藥
本次HRS-5632的臨床試驗申請成功獲得批準，恒瑞醫(yī)藥或將開啟對其的進一步研究。
HRS-6208 實體瘤
據(jù)測算，2022年中國癌癥新發(fā)病例數(shù)達到482.5萬人，同比增長2.9%；2029年中國抗腫瘤藥物行業(yè)市場規(guī)模有望達到5590億元，2024-2029年復合增長率約19%。
在抗腫瘤領域，恒瑞醫(yī)藥已建起全面豐富的在研管線，其中多款藥物的臨床研究在2024年取得了新進展。據(jù)統(tǒng)計，2024年截至目前，恒瑞醫(yī)藥超30款抗腫瘤1類新藥的研究進展更新，包括首次獲批臨床的多款藥物，以及有新適應癥獲批臨床的項目。
資料來源：CDE官網(wǎng)、藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——藥品注冊與受理數(shù)據(jù)庫
HRS-6208是恒瑞醫(yī)藥又一款獲得CDE臨床試驗批準的抗腫瘤藥物，其注冊分類為化藥1類新藥，恒瑞醫(yī)藥或將開啟對其的進一步研究。
結語
2024年，恒瑞醫(yī)藥的在研藥物進展進一步加速，多款藥物在國內獲批臨床，不僅涉及抗腫瘤及心血管領域，還涉及皮膚病、眼科疾病等板塊。通過加速各類藥物創(chuàng)新研發(fā)進度，恒瑞醫(yī)藥有望進一步豐富其產(chǎn)品布局。
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