近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)公示,恒瑞子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司研發(fā)的全氟己基辛烷滴眼液(商品名:恒沁®)正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,這是目前全球唯一一款專門治療MGD相關(guān)干眼的藥品。
圖片來(lái)源:NMPA官網(wǎng)
我國(guó)干眼患者人數(shù)龐大,據(jù)《中國(guó)干眼臨床診療指南(2023年)》統(tǒng)計(jì),發(fā)病率高達(dá)21%-30%。恒沁®的獲批,標(biāo)志著中國(guó)干眼治療領(lǐng)域的一個(gè)重要突破。作為全球唯一針對(duì)MGD相關(guān)干眼的治療藥物,它填補(bǔ)了藥物治療的空白。
這款新藥的價(jià)值不僅在于其“唯一性”,更在于它解決了干眼治療的核心痛點(diǎn)——淚液過(guò)度蒸發(fā)。傳統(tǒng)人工淚液只能暫時(shí)緩解癥狀,而恒沁®直接針對(duì)蒸發(fā)過(guò)強(qiáng)的病理機(jī)制。與傳統(tǒng)滴眼液不同,恒沁®不僅能形成保護(hù)層防止淚液蒸發(fā),還能穿透瞼板腺,溶解異常瞼酯并促進(jìn)腺體功能恢復(fù)。這種雙效作用機(jī)制為MGD患者提供了前所未有的治療方案。
恒瑞的入場(chǎng)恰逢干眼藥物市場(chǎng)變局時(shí)刻。此前賽道被環(huán)孢素抗炎藥(如興齊眼藥的茲潤(rùn)®)和人工淚液二分天下,但聚焦脂質(zhì)層的治療始終空白。
恒沁®的獲批只是恒瑞眼科布局的冰山一角。作為傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)在腫瘤領(lǐng)域的藥企,恒瑞正在眼科賽道開(kāi)辟新戰(zhàn)場(chǎng)。例如在兒童眼科領(lǐng)域,恒瑞的HR19034滴眼液旨在防控兒童近視進(jìn)展,已于2025年2月提交上市申請(qǐng)。這一布局顯示恒瑞正在構(gòu)建覆蓋多年齡段、多適應(yīng)癥的眼科產(chǎn)品矩陣。
圖片來(lái)源:藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版-藥品注冊(cè)與受理數(shù)據(jù)庫(kù)
“作為植根中國(guó)的創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè),恒瑞醫(yī)藥在深耕傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的腫瘤領(lǐng)域的同時(shí),積極開(kāi)辟新賽道,塑造發(fā)展新動(dòng)能、新優(yōu)勢(shì)?!焙闳疳t(yī)藥在官方聲明中這樣描述其戰(zhàn)略布局。
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