今日（11月26日），據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，石藥集團的3.3類新藥“烏司奴單抗注射液”上市申請獲得受理。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
烏司奴單抗是一種靶向IL12/23 p40亞基的單克隆抗體。據(jù)了解，IL-12和IL-23是兩種天然存在的細(xì)胞因子，在免疫介導(dǎo)的炎癥性疾病中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。烏司奴單抗可通過與這兩種細(xì)胞因子共有的p40亞基結(jié)合，阻止其與細(xì)胞表面受體IL-12β1結(jié)合，從而抑制兩種細(xì)胞因子介導(dǎo)的信號傳導(dǎo)和細(xì)胞因子級聯(lián)反應(yīng)。
烏司奴單抗注射液原研產(chǎn)品由強生開發(fā)，自獲批上市以來，其年度銷售額持續(xù)增長。2023年，該產(chǎn)品的全球銷售額成功突破百億美元大關(guān)，達(dá)到108.58億美元。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——全球暢銷藥品銷售數(shù)據(jù)
據(jù)藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，石藥集團的烏司奴單抗注射液已完成兩項臨床研究，針對適應(yīng)癥為銀屑病。
圖片來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺
本次石藥集團的烏司奴單抗注射液上市申請成功獲得受理，有望為相關(guān)患者提供新選擇。
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