今日（11月26日），據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，石藥集團(tuán)的3.3類新藥“烏司奴單抗注射液”上市申請(qǐng)獲得受理。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
烏司奴單抗是一種靶向IL12/23 p40亞基的單克隆抗體。據(jù)了解，IL-12和IL-23是兩種天然存在的細(xì)胞因子，在免疫介導(dǎo)的炎癥性疾病中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。烏司奴單抗可通過(guò)與這兩種細(xì)胞因子共有的p40亞基結(jié)合，阻止其與細(xì)胞表面受體IL-12β1結(jié)合，從而抑制兩種細(xì)胞因子介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)和細(xì)胞因子級(jí)聯(lián)反應(yīng)。
烏司奴單抗注射液原研產(chǎn)品由強(qiáng)生開(kāi)發(fā)，自獲批上市以來(lái)，其年度銷售額持續(xù)增長(zhǎng)。2023年，該產(chǎn)品的全球銷售額成功突破百億美元大關(guān)，達(dá)到108.58億美元。
圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——全球暢銷藥品銷售數(shù)據(jù)
據(jù)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，石藥集團(tuán)的烏司奴單抗注射液已完成兩項(xiàng)臨床研究，針對(duì)適應(yīng)癥為銀屑病。
圖片來(lái)源：藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)
本次石藥集團(tuán)的烏司奴單抗注射液上市申請(qǐng)成功獲得受理，有望為相關(guān)患者提供新選擇。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
