3月26日，云頂新耀公布2024年度業(yè)績報告及業(yè)務進展，首次實現年度商業(yè)化層面盈利，全年總收入大幅增長 461%，達 7.067 億元，超額完成 7 億元既定目標，實現高毛利率 83%。這一成績的取得，離不開其三款已上市核心產品的亮眼表現。

       耐賦康（布地奈德）：醫(yī)保加持，開拓 IgA 腎病藍海

       耐賦康作為全球首個對因治療 IgA 腎病藥物，已在中國內地、中國香港地區(qū)以及新加坡上市。2024 年，耐賦康實現收入 3.534 億元，同比增長 1581%，增長勢頭十分強勁。其收入的大幅增長，主要得益于醫(yī)保政策的支持。

       IgA 腎病是全球范圍內最常見的原發(fā)性腎小球腎炎，在中國，IgA 腎病患者人數眾多，且發(fā)病年齡較輕、預后不佳，易進展至終末期腎病。據 IQVlA 艾昆瑋發(fā)布的《中國慢性腎病白皮書》顯示，中國有 500 萬 IgA 患者，165 萬腎穿確診患者，其中接受 IGA 治療的患者 130 萬，復合年增速為 8%。龐大的患者群體和未被滿足的臨床需求，構成了一個千億規(guī)模的藍海市場。

       耐賦康通過靶向作用于腸道黏膜，抑制異常的免疫反應，從而對因治療 IgA 腎病，在延緩腎功能衰退、控制疾病進展方面擁有明確的療效，給 IgA 腎病患者帶來了新的希望。新的 KDIGO 國際指南給予耐賦康一線基石藥地位，進一步鞏固了其在 IgA 腎病治療領域的地位。目前，耐賦康在市場上幾乎沒有直接的競爭對手，作為近 60 年來首個對因治療藥，具有獨特的競爭優(yōu)勢。

       依嘉（依拉環(huán)素）：國產替代加速，緊握耐藥菌剛需

       依嘉是全球首個氟環(huán)素類抗菌藥物，用于治療復雜性腹腔內感染，云頂新耀擁有該藥在大中華區(qū)、韓國和部分東南亞主要市場的獨家開發(fā)和商業(yè)化權益。2024 年，依嘉實現收入 3.528 億元，同比增長 256%，保持著強勁的增長勢頭。

       隨著抗生素的廣泛使用，細菌耐藥性問題日益嚴重，對新型抗菌藥物的需求愈發(fā)迫切。依嘉憑借其抗菌譜廣、抗菌活性強等優(yōu)點，廣譜覆蓋革蘭陰性菌、革蘭陽性菌、厭氧菌及非典型病原菌，已被中國及全球多個治療指南 / 共識推薦用于多重耐藥菌感染治療，滿足了臨床對抗耐藥菌藥物的剛需。

       在國內抗感染市場，此前替加環(huán)素占據了一定的市場份額，2022 年替加環(huán)素的銷售額約為 20 億元。依嘉作為替加環(huán)素的升級版，在新加坡市場已經展現出強大的市場競爭力，成功替代了替加環(huán)素 80% 的市場份額。在國內，依嘉也正加速實現國產替代，憑借其優(yōu)異的療效和性能，逐漸獲得市場的認可，市場份額有望進一步擴大。

       伊曲莫德：借政策杠桿，破局自身免疫藥市場

       伊曲莫德是自身免疫性疾病領域的藥物，已于 2024 年在中國澳門地區(qū)和新加坡獲批上市，并通過 “港澳藥械通” 政策成功進入粵港澳大灣區(qū)，正式惠及中國內地患者。此外，其新藥上市申請已于 2024 年 12 月在中國內地和中國香港地區(qū)獲正式受理。雖然伊曲莫德在 2024 年的營收貢獻相對前兩款產品較小，但其借助政策杠桿，成功破局自身免疫藥市場，具有重要的戰(zhàn)略意義。

       潰瘍性結腸炎是一種慢性、復發(fā)性、非特異性炎癥性腸病，其發(fā)病機制復雜，治療難度大。隨著病情的延長，患者的致殘率和結直腸癌發(fā)生率不斷上升，給患者及其家庭帶來了沉重的負擔。據預測，到 2030 年，中國的潰瘍性結腸炎患者人數將比 2019 年增加一倍以上，達到約 100 萬人，患者對創(chuàng)新療法的需求巨大且迫切。

       伊曲莫德是歐盟首個且唯一獲批用于 16 歲及以上患者的新一代口服治療潰瘍性結腸炎藥物，也是目前唯一在全球 Ⅲ 期臨床試驗中證實對孤立性直腸炎有療效的藥物 。在近期公布的伊曲莫德治療中重度活動性潰瘍性結腸炎的亞洲多中心 Ⅲ 期臨床研究結果中，伊曲莫德取得了在誘導期和維持期治療的積極結果，且安全性良好?！案郯乃幮低ā?政策作為大灣區(qū)醫(yī)療創(chuàng)新的重要舉措，旨在加速國際先進醫(yī)療產品在內地的應用，推動醫(yī)療服務的國際化與高質量發(fā)展。伊曲莫德通過這一政策，得以更快地進入內地市場，提高了患者治療的可及性。

       盈利密碼：從 “燒錢研發(fā)” 到 “精算運營”

       云頂新耀實現盈利，不僅依靠產品的市場表現，更得益于其從 “燒錢研發(fā)” 到 “精算運營” 的戰(zhàn)略轉變，在成本控制、管線管理和資金儲備運用等方面采取了一系列有效措施，實現了從注重研發(fā)投入到兼顧創(chuàng)新與盈利的平衡。

       毛利率 83% 的真相：高定價與成本控制的平衡

       云頂新耀 2024 年實現高毛利率 83%，這一成績的背后，是高定價策略與成本控制措施的共同作用。以耐賦康為例，作為全球首個對因治療 IgA 腎病藥物，在市場上具有獨特性和稀缺性，這使其在定價上擁有一定的話語權。高定價策略在一定程度上保證了產品的高毛利空間 。

       在成本控制方面，云頂新耀也采取了一系列措施。在研發(fā)環(huán)節(jié)，公司注重研發(fā)效率的提升，通過優(yōu)化研發(fā)流程、合理配置研發(fā)資源，避免了不必要的研發(fā)投入浪費。在生產環(huán)節(jié)，通過與優(yōu)質的供應商合作，確保原材料的穩(wěn)定供應和合理價格，并不斷優(yōu)化生產工藝，提高生產效率，降低生產成本。在銷售和管理環(huán)節(jié)，公司精簡運營團隊，提高運營效率，減少不必要的運營費用支出。通過這些成本控制措施，云頂新耀在保證產品質量和創(chuàng)新能力的前提下，有效降低了成本，提高了毛利率 。

       對于 Biotech 公司而言，創(chuàng)新與盈利之間的平衡是一個永恒的挑戰(zhàn)。一方面，創(chuàng)新是 Biotech 公司的核心競爭力，需要持續(xù)的研發(fā)投入來推動新產品的研發(fā)和技術的創(chuàng)新；另一方面，盈利是公司生存和發(fā)展的基礎，只有實現盈利，公司才能持續(xù)投入研發(fā)，實現可持續(xù)發(fā)展。云頂新耀通過高定價策略和成本控制措施，在一定程度上實現了創(chuàng)新與盈利的平衡，為其他 Biotech 公司提供了有益的借鑒。 但這種平衡并非一蹴而就，也并非一勞永逸，需要公司根據市場環(huán)境、產品特點和自身發(fā)展階段等因素，不斷進行調整和優(yōu)化。

       費用縮減 562%：砍掉冗余管線，聚焦核心領域

       2024 年，云頂新耀運營費用占收入比重大幅減少 562%，這一顯著變化得益于公司果斷砍掉低預期管線，聚焦核心領域的戰(zhàn)略決策。在生物醫(yī)藥行業(yè)，研發(fā)管線眾多且復雜，一些管線可能由于技術難度大、市場前景不明朗等原因，難以在短期內實現盈利，甚至可能成為公司的負擔。云頂新耀通過對研發(fā)管線的全面評估，識別出那些潛力較小、前景不明的項目，并果斷終止或出售這些管線，從而避免了資源的浪費 。

       以公司早期的腫瘤管線為例，在經過深入的市場調研和內部評估后，云頂新耀發(fā)現腫瘤領域競爭異常激烈，研發(fā)成本高且成功率低，繼續(xù)投入可能難以獲得預期的回報。于是，公司果斷砍掉了部分腫瘤管線，將資源集中投入到腎臟、抗感染和自身免疫性疾病等核心領域。這些領域具有明確的臨床需求和市場潛力，公司的核心產品耐賦康、依嘉和伊曲莫德分別在腎臟、抗感染和自身免疫性疾病領域取得了顯著的成績，為公司帶來了豐厚的收入 。

       聚焦核心領域不僅有助于公司集中資源進行深度研發(fā)，提高研發(fā)效率和成功率，還能使公司在這些領域建立起競爭優(yōu)勢，提升品牌知名度和市場份額。通過優(yōu)化管線布局，云頂新耀能夠更加精準地滿足市場需求，實現資源的最大化利用，從而有效降低運營費用，提高盈利能力 。

       管線矩陣：腎臟、抗感染、自免的三重奏

       云頂新耀在腎臟、抗感染和自身免疫性疾病領域構建了全面且深入的管線矩陣，通過合理布局不同階段的產品，為公司的長期發(fā)展奠定了堅實基礎，實現了短期業(yè)績增長與長期戰(zhàn)略布局的有機結合。

       短期現金牛：醫(yī)保放量與海外拓展

       耐賦康和依嘉作為云頂新耀的兩款明星產品，在短期內成為公司業(yè)績增長的核心驅動力，主要得益于醫(yī)保政策的推動和海外市場的積極拓展。

       耐賦康自 2024 年 5 月上市后表現卓越，迅速貢獻 3.53 億元收入，同比激增 1581%，占公司年度銷售額的半壁江山 。2024 年 12 月，耐賦康被納入最新國家醫(yī)保目錄，成為目前唯一醫(yī)保覆蓋的 IgA 藥物。這一舉措顯著提高了產品的可及性和市場滲透率，預計將在 2025 年及未來帶來更強勁的銷售增長。

       云頂新耀在亞洲市場積極拓展耐賦康的商業(yè)布局，產品相繼獲得新加坡、中國香港、中國臺灣及韓國的新藥上市批準，進一步擴大了市場版圖，增加了產品的銷售潛力 。憑借 150 人規(guī)模的銷售團隊，公司已成功覆蓋全國 600 - 700 余家核心醫(yī)院，觸達 60% 以上的目標患者群體，高效的市場推廣和銷售策略為產品的市場滲透提供了有力保障 。

       依嘉自上市以來一直保持強勁的增長勢頭，2024 年收入同比增長 256% 至 3.53 億元，覆蓋醫(yī)院擴展至 300 家核心機構 。隨著新的臨床證據不斷涌現，依嘉在市場中的滲透率逐漸提升，有望為公司未來的收入增長做出更大貢獻。在新加坡市場，依嘉憑借其卓越的療效和性能，成功替代了替加環(huán)素 80% 的市場份額，彰顯了其強大的市場競爭力 。

       云頂新耀通過持續(xù)優(yōu)化銷售渠道和市場推廣策略，不斷提高產品的市場覆蓋率和知名度，推動依嘉在大中華區(qū)、韓國和部分東南亞主要市場的銷售增長，進一步鞏固其在抗感染領域的市場地位 。

       中期潛力股：伊曲莫德上市，復制腎病神話？

       伊曲莫德作為自身免疫性疾病領域的重要產品，已在中國澳門和新加坡獲批上市，并通過 “港澳藥械通” 政策成功進入粵港澳大灣區(qū)，正式惠及中國內地患者 。其新藥上市申請已于 2024 年 12 月在中國內地（維適平 TM）和中國香港（維長寧 TM）獲正式受理，預計在 2025 年獲批上市。伊曲莫德的上市，有望在中期為云頂新耀帶來新的業(yè)績增長點，復制耐賦康在 IgA 腎病領域的成功模式。

       潰瘍性結腸炎是一種慢性、復發(fā)性、非特異性炎癥性腸病，患者面臨著巨大的疾病負擔和治療需求 。據預測，到 2030 年，中國的潰瘍性結腸炎患者人數將比 2019 年增加一倍以上，達到約 100 萬人，市場對創(chuàng)新治療藥物的需求極為迫切 。伊曲莫德作為新一代口服治療潰瘍性結腸炎藥物，具有獨特的作用機制和良好的臨床療效，為患者提供了新的治療選擇 。

       在治療中重度活動性潰瘍性結腸炎的亞洲多中心 Ⅲ 期臨床研究 ES101002 中，伊曲莫德取得了具有臨床意義和統(tǒng)計學顯著性的積極結果。在 12 周誘導治療期內，與安慰劑相比，患者接受伊曲莫德 2mg 治療顯示出更大改善，臨床緩解率、內鏡改善率和臨床應答率的治療差異分別達到 20.4%、28.6% 和 32.0%（P 值均 < 0.0001） 。在粘膜愈合和內鏡恢復正常方面，伊曲莫德治療組也達到了具有臨床意義和統(tǒng)計學顯著性的改善 。這些積極的臨床數據為伊曲莫德的市場推廣和銷售奠定了堅實基礎，使其有望在自免賽道取得良好的市場表現 。

       長期野心：臨床前管線布局，避免青黃不接

       為了實現長期可持續(xù)發(fā)展，云頂新耀高度重視臨床前管線的布局，通過積極開展研發(fā)活動，儲備了一系列具有潛力的項目，旨在避免產品斷層，為公司的未來發(fā)展提供持續(xù)動力 。

       在腫瘤領域，云頂新耀基于完全整合且經過臨床驗證的 AI+mRNA 平臺，及深度學習的自研新抗原預測算法 “妙算”（EVER-NEO-1），正多路徑開發(fā)腫瘤及其他治療性的 mRNA 藥物，且擁有這些產品的全部知識產權及全部全球權益 。通用型現貨腫瘤治療性疫苗 EVM14 新藥臨床試驗申請已獲美國 FDA 批準，個性化腫瘤治療性疫苗 EVM16 已成功完成首例患者給藥、自體生成 CAR-T 項目正積極向臨床前候選分子選擇階段推進 。這些項目的推進，展示了云頂新耀在腫瘤治療領域的創(chuàng)新實力和長遠布局 。

       結語

       云頂新耀的盈利首秀，為Biotech行業(yè)注入一劑強心針：創(chuàng)新藥企不僅能活，還能賺！耐賦康的醫(yī)保放量、依嘉的剛需突圍、伊曲莫德的政策破局，印證了“聚焦細分賽道+精準商業(yè)化”的策略有效性。然而，單一產品依賴、集采風險、管線持續(xù)性等問題，仍是高增長的暗礁。若云頂能借16億現金儲備加速管線迭代，并拓展歐美市場，或將從“中國Biotech盈利樣本”晉級為“全球創(chuàng)新藥玩家”。這場從“生死線”到“盈利線”的跨越，或許正是中國創(chuàng)新藥從青澀走向成熟的縮影。

       參考來源：云頂新耀官網