近日，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示，興和制藥（Kowa Company）研發(fā)的新型口服降脂藥物佩瑪貝特片正式獲批上市，適應(yīng)癥為治療血脂異常（高脂血癥），包括家族性高脂血癥。此次獲批標(biāo)志著中國高脂血癥患者迎來一款兼具強(qiáng)效降脂與高安全性的創(chuàng)新療法。
圖片來源：NMPA 官網(wǎng)
佩瑪貝特是一種高選擇性過氧化物酶體增殖物激活受體α（PPARα）調(diào)節(jié)劑，通過精準(zhǔn)激活PPARα受體，調(diào)控脂質(zhì)代謝相關(guān)基因表達(dá)，從而顯著降低血漿甘油三酯（TG）水平（降幅可達(dá)26.2%-50%），并提升高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平。其選擇性比傳統(tǒng)貝特類藥物非諾貝特高2500倍，大幅減少肝毒性和肌肉損傷等副作用風(fēng)險。
佩瑪貝特在日本已獲批用于高脂血癥，而中國獲批進(jìn)一步拓寬其臨床應(yīng)用場景。此外，該藥在非酒精性脂肪肝、高膽固醇血癥、原發(fā)性膽汁性膽管炎等適應(yīng)癥的臨床研究中展現(xiàn)潛力。
值得注意的是，佩瑪貝特與他汀類藥物聯(lián)用可形成互補(bǔ)機(jī)制（他汀主攻LDL-C，佩瑪貝特針對TG），為混合型高脂血癥患者提供更全面的降脂方案。中國成人血脂異?；疾÷矢哌_(dá)35.6%，根據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)高血脂治療市場銷售額已經(jīng)達(dá)到了 271 億人民幣，其中高TG血癥與動脈粥樣硬化、心血管事件風(fēng)險密切相關(guān)。盡管他汀類藥物是當(dāng)前一線療法，但約30%-40%患者仍存在TG殘留風(fēng)險。佩瑪貝特的上市填補(bǔ)了這一治療空白，其針對亞洲人群的療效優(yōu)勢（如肝臟和腎臟安全性優(yōu)于非諾貝特）或使其成為中國患者的重要選擇。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)——藥品市場全終端分析系統(tǒng)
興和制藥表示，佩瑪貝特后續(xù)將探索更多代謝性疾病適應(yīng)癥。隨著臨床應(yīng)用的深入，該藥或成為心腦血管疾病綜合管理的新支柱，助力降低我國心血管疾病發(fā)病負(fù)擔(dān)。
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