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CPHI制藥在線 資訊 藥智數(shù)據(jù) 劍指百億市場!鞍石生物第三代EGFR TKI擬納入優(yōu)先審評

劍指百億市場!鞍石生物第三代EGFR TKI擬納入優(yōu)先審評

熱門推薦: 鞍石生物 安達替尼 PLB1004膠囊
作者:小智  來源:藥智數(shù)據(jù)
  2025-04-17
4月15日,據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示,北京鞍石生物科技股份有限公司旗下鞍石藥業(yè)申報的苯甲酸安達替尼膠囊(PLB1004膠囊)擬納入優(yōu)先審評,用于治療既往經(jīng)含鉑化療和/或 PD-1/PD-L1 免疫治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展,或不耐受,并且經(jīng)檢測確認存在表皮生長因子受體(EGFR)20 號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)的患者。

  4月15日,據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示,北京鞍石生物科技股份有限公司旗下鞍石藥業(yè)申報的苯甲酸安達替尼膠囊(PLB1004膠囊)擬納入優(yōu)先審評,用于治療既往經(jīng)含鉑化療和/或 PD-1/PD-L1 免疫治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展,或不耐受,并且經(jīng)檢測確認存在表皮生長因子受體(EGFR)20 號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)的患者。

PLB1004膠囊

  圖片來源:NMPA官網(wǎng)

  安達替尼是鞍石生物自主研發(fā)的第三代EGFR酪氨酸激酶不可逆抑制劑,具有高選擇性,可以透過血腦屏障。肺癌連續(xù)多年位居中國癌癥發(fā)病率與死亡率榜首,非小細胞肺癌占比超80%。據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2024年國內(nèi)NSCLC治療藥物市場規(guī)模已突破620億元,年增長率超8%。

安達替尼

  圖片來源:藥智數(shù)據(jù)-藥品市場全終端分析系統(tǒng)

  盡管三代EGFR-TKI藥物已有多款上市(如奧希替尼、阿美替尼等),但針對20號外顯子插入突變的治療仍屬藍海。安達替尼若成功上市,有望搶占百億級細分市場先機。

  國內(nèi)已獲批的第三代EGFR-TKI

國內(nèi)已獲批的第三代EGFR-TKI

  數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù)

  除本次申報的適應(yīng)癥外,鞍石生物還在同步推進安達替尼在非鱗狀NSCLC、轉(zhuǎn)移性NSCLC等領(lǐng)域的研究。

鞍石生物

  圖片來源:藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

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