天澤恩源（天津）制藥有限公司，為美國(guó)洛斯頓集團(tuán)在華全資子公司，位于天津武清開(kāi)發(fā)區(qū)。公司成立于2012年，占地20，000平米，建筑面積8800平米。主要從事高活性原料藥的研發(fā)和生產(chǎn)。是國(guó)內(nèi)生產(chǎn)規(guī)模最大品種最全的前列腺素類藥物的廠家。我們有4條符合GMP的車間，有三條達(dá)到C級(jí)的潔凈車間(每個(gè)潔凈車間面積達(dá)400平米)。每一條生產(chǎn)線均有獨(dú)立的空氣潔凈系統(tǒng)以避免交叉污染。工廠在2014年底通過(guò)中國(guó)藥監(jiān)局GMP場(chǎng)地驗(yàn)收。2015年通過(guò)農(nóng)業(yè)部原料藥GMP驗(yàn)收。2017年以零缺陷通過(guò)了美國(guó)FDA檢查。自2012年建廠以來(lái)，公司已在國(guó)內(nèi)外注冊(cè)了多個(gè)產(chǎn)品、并擁有多個(gè)DMF、ASMF、CDMF文件號(hào)。
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