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CPHI制藥在線 資訊 專欄推薦 zhulikou431
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高級(jí)工程師、PDA會(huì)員、ISPE會(huì)員、ECA會(huì)員、PQRI會(huì)員、資深無(wú)菌GMP專家,在無(wú)菌工藝開發(fā)和驗(yàn)證、藥品研發(fā)和注冊(cè)、CTD文件撰寫和審核、法規(guī)審計(jì)、國(guó)際認(rèn)證、國(guó)際注冊(cè)、質(zhì)量體系建設(shè)與維護(hù)領(lǐng)域,以及無(wú)菌檢驗(yàn)、環(huán)境監(jiān)控等領(lǐng)域皆具有較深造詣。近幾年開始著力關(guān)注制藥宏觀領(lǐng)域趨勢(shì)分析和制藥企業(yè)并購(gòu)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)管理工作。
內(nèi)容:
行業(yè)癡盼六年的藥品管理法實(shí)施條例要點(diǎn)解析
秋日再聊中國(guó)藥典2025版實(shí)施問(wèn)題
五年風(fēng)雨回顧-藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法
盛夏盤點(diǎn)各省局關(guān)于新版藥典實(shí)施文件的差異
歐盟GMP家族梳理和解析
中國(guó)藥典2025版實(shí)施公告預(yù)測(cè)情況反思和整理
中國(guó)藥典2030版結(jié)構(gòu)和內(nèi)容預(yù)測(cè)
藥典委第一次解讀釋放豐富和強(qiáng)烈信號(hào)
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于中國(guó)藥典實(shí)施公告不能解決所有問(wèn)題
五年風(fēng)雨回顧-藥物警戒管理辦法
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