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CPHI制藥在線 資訊 專欄推薦 zhulikou431
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高級工程師、PDA會員、ISPE會員、ECA會員、PQRI會員、資深無菌GMP專家,在無菌工藝開發(fā)和驗證、藥品研發(fā)和注冊、CTD文件撰寫和審核、法規(guī)審計、國際認證、國際注冊、質(zhì)量體系建設(shè)與維護領(lǐng)域,以及無菌檢驗、環(huán)境監(jiān)控等領(lǐng)域皆具有較深造詣。近幾年開始著力關(guān)注制藥宏觀領(lǐng)域趨勢分析和制藥企業(yè)并購項目的風(fēng)險管理工作。
內(nèi)容:
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五年風(fēng)雨回顧-藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法
盛夏盤點各省局關(guān)于新版藥典實施文件的差異
歐盟GMP家族梳理和解析
中國藥典2025版實施公告預(yù)測情況反思和整理
中國藥典2030版結(jié)構(gòu)和內(nèi)容預(yù)測
藥典委第一次解讀釋放豐富和強烈信號
國家藥監(jiān)局關(guān)于中國藥典實施公告不能解決所有問題
五年風(fēng)雨回顧-藥物警戒管理辦法
五年風(fēng)雨回顧——藥品召回管理辦法
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