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CPHI制藥在線 資訊 藥智數(shù)據(jù) 興齊眼藥「眼科1類新藥」獲批臨床

興齊眼藥「眼科1類新藥」獲批臨床

熱門推薦: 滴眼液 新藥 干眼癥
作者:兆景  來源:藥智數(shù)據(jù)
  2024-07-30
據(jù)CDE官網(wǎng)顯示,沈陽興齊眼藥股份有限公司(以下簡稱“興齊眼藥”)的1類新藥SQ-22031滴眼液獲得臨床試驗?zāi)驹S可,適應(yīng)癥為神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎和干眼癥。

       據(jù)CDE官網(wǎng)顯示,沈陽興齊眼藥股份有限公司(以下簡稱“興齊眼藥”)的1類新藥SQ-22031滴眼液獲得臨床試驗?zāi)驹S可,適應(yīng)癥為神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎和干眼癥。

SQ-22031滴眼液獲得臨床試驗?zāi)驹S可

       圖片來源:CDE官網(wǎng)

       1類新藥

       干眼癥、神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎

       干眼癥是由多種因素所導(dǎo)致的、以眼睛干澀為主要癥狀的淚液分泌障礙性眼病,隨著計算機(jī)、智能手機(jī)和隱形眼鏡等普及范圍擴(kuò)大,干眼癥群體已從老年人擴(kuò)大至更年輕的人群。據(jù)2022年統(tǒng)計,我國干眼患者約有3億人,發(fā)病率高達(dá)21%~30%。

       神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎是由角膜感覺神經(jīng)損傷引起的角膜退行性病變,已被列入我國第二批罕見病目錄。研究顯示,引起角膜知覺減退的原因較多樣,從三叉神經(jīng)核到角膜神經(jīng)末梢,所有影響感覺神經(jīng)的疾病均有可能導(dǎo)致角膜知覺減退。

       SQ-22031滴眼液是興齊眼藥開發(fā)的一款治療用生物制品,其臨床試驗申請于今年4月獲得CDE受理。興齊眼藥表示,SQ-22031滴眼液已完成藥學(xué)及非臨床藥理毒理學(xué)等多方面的研究,結(jié)果表明其具有良好的安全性及臨床開發(fā)價值。

SQ-22031滴眼液的臨床試驗申請于今年4月獲得CDE受理

       圖片來源:CDE官網(wǎng)

       本次獲得臨床試驗批準(zhǔn)后,興齊眼藥或?qū)㈤_啟對SQ-22031滴眼液的進(jìn)一步研究。

       角膜炎、近視…

       深耕眼科領(lǐng)域

       興齊眼藥深耕于眼科領(lǐng)域,主要產(chǎn)品涵蓋多個細(xì)分類別,包括眼用抗感染藥、眼用抗炎/抗感染藥、眼用非類固醇抗炎藥、縮瞳藥和抗青光眼用藥等。

興齊眼藥的眼科領(lǐng)域

興齊眼藥的眼科領(lǐng)域

       圖片來源:興齊眼藥

       硫酸阿托品滴眼液

       今年3月,興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液獲批上市,成為了國內(nèi)首款延緩兒童近視進(jìn)展低濃度硫酸阿托品滴眼液。據(jù)市場分析,隨著滲透率的逐步提升,預(yù)計該產(chǎn)品在2030年有望達(dá)到約68億元銷售額。

       伏立康唑滴眼液

       伏立康唑滴眼液是興齊眼藥開發(fā)的一款眼科藥物,擬用于治療真菌性角膜炎。據(jù)藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,伏立康唑滴眼液正開展一項臨床研究。該研究用于評估伏立康唑滴眼液在健康受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)性質(zhì),是一項單中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的I期臨床研究。

       此外,興齊眼藥管線上還有多款尚未進(jìn)入臨床研究階段的項目,包括擬用于治療眼底新生血管相關(guān)疾病的SQ-21127、擬用于治療眼底黃斑水腫的SQ-129等。

       結(jié)語

       據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測,全球眼科藥物市場將于2025年將達(dá)到 464億美元,2030年將達(dá)到739億美元,其市場規(guī)模將持續(xù)加速擴(kuò)增。目前,興齊眼藥布局的眼科管線全面豐富,多款產(chǎn)品有望在未來成為眼科領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品。

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