據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，中山制藥的中藥1.1類新藥“仁術(shù)健胃顆粒”上市申請獲得受理。據(jù)公開資料顯示，該藥物擬用于治療萎縮性胃炎、胃黏膜癌前期病變等疾病。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
萎縮性胃炎是由于胃粘膜變薄，胃黏膜上的泌酸腺、黏液腺等固有腺體減少或者部分消失，而導(dǎo)致胃小凹變淺的一種疾病。根據(jù)腺體減少程度，萎縮性胃炎可分為輕、中、重度萎縮。胃粘膜癌變是胃粘膜發(fā)生異型增生而導(dǎo)致的一種癌變，在異型增生前通過積極治療與干預(yù)可阻止癌變的發(fā)生。
其中，中藥作為消化道及代謝疾病治療的重要品類，在各類胃病中也發(fā)揮著關(guān)鍵作用。2022年，刊登于《國際中醫(yī)中藥雜志》的“中藥治療慢性萎縮性胃炎的臨床及機制研究進展”一文認為，中藥治療萎縮性胃炎（CAG）主要作用機制包括抑制細胞惡性增殖、誘導(dǎo)異常細胞凋亡、改變微觀環(huán)境、減輕炎性程度、修復(fù)受損黏膜、提高免疫功能；此外，中藥聯(lián)合西藥后既增強療效，又減輕不良反應(yīng)，在CAG治療上具獨特優(yōu)勢。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫
仁術(shù)健胃顆粒是中山制藥申報的一款中藥1.1類新藥，主要用于萎縮性胃炎、胃黏膜癌前期病變的治療。據(jù)報道，該品種由黃芪、白術(shù)、薏苡仁、黃芩、莪術(shù)等八味中藥材組成，是江蘇省中醫(yī)院院內(nèi)制劑，來自于“首屆全國名中醫(yī)”單兆偉教授數(shù)十年臨床經(jīng)驗方。
圖片來源：南京中山制藥
中山制藥曾在新聞稿中提到，氣虛、血瘀、熱郁是CAG癌前病變的病理基礎(chǔ)，“益氣活血，清熱消痞”是阻斷和逆轉(zhuǎn)CAG癌前病變的關(guān)鍵。仁術(shù)健胃顆粒便是一種以益氣養(yǎng)胃法為主的中藥，針對胃粘膜癌前病變的主要病機之一“氣虛血瘀熱郁”，可通過辨證論治予以益氣活血清熱而達到逆轉(zhuǎn)胃粘膜癌前病變的目的。據(jù)中國臨床試驗注冊中心官網(wǎng)顯示，仁術(shù)健胃顆粒治療慢性萎縮性胃炎（氣虛血瘀熱郁證）的Ⅲ期臨床研究已完成。
圖片來源：中國臨床試驗注冊中心
本次仁術(shù)健胃顆粒的上市申請成功獲得CDE受理，有望為相關(guān)患者帶來新的選擇。
結(jié)語
近期，多款中藥創(chuàng)新藥取得新進展。據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，盈科瑞的“小兒苓龍早熟顆粒”、新奇康藥業(yè)的“散熱止咳顆粒”、唐寧醫(yī)藥的“醒腦益智膠囊”、康緣藥業(yè)的“固本消疹顆粒”等中藥1.1類新藥均首次申報臨床，或涉及兒科、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等領(lǐng)域疾病……
在國家對中藥復(fù)興的支持力度加大下，我國中藥行業(yè)將持續(xù)加碼創(chuàng)新研發(fā)，未來或?qū)⒂懈鄤?chuàng)新成果被推出。與此同時，中藥在臨床及市場中的認可度正持續(xù)提高。藥智數(shù)據(jù)顯示，2023年中藥銷售額超20億的大品種數(shù)量有8個，總銷售額達206億元。
隨著越來越多創(chuàng)新中藥在現(xiàn)代化的研發(fā)體系下取得科學(xué)證據(jù)，中藥行業(yè)將釋放出更蓬勃的創(chuàng)新活力。
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