成人国产精品一级毛片视频,毛片三级在线观看,中国黄色在线观看,婷婷久久综合九色综合九七,久久久免费视频观看,国产99在线播放,日本成人福利

產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 今夏 試問(wèn)質(zhì)量人,是真的想做好質(zhì)量管理還是想應(yīng)付藥監(jiān)局?

試問(wèn)質(zhì)量人,是真的想做好質(zhì)量管理還是想應(yīng)付藥監(jiān)局?

熱門(mén)推薦: 質(zhì)量管理 藥監(jiān)局 GMP
作者:今夏  來(lái)源:智藥公會(huì)
  2024-12-23
其實(shí)質(zhì)量管理,除了游刃有余的掌握一個(gè)尺度,知識(shí)量的積累更是必修課。質(zhì)量管理是個(gè)良心活,良心的背后是雙向責(zé)任感!對(duì)自己負(fù)責(zé),對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)。

質(zhì)量管理人員角色定位

       近日,有朋友向筆者咨詢,質(zhì)量管理人員到底是個(gè)什么角色?日常管理中,到底該不該從嚴(yán)?不從嚴(yán),被藥監(jiān)局批評(píng);從嚴(yán),既難以落地,又經(jīng)常被人抱怨!

       了解到朋友的困擾,我給他舉了個(gè)例子,希望他能釋?xiě)眩⑶依斫馐裁词琴|(zhì)量管理,管到什么程度?

       某企業(yè)對(duì)C/D級(jí)潔凈服的基本要求是:連體潔凈服、每班清洗一次。但這個(gè)規(guī)定對(duì)實(shí)際管理造成了很大的困擾,因?yàn)檐囬g員工每人只有兩件衣服。我們都知道,每班次清洗一次,兩件衣服根本不夠用,即使衣服脫下來(lái)立即清洗也不夠用,因?yàn)槎鄶?shù)烘干機(jī),只是半烘干,至少這么多年,筆者沒(méi)有遇見(jiàn)過(guò)一臺(tái)烘干機(jī),烘干結(jié)束,衣服可以直接穿。

       所以這個(gè)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管與車間工人經(jīng)常開(kāi)戰(zhàn),質(zhì)量控訴車間工人不遵守潔凈服的管理規(guī)定,車間反控質(zhì)量人監(jiān)守自盜!因?yàn)楝F(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管人員只有一件衣服。

       這個(gè)事,誰(shuí)更有失偏頗呢?無(wú)疑,這次不占理的是質(zhì)量管理人員。

       后來(lái)筆者了解到:這個(gè)企業(yè)的潔凈服管理就是質(zhì)量管理人員在網(wǎng)絡(luò)上搜索了模板,轉(zhuǎn)化成了制度。別人家都寫(xiě)的每班清洗一次,那我也這么寫(xiě),而且這么寫(xiě)藥監(jiān)局還會(huì)夸我管理嚴(yán)格。

       實(shí)際上這種管理人員極其不負(fù)責(zé)任,甚至他連法規(guī)都沒(méi)認(rèn)真看,因?yàn)镚MP指南非常清楚的寫(xiě)了:C/D級(jí)潔凈區(qū)的潔凈服管理應(yīng)來(lái)自你的驗(yàn)證,無(wú)論是每班次清洗一次,還是兩天清洗一次,是分體還是連體!均來(lái)源于驗(yàn)證。這個(gè)驗(yàn)證需要考慮的因素,也絕不是:洗完了、放半天、取個(gè)樣、測(cè)個(gè)表面微生物那么簡(jiǎn)單!而是要考慮生產(chǎn)環(huán)節(jié)最復(fù)雜的情況,至少要模擬正常的生產(chǎn)活動(dòng)。這里還有一個(gè)點(diǎn),為什么都是C/D級(jí)潔凈區(qū),但驗(yàn)證結(jié)果卻各不相同呢?因?yàn)轵?yàn)證結(jié)果與你的空調(diào)系統(tǒng)、房間面積、房間布局、是否每天臭氧消毒、衣服的存放方式都有關(guān)系。

       所以,C/D級(jí)潔凈區(qū)的潔凈服管理,無(wú)論是每班次清洗一次還是每?jī)商烨逑匆淮危煮w也好連體也罷,都沒(méi)有高低貴賤之分,只要是驗(yàn)證出來(lái)的,結(jié)果是真的,它就是嚴(yán)格的、合理的。

       所以,質(zhì)量管理絕不是想當(dāng)然的制定一些看似很嚴(yán)格卻又不合理的制度。這種管理方式造成的結(jié)果只有一個(gè):為了造假而造假。

       所以,當(dāng)我們抱怨某部門(mén)不配合的時(shí)候,是否反思自己了呢?有多少質(zhì)量人借著職務(wù)之便把文件搞得很高端,恨不得把所有的流程都加嚴(yán),唯獨(dú)沒(méi)有考慮自己的企業(yè)是個(gè)什么情況,最后把自己的價(jià)值停留在了應(yīng)付藥監(jiān)局。甚至一度讓企業(yè)花了很多冤枉錢(qián),完全背離了體系的效率原則。

       其實(shí)質(zhì)量管理,除了游刃有余的掌握一個(gè)尺度,知識(shí)量的積累更是必修課,如:不同潔凈度等級(jí)的潔凈室中使用的潔凈服種類各有不同,美國(guó)環(huán)境科學(xué)與技術(shù)學(xué)會(huì) (IEST)在其推薦準(zhǔn)則 (R-CC003.3)中,建議在不同等級(jí)的潔凈室內(nèi)需穿著不同種類的潔凈服。企業(yè)也可參考學(xué)習(xí),以便更好的開(kāi)展適合自己的驗(yàn)證:

美國(guó)環(huán)境科學(xué)與技術(shù)學(xué)會(huì) (IEST)在其推薦準(zhǔn)則 (R-CC003.3)

       筆者常常覺(jué)得:質(zhì)量管理是個(gè)良心活,良心的背后是雙向責(zé)任感!對(duì)自己負(fù)責(zé),對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)。對(duì)自己負(fù)責(zé)也是對(duì)老百姓負(fù)責(zé),因?yàn)槲覀兩砩系姆韶?zé)任讓我們?cè)诳桃獾膱?jiān)守底線,而堅(jiān)守底線也絕不是讓企業(yè)在表面上一切從嚴(yán),甚至嚴(yán)的不合理。而是跳出質(zhì)量,看管理;讓企業(yè)與產(chǎn)品,都能持續(xù)的保持高質(zhì)量。作為質(zhì)量人,最重要的職責(zé)不是應(yīng)付藥監(jiān)局,而是讓質(zhì)量問(wèn)題【發(fā)生和發(fā)現(xiàn)的時(shí)間不斷的提前,直至提前到不發(fā)生】。因?yàn)橘|(zhì)量管理從來(lái)都不是越嚴(yán)格越合規(guī),而是在適宜的成本下,用適宜的方法,將產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)降到合規(guī)。

       作者簡(jiǎn)介:今夏,多年從事醫(yī)藥質(zhì)量法規(guī)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督指導(dǎo)工作,指導(dǎo)大量企業(yè)成功完成多款產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)和體系考核,具有扎實(shí)的質(zhì)量法規(guī)理論知識(shí)和豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。熟悉《GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系 要求》等QMS系列標(biāo)準(zhǔn)。期間通過(guò)了執(zhí)業(yè)藥師考試、聘任了中級(jí)工程師。

相關(guān)文章
今夏
多年從事醫(yī)藥質(zhì)量法規(guī)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督指導(dǎo)工作,指導(dǎo)大量企業(yè)成功完成多款產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)和體系考核,具有扎實(shí)的質(zhì)量法規(guī)理論知識(shí)和豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。熟悉《GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系 要求》等QMS系列標(biāo)準(zhǔn)。期間通過(guò)了執(zhí)業(yè)藥師考試、聘任了中級(jí)工程師。
內(nèi)容:44

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號(hào)-57
原阳县| 新丰县| 文昌市| 普兰县| 司法| 康定县| 两当县| 河西区| 名山县| 巴林右旗| 弥勒县| 高清| 商河县| 宜昌市| 乌鲁木齐县| 舒城县| 沈丘县| 廉江市| 柳林县| 车致| 桂林市| 绥棱县| 北京市| 兖州市| 慈利县| 海宁市| 乌恰县| 许昌县| 临城县| 聂拉木县| 大英县| 夏河县| 万宁市| 石泉县| 如东县| 定陶县| 西林县| 娄底市| 淳化县| 萨嘎县| 改则县|