最新！盈科瑞「自免中藥1.1類新藥」獲批臨床

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來源：藥智數(shù)據(jù)

2024-12-25

12月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，盈科瑞的中藥1.1類新藥“參黛直腸栓”獲得臨床試驗默示許可，適應癥為輕、中度活動期潰瘍性結腸炎屬濕熱瘀阻證。

盈科瑞「自免中藥1.1類新藥」獲批臨床

圖片來源：CDE官網(wǎng)

炎癥性腸病（IBD）是一類引起消化系統(tǒng)炎癥的疾病，全球患病人數(shù)整體呈現(xiàn)增長趨勢。IBD主要包括潰瘍性結腸炎和克羅恩病，其中潰瘍性結腸炎常見于20～30歲患者，臨床表現(xiàn)包括持續(xù)或反復發(fā)作的腹瀉、黏液膿血便伴腹痛，甚至皮膚病變、黏膜病變等。目前，該疾病的病因尚未完全明確。

潰瘍性結腸炎患病率

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——全球流行病學分析系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫

據(jù)統(tǒng)計，2023年全球潰瘍性結腸炎的患病率約為500萬例，且發(fā)病率持續(xù)呈現(xiàn)上升趨勢；在國內(nèi)，2022年已有約60萬潰瘍性結腸炎患者，預計2030年該人數(shù)將超過100萬，相較2019年幾乎翻倍。龐大的市場需求使?jié)冃越Y腸炎成為了各藥企的“必爭之地”，在中藥領域，也有眾多企業(yè)針對該適應癥開始布局。

參黛直腸栓是盈科瑞開發(fā)的一款中藥1.1類新藥，本次獲批臨床的適應癥為輕、中度活動期潰瘍性結腸炎屬濕熱瘀阻證。中醫(yī)認為，血瘀不僅是潰瘍性結腸炎局部乃至全身的重要病理變化，亦是其復發(fā)的重要病理基礎之一，治療潰瘍性結腸炎應以活血化瘀法為治則。

據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計，除參黛直腸栓外，盈科瑞管線上還有多個潛力中藥創(chuàng)新藥管線，涉及兒科、婦科、胃腸科等多個科室。就在本月初，盈科瑞的1.1類新藥“感咳顆粒”也獲得了臨床試驗默示許可。

中藥創(chuàng)新藥管線

資料來源：盈科瑞、藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——藥品注冊與受理數(shù)據(jù)庫

藥智數(shù)據(jù)顯示，2020年以來，我國中藥市場總銷售額呈現(xiàn)增長趨勢，其中2023年總銷售額超過2200億元。隨著更多中藥創(chuàng)新藥被推出，中藥的臨床優(yōu)勢將得到進一步驗證。

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